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Dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna lombar na posição prona

19 de abril de 2022 atualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

O efeito da infusão de dexmedetomidina e remifentanil na dor de garganta pós-operatória após cirurgia da coluna lombar na posição prona

Este estudo foi realizado para comparar o efeito de dexmedetomidina e remifentanil na incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral na posição prona que correm o risco de desenvolver dor de garganta pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 42415
        • Recrutamento
        • Eun kyung Choi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Classificação I e II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. Submetido a cirurgia da coluna lombar em decúbito ventral

Critério de exclusão:

  1. Dor de garganta preexistente, rouquidão ou infecção do trato respiratório superior
  2. Alergia aos medicamentos do estudo
  3. Via aérea difícil antecipada
  4. Mais de duas tentativas de intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de infusão de dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina (dose de ataque de 1 ㎍/kg em 10 min e infusão contínua de 0,3-0,6 ㎍/kg/h) durante a cirurgia
Medicamento: infusão de dexmedetomidina
dexmedetomidina como adjuvante anestésico
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de infusão de remifentanil
remifentanil de 0,05 ㎍/kg/h durante a indução, seguido de infusão de remifentanil (0,05-0,3 ㎍/kg/h) durante a cirurgia
Medicamento: infusão de remifentanil
remifentanil como adjuvante anestésico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de dor de garganta pós-operatória em repouso
Prazo: 1 hora após a cirurgia
0=nenhum; 1=ocorre
1 hora após a cirurgia
incidência de dor de garganta pós-operatória ao engolir
Prazo: 1 hora após a cirurgia
0=nenhum; 1=ocorre
1 hora após a cirurgia
gravidade da dor de garganta pós-operatória em repouso
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Escala de 4 pontos (0=nenhum; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
1 hora após a cirurgia
gravidade da dor de garganta pós-operatória ao engolir
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Escala de 4 pontos (0=nenhum; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
1 hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yeungnam University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YUMC 2018-09-029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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