Étude pour évaluer l'occurrence de l'allo-immunisation HPA-1a chez les femmes présentant un risque plus élevé de thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale
4 mars 2026 mis à jour par: Rallybio
Une étude prospective d'histoire naturelle pour évaluer l'occurrence de l'allo-immunisation HPA-1a chez les femmes identifiées comme présentant un risque plus élevé de thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT)
Une étude d'histoire naturelle prospective, non interventionnelle pour évaluer l'occurrence d'un risque plus élevé de FNAIT dans une large population de différentes caractéristiques raciales et ethniques et l'occurrence de l'allo-immunisation HPA-1a chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Tromsø, Norvège, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Norvège, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
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South Holland
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Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Surrey
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London, Surrey, Royaume-Uni, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suède, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
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Stockholms Ian
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Stockholm, Stockholms Ian, Suède, 118 83
- Södersjukhuset
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Uppsala Ian
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Uppsala, Uppsala Ian, Suède, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
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California
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Gardena, California, États-Unis, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- St. Peter's University Hospital
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Javara Inc. - Forest
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes se présentant à une visite prénatale de la 10e à la 14e semaine de gestation
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes (≥ 18 ans) qui ont donné leur consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de FNAIT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
Femmes à risque plus élevé de FNAIT
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Des tests de laboratoire, des évaluations vitales, des tests de génotype maternel et fœtal, des tests d'anticorps seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant un risque élevé de FNAIT caractérisé par la race et l'origine ethnique
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des allo-immunisations maternelles anti-HPA-1a
Délai: À la semaine 10 post-partum ou 10 semaines à compter de la date de l'événement mettant fin à la grossesse
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À la semaine 10 post-partum ou 10 semaines à compter de la date de l'événement mettant fin à la grossesse
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Résultats de la grossesse : incidence des naissances vivantes, des avortements spontanés, des avortements volontaires, des mortinaissances et des naissances prématurées
Délai: À la semaine 10 post-partum ou 10 semaines à compter de la date de l'événement mettant fin à la grossesse
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À la semaine 10 post-partum ou 10 semaines à compter de la date de l'événement mettant fin à la grossesse
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Occurrence de thrombocytopénie néonatale
Délai: À la naissance ou au moment de l'événement mettant fin à la grossesse
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À la naissance ou au moment de l'événement mettant fin à la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPA2002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .