Studie för att bedöma förekomsten av HPA-1a alloimmunisering hos kvinnor med högre risk för foster och neonatal alloimmun trombocytopeni
4 mars 2026 uppdaterad av: Rallybio
En prospektiv, naturhistorisk studie för att bedöma förekomsten av HPA-1a-alloimmunisering hos kvinnor identifierade med högre risk för foster- och neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT)
En prospektiv, icke-interventionell, naturhistorisk studie för att bedöma förekomsten av högre FNAIT-risk över en bred population av olika ras- och etniska egenskaper och förekomsten av HPA-1a-alloimmunisering hos dessa kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Förenta staterna, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederländerna, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Tromsø, Norge, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Storbritannien, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Sverige, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Sverige, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Sverige, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som presenterar sig vid ett graviditetsvecka 10 till 14 prenatalt besök
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor (≥ 18 år) som har lämnat informerat samtycke till studien.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med tidigare historia av FNAIT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Kvinnor med högre risk för FNAIT
|
Laboratorietester, Vitalbedömningar, Maternal och foster genotyptestning, Antikroppstestning kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med högre FNAIT-risk kännetecknad av ras och etnicitet
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av anti-HPA-1a maternell alloimmunisering
Tidsram: Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
|
Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
|
|
Graviditetsutfall: förekomst av levande födslar, spontanabort, elektiv abort, dödfödsel och för tidig födsel
Tidsram: Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
|
Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
|
|
Förekomst av neonatal trombocytopeni
Tidsram: Vid födseln eller vid tidpunkten för graviditetens avslutande händelse
|
Vid födseln eller vid tidpunkten för graviditetens avslutande händelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPA2002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .