Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma förekomsten av HPA-1a alloimmunisering hos kvinnor med högre risk för foster och neonatal alloimmun trombocytopeni

22 april 2024 uppdaterad av: Rallybio IPA, LLC

En prospektiv, naturhistorisk studie för att bedöma förekomsten av HPA-1a-alloimmunisering hos kvinnor identifierade med högre risk för foster- och neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT)

En prospektiv, icke-interventionell, naturhistorisk studie för att bedöma förekomsten av högre FNAIT-risk över en bred population av olika ras- och etniska egenskaper och förekomsten av HPA-1a-alloimmunisering hos dessa kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Rekrytering
        • New Horizons Clinical Trials, LLC
    • California
      • Gardena, California, Förenta staterna, 90247
        • Rekrytering
        • Zillan Clinical Research - Gardena
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Rekrytering
        • Cooper University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • St. Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rekrytering
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • New York-Presbyterian-Queens
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Temple Perinatal Diagnosis Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Rekrytering
        • Javara Inc. - Forest
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Rekrytering
        • Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna, 2333 ZA
        • Rekrytering
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0524
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
      • Tromsø, Norge, NO-9019
        • Rekrytering
        • Universitetssykehuset Nord Norge
  • Storbritannien
    • Surrey
      • London, Surrey, Storbritannien, SE1 7EH
        • Rekrytering
        • St. Thomas' Hospital
  • Sverige
    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 222 42
        • Rekrytering
        • Barnmorskestationen Rosengård
    • Stockholms Ian
      • Stockholm, Stockholms Ian, Sverige, 118 83
        • Rekrytering
        • Sodersjukhuset
    • Uppsala Ian
      • Uppsala, Uppsala Ian, Sverige, 752 37
        • Rekrytering
        • Clinical Trial Consultants - Uppsala
  • Tyskland
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07747
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som presenterar sig vid ett graviditetsvecka 10 till 14 prenatalt besök

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor (≥ 18 år) som har lämnat informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med tidigare historia av FNAIT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
Kvinnor med högre risk för FNAIT
Övrig: Insamling av klinisk data
Laboratorietester, Vitalbedömningar, Maternal och foster genotyptestning, Antikroppstestning kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med högre FNAIT-risk kännetecknad av ras och etnicitet
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av anti-HPA-1a maternell alloimmunisering
Tidsram: Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
Graviditetsutfall: förekomst av levande födslar, spontanabort, elektiv abort, dödfödsel och för tidig födsel
Tidsram: Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
Vecka 10 efter förlossningen eller 10 veckor från datumet för graviditetsavbrott
Förekomst av neonatal trombocytopeni
Tidsram: Vid födseln eller vid tidpunkten för graviditetens avslutande händelse
Vid födseln eller vid tidpunkten för graviditetens avslutande händelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rallybio IPA, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPA2002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Foster och neonatal alloimmun trombocytopeni

Kliniska prövningar på Insamling av klinisk data

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera