俯卧位腰椎手术后喉咙痛
2022年4月19日 更新者：Eun Kyung Choi、Yeungnam University College of Medicine
右美托咪定联合瑞芬太尼输注对俯卧位腰椎手术术后咽喉痛的影响
本研究旨在比较右美托咪定和瑞芬太尼对俯卧位脊柱手术患者术后咽喉痛发生率和严重程度的影响，这些患者有发生术后咽喉痛的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu、Korea (the Republic Of)、大韩民国、42415
- 招聘中
- Eun kyung Choi
-
接触：
- Eun kyung Choi, MD,phD
- 电话号码：+82-53-620-3361
- 邮箱：zzini0527@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 I 和 II
- 俯卧位接受腰椎手术
排除标准：
- 先前存在的喉咙痛、声音嘶哑或上呼吸道感染
- 对研究药物过敏
- 预期的困难气道
- 超过两次插管尝试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定输注组
手术期间输注右美托咪定（负荷剂量 1 ㎍/kg 超过 10 分钟，持续输注 0.3-0.6 ㎍/kg/h）
|
右美托咪定作为麻醉佐剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：瑞芬太尼输液组
诱导期间瑞芬太尼 0.05 ㎍/kg/h，然后在手术期间输注瑞芬太尼 (0.05-0.3 ㎍/kg/h)
|
瑞芬太尼作为麻醉佐剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后休息时喉咙痛的发生率
大体时间：手术后1小时
|
0=无； 1=发生
|
手术后1小时
|
|
术后吞咽时喉咙痛的发生率
大体时间：手术后1小时
|
0=无； 1=发生
|
手术后1小时
|
|
术后休息时喉咙痛的严重程度
大体时间：手术后1小时
|
4 分制（0=无；1=轻度；2=中度；3=重度）
|
手术后1小时
|
|
吞咽时术后喉咙痛的严重程度
大体时间：手术后1小时
|
4 分制（0=无；1=轻度；2=中度；3=重度）
|
手术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月26日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.