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Un mal di gola postoperatorio dopo un intervento chirurgico alla colonna lombare in posizione prona

19 aprile 2022 aggiornato da: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

L'effetto dell'infusione di dexmedetomidina e remifentanil sul mal di gola postoperatorio dopo chirurgia della colonna lombare in posizione prona

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto di dexmedetomidina e remifentanil sull'incidenza e sulla gravità del mal di gola postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona che sono a rischio di sviluppare mal di gola postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 42415
        • Reclutamento
        • Eun kyung Choi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Classificazione dello stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Sottoposto a intervento chirurgico alla colonna lombare in posizione prona

Criteri di esclusione:

  1. Mal di gola preesistente, raucedine o infezione del tratto respiratorio superiore
  2. Allergia ai farmaci in studio
  3. Vie aeree difficili previste
  4. Più di due tentativi di intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di infusione di dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina (dose di carico di 1 ㎍/kg in 10 min e infusione continua di 0,3-0,6 ㎍/kg/h) durante l'intervento chirurgico
Droga: infusione di dexmedetomidina
dexmedetomidina come coadiuvante anestetico
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di infusione di remifentanil
remifentanil di 0,05 ㎍/kg/h durante l'induzione, seguito da infusione di remifentanil (0,05-0,3 ㎍/kg/h) durante l'intervento chirurgico
Droga: infusione di remifentanil
remifentanil come coadiuvante anestetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di mal di gola postoperatorio a riposo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
0=nessuno; 1=si verifica
1 ora dopo l'intervento
incidenza di mal di gola postoperatorio durante la deglutizione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
0=nessuno; 1=si verifica
1 ora dopo l'intervento
gravità del mal di gola postoperatorio a riposo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Scala a 4 punti (0=nessuno; 1=lieve; 2=moderato; 3=grave)
1 ora dopo l'intervento
gravità del mal di gola postoperatorio durante la deglutizione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Scala a 4 punti (0=nessuno; 1=lieve; 2=moderato; 3=grave)
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YUMC 2018-09-029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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