Estudo para avaliar a ocorrência de aloimunização HPA-1a em mulheres com maior risco de trombocitopenia aloimune fetal e neonatal
4 de março de 2026 atualizado por: Rallybio
Um estudo prospectivo de história natural para avaliar a ocorrência de aloimunização HPA-1a em mulheres identificadas com maior risco de trombocitopenia aloimune fetal e neonatal (FNAIT)
Um estudo prospectivo, não intervencional, de história natural para avaliar a ocorrência de maior risco de FNAIT em uma ampla população de diferentes características raciais e étnicas e a ocorrência de aloimunização HPA-1a nessas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Estados Unidos, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Tromsø, Noruega, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Noruega, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Reino Unido, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Suécia, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Suécia, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Suécia, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que se apresentam em consulta de pré-natal da 10ª à 14ª semana de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas (≥ 18 anos de idade) que forneceram consentimento informado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com história prévia de FNAIT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
Mulheres com maior risco de FNAIT
|
Serão realizados exames laboratoriais, avaliações vitais, testes de genótipo materno e fetal, testes de anticorpos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com maior risco de FNAIT caracterizado por raça e etnia
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de aloimunização materna anti-HPA-1a
Prazo: Na semana 10 após o parto ou 10 semanas a partir da data do evento de término da gravidez
|
Na semana 10 após o parto ou 10 semanas a partir da data do evento de término da gravidez
|
|
Resultados da gravidez: incidência de nascidos vivos, aborto espontâneo, aborto eletivo, natimorto e parto prematuro
Prazo: Na semana 10 após o parto ou 10 semanas a partir da data do evento de término da gravidez
|
Na semana 10 após o parto ou 10 semanas a partir da data do evento de término da gravidez
|
|
Ocorrência de trombocitopenia neonatal
Prazo: No nascimento ou no momento do evento de interrupção da gravidez
|
No nascimento ou no momento do evento de interrupção da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPA2002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .