腹臥位での腰椎手術後の喉の痛み
2022年4月19日 更新者：Eun Kyung Choi、Yeungnam University College of Medicine
腹臥位での腰椎手術後の喉の痛みに対するデクスメデトミジンおよびレミフェンタニル注入の効果
この研究は、術後咽頭炎を発症するリスクがある腹臥位で脊椎手術を受ける患者の術後咽頭炎の発生率と重症度に対するデクスメデトミジンとレミフェンタニルの効果を比較するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Korea (the Republic Of)
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Daegu、Korea (the Republic Of)、大韓民国、42415
- 募集
- Eun kyung Choi
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コンタクト：
- Eun kyung Choi, MD,phD
- 電話番号：+82-53-620-3361
- メール：zzini0527@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I および II
- 腹臥位で腰椎手術を受ける
除外基準:
- 既存の咽頭痛、嗄声、または上気道感染症
- 治験薬に対するアレルギー
- 予想される困難な気道
- 2回以上の挿管試行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：デクスメデトミジン点滴群
手術中のデクスメデトミジン点滴（負荷量1㎍/kgを10分かけて0.3～0.6㎍/kg/時）
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麻酔補助薬としてのデクスメデトミジン
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ACTIVE_COMPARATOR：レミフェンタニル点滴群
導入時に0.05㎍/kg/hのレミフェンタニルを投与し、手術時にレミフェンタニル点滴(0.05～0.3㎍/kg/h)
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麻酔補助薬としてのレミフェンタニル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の術後の咽頭痛の発生率
時間枠：手術後1時間
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0=なし; 1=発生
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手術後1時間
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嚥下時の術後の咽頭痛の発生率
時間枠：手術後1時間
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0=なし; 1=発生
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手術後1時間
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安静時の術後の咽頭痛の重症度
時間枠：手術後1時間
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4 段階評価 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
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手術後1時間
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術後の嚥下時の喉の痛みの重症度
時間枠：手術後1時間
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4 段階評価 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
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手術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月26日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YUMC 2018-09-029
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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