Исследование по оценке встречаемости аллоиммунизации HPA-1a у женщин с повышенным риском аллоиммунной тромбоцитопении плода и новорожденного
4 марта 2026 г. обновлено: Rallybio
Проспективное исследование естественной истории для оценки возникновения аллоиммунизации HPA-1a у женщин с высоким риском развития аллоиммунной тромбоцитопении плода и новорожденного (FNAIT)
Проспективное неинтервенционное исследование естественного течения болезни для оценки возникновения повышенного риска FNAIT в широкой популяции с различными расовыми и этническими характеристиками и частоты аллоиммунизации HPA-1a у этих женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Tromsø, Норвегия, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Норвегия, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Швеция, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Швеция, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Швеция, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, присутствующие на предродовом посещении с 10 по 14 неделю беременности
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины (≥ 18 лет), давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники с предыдущей историей FNAIT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Женщины с повышенным риском FNAIT
|
Будут проведены лабораторные тесты, оценка жизненно важных функций, тестирование генотипа матери и плода, тестирование на антитела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с более высоким риском FNAIT, характеризующихся расой и этнической принадлежностью
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота материнской аллоиммунизации анти-HPA-1a
Временное ограничение: На 10-й неделе после родов или через 10 недель после прерывания беременности
|
На 10-й неделе после родов или через 10 недель после прерывания беременности
|
|
Исходы беременности: частота живорождений, самопроизвольных абортов, плановых абортов, мертворождений и преждевременных родов.
Временное ограничение: На 10-й неделе после родов или через 10 недель после прерывания беременности
|
На 10-й неделе после родов или через 10 недель после прерывания беременности
|
|
Возникновение неонатальной тромбоцитопении
Временное ограничение: При рождении или во время прерывания беременности
|
При рождении или во время прерывания беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPA2002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .