评估胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症风险较高的妇女发生 HPA-1a 同种免疫的研究
2026年3月4日 更新者：Rallybio
一项前瞻性自然历史研究，旨在评估被确定为胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 (FNAIT) 风险较高的女性发生 HPA-1a 同种免疫的情况
一项前瞻性、非干预性、自然历史研究，旨在评估具有不同种族和民族特征的广泛人群中较高 FNAIT 风险的发生以及这些女性中 HPA-1a 同种免疫的发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14390
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Thuringia
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Jena、Thuringia、德国、07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
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Tromsø、挪威、NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
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Oslo County
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Oslo、Oslo County、挪威、0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
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Skåne County
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Lund、Skåne County、瑞典、222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
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Stockholms Ian
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Stockholm、Stockholms Ian、瑞典、118 83
- Södersjukhuset
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Uppsala Ian
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Uppsala、Uppsala Ian、瑞典、752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
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California
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Gardena、California、美国、90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Robert Wood Johnson Medical School
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- St. Peter's University Hospital
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Newark、New Jersey、美国、07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York、New York、美国、10065
- New York-Presbyterian-Queens
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Dayton、Ohio、美国、45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
- Javara Inc. - Forest
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Houston、Texas、美国、77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
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Surrey
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London、Surrey、英国、SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
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South Holland
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Leiden、South Holland、荷兰、2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在妊娠第 10 至 14 周进行产前检查的孕妇
描述
纳入标准：
- 为研究提供知情同意书的孕妇（≥ 18 岁）。
排除标准：
- 有 FNAIT 既往史的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孕妇
FNAIT 风险较高的女性
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将进行实验室测试、生命评估、母体和胎儿基因型测试、抗体测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以种族和族裔为特征的具有较高 FNAIT 风险的参与者人数
大体时间：包含在内
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抗 HPA-1a 母体同种免疫的频率
大体时间：产后第 10 周或终止妊娠事件之日起 10 周
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产后第 10 周或终止妊娠事件之日起 10 周
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妊娠结局：活产率、自然流产率、选择性流产率、死产率和早产率
大体时间：产后第 10 周或终止妊娠事件之日起 10 周
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产后第 10 周或终止妊娠事件之日起 10 周
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新生儿血小板减少症的发生
大体时间：出生时或终止妊娠事件时
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出生时或终止妊娠事件时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IPA2002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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