Estudio para evaluar la ocurrencia de aloinmunización HPA-1a en mujeres con mayor riesgo de trombocitopenia aloinmune fetal y neonatal
4 de marzo de 2026 actualizado por: Rallybio
Un estudio prospectivo de historia natural para evaluar la ocurrencia de aloinmunización HPA-1a en mujeres identificadas con mayor riesgo de trombocitopenia aloinmune fetal y neonatal (FNAIT)
Un estudio prospectivo, no intervencionista, de historia natural para evaluar la ocurrencia de un mayor riesgo de FNAIT en una población amplia de diferentes características raciales y étnicas y la ocurrencia de aloinmunización HPA-1a en estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
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California
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Gardena, California, Estados Unidos, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- St. Peter's University Hospital
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Javara Inc. - Forest
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
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Tromsø, Noruega, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Noruega, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
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South Holland
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Leiden, South Holland, Países Bajos, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Surrey
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London, Surrey, Reino Unido, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suecia, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
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Stockholms Ian
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Stockholm, Stockholms Ian, Suecia, 118 83
- Södersjukhuset
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Uppsala Ian
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Uppsala, Uppsala Ian, Suecia, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que se presentan en una visita prenatal de la semana 10 a la 14 de gestación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas (≥ 18 años) que hayan dado su consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes de FNAIT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas
Mujeres con mayor riesgo de FNAIT
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Se realizarán pruebas de laboratorio, evaluaciones vitales, pruebas de genotipo materno y fetal, pruebas de anticuerpos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mayor riesgo de FNAIT caracterizado por raza y etnia
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de aloinmunización materna anti-HPA-1a
Periodo de tiempo: En la semana 10 posparto o 10 semanas desde la fecha del evento de terminación del embarazo
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En la semana 10 posparto o 10 semanas desde la fecha del evento de terminación del embarazo
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Resultados del embarazo: incidencia de nacidos vivos, aborto espontáneo, aborto electivo, muerte fetal y nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: En la semana 10 posparto o 10 semanas desde la fecha del evento de terminación del embarazo
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En la semana 10 posparto o 10 semanas desde la fecha del evento de terminación del embarazo
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Ocurrencia de trombocitopenia neonatal
Periodo de tiempo: Al nacer o en el momento del evento de terminación del embarazo
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Al nacer o en el momento del evento de terminación del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPA2002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .