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Un mal de gorge postopératoire après une chirurgie du rachis lombaire en position couchée

19 avril 2022 mis à jour par: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

L'effet de la dexmédétomidine et de la perfusion de rémifentanil sur le mal de gorge postopératoire après une chirurgie de la colonne lombaire en position couchée

Cette étude a été réalisée pour comparer l'effet de la dexmédétomidine et du rémifentanil sur l'incidence et la sévérité des maux de gorge postopératoires chez les patients subissant une chirurgie rachidienne en décubitus ventral qui présentent un risque de développer un mal de gorge postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 42415
        • Recrutement
        • Eun kyung Choi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. Chirurgie du rachis lombaire en décubitus ventral

Critère d'exclusion:

  1. Mal de gorge préexistant, enrouement ou infection des voies respiratoires supérieures
  2. Allergie aux médicaments à l'étude
  3. Voies respiratoires difficiles anticipées
  4. Plus de deux tentatives d'intubation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de perfusion de dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine (dose de charge de 1 ㎍/kg pendant 10 min et perfusion continue de 0,3-0,6 ㎍/kg/h) pendant l'intervention chirurgicale
Médicament: perfusion de dexmédétomidine
dexmédétomidine comme adjuvant anesthésique
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de perfusion de rémifentanil
rémifentanil de 0,05 ㎍/kg/h pendant l'induction, suivi d'une perfusion de rémifentanil (0,05-0,3 ㎍/kg/h) pendant la chirurgie
Médicament: perfusion de rémifentanil
rémifentanil comme adjuvant anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des maux de gorge postopératoires au repos
Délai: 1h après l'opération
0=aucun ; 1=se produire
1h après l'opération
incidence des maux de gorge postopératoires à la déglutition
Délai: 1h après l'opération
0=aucun ; 1=se produire
1h après l'opération
sévérité du mal de gorge postopératoire au repos
Délai: 1h après l'opération
Échelle à 4 points (0=aucune ; 1=légère ; 2=modérée ; 3=sévère)
1h après l'opération
sévérité du mal de gorge postopératoire à la déglutition
Délai: 1h après l'opération
Échelle à 4 points (0=aucune ; 1=légère ; 2=modérée ; 3=sévère)
1h après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeungnam University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (RÉEL)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YUMC 2018-09-029

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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