Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль в горле после операций на поясничном отделе позвоночника в положении лежа

19 апреля 2022 г. обновлено: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Влияние инфузии дексмедетомидина и ремифентанила на послеоперационную боль в горле после операций на поясничном отделе позвоночника в положении лежа

Это исследование было проведено для сравнения влияния дексмедетомидина и ремифентанила на частоту и тяжесть послеоперационной боли в горле у пациентов, перенесших операции на позвоночнике в положении лежа, которые подвержены риску развития послеоперационной боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Корея, Республика, 42415
        • Рекрутинг
        • Eun kyung Choi
        • Контакт:
          • Eun kyung Choi, MD,phD
          • Номер телефона: +82-53-620-3361
          • Электронная почта: zzini0527@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I и II
  2. Операция на поясничном отделе позвоночника в положении лежа

Критерий исключения:

  1. Ранее существовавшая боль в горле, охриплость или инфекция верхних дыхательных путей
  2. Аллергия на исследуемые препараты
  3. Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  4. Более двух попыток интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: инфузионная группа дексмедетомидина
инфузия дексмедетомидина (нагрузочная доза 1 мкг/кг в течение 10 мин и непрерывная инфузия 0,3-0,6 мкг/кг/ч) во время операции
Лекарство: инфузия дексмедетомидина
дексмедетомидин в качестве адъюванта анестетика
ACTIVE_COMPARATOR: инфузионная группа ремифентанила
ремифентанил 0,05 мкг/кг/ч во время индукции с последующей инфузией ремифентанила (0,05-0,3 мкг/кг/ч) во время операции
Лекарство: инфузия ремифентанила
ремифентанил в качестве анестезирующего адъюванта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле в покое
Временное ограничение: Через 1 час после операции
0=нет; 1 = происходит
Через 1 час после операции
частота послеоперационной боли в горле при глотании
Временное ограничение: Через 1 час после операции
0=нет; 1 = происходит
Через 1 час после операции
выраженность послеоперационной боли в горле в покое
Временное ограничение: Через 1 час после операции
4-балльная шкала (0=нет; 1=легкая; 2=умеренная; 3=тяжелая).
Через 1 час после операции
выраженность послеоперационной боли в горле при глотании
Временное ограничение: Через 1 час после операции
4-балльная шкала (0=нет; 1=легкая; 2=умеренная; 3=тяжелая).
Через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YUMC 2018-09-029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться