Tutkimus HPA-1a-alloimmunisaation esiintymisen arvioimiseksi naisilla, joilla on suurempi sikiön ja vastasyntyneen alloimmuunitrombosytopenian riski
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rallybio
Tuleva luonnonhistoriallinen tutkimus HPA-1a-alloimmunisaation esiintymisen arvioimiseksi naisilla, joilla on suurempi sikiön ja vastasyntyneen alloimmuunitrombosytopenian (FNAIT) riski
Prospektiivinen, ei-interventio, luonnonhistoriallinen tutkimus arvioimaan korkeamman FNAIT-riskin esiintymistä laajalla populaatiolla, jolla on erilaisia rodullisia ja etnisiä ominaisuuksia, sekä HPA-1a-alloimmunisaation esiintymistä näillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Tromsø, Norja, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norja, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Ruotsi, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Ruotsi, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Ruotsi, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset esiintyvät raskausviikolla 10–14 synnytystä edeltävällä käynnillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (≥ 18-vuotiaat), jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiempaa FNAIT-historiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Naiset, joilla on suurempi FNAIT-riski
|
Suoritetaan laboratoriotutkimukset, elintärkeät arvioinnit, äidin ja sikiön genotyyppitutkimukset, vasta-ainetestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on korkeampi FNAIT-riski, jolle on ominaista rotu ja etnisyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin anti-HPA-1a-alloimmunisaation tiheys
Aikaikkuna: Viikolla 10 synnytyksen jälkeen tai 10 viikkoa raskauden keskeytystapahtumasta
|
Viikolla 10 synnytyksen jälkeen tai 10 viikkoa raskauden keskeytystapahtumasta
|
|
Raskaustulokset: elävänä synnytyksen ilmaantuvuus, spontaani abortti, elektiivinen abortti, kuolleena syntymä ja ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Viikolla 10 synnytyksen jälkeen tai 10 viikkoa raskauden keskeytystapahtumasta
|
Viikolla 10 synnytyksen jälkeen tai 10 viikkoa raskauden keskeytystapahtumasta
|
|
Vastasyntyneen trombosytopenian esiintyminen
Aikaikkuna: Syntyessä tai raskauden keskeytystapahtuman yhteydessä
|
Syntyessä tai raskauden keskeytystapahtuman yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPA2002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .