Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En postoperativ halsont efter ländryggskirurgi i bukläge

19 april 2022 uppdaterad av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av infusion av dexmedetomidin och remifentanil på postoperativ halsont efter operation av ländryggen i bukläge

Denna studie utfördes för att jämföra effekten av dexmedetomidin och remifentanil på incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont hos patienter som genomgår en ryggradsoperation i bukläge och som löper risk att utveckla postoperativ halsont.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republiken av, 42415
        • Rekrytering
        • Eun kyung Choi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I och II
  2. Genomgår en ländryggsoperation i liggande läge

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande ont i halsen, heshet eller övre luftvägsinfektion
  2. Allergi mot studieläkemedlen
  3. Förutsatt svåra luftvägar
  4. Mer än två försök till intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidininfusionsgrupp
dexmedetomidininfusion (laddningsdos på 1 ㎍/kg under 10 minuter och kontinuerlig infusion av 0,3-0,6 ㎍/kg/h) under operationen
Läkemedel: dexmedetomidininfusion
dexmedetomidin som anestetisk adjuvans
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil infusionsgrupp
remifentanil på 0,05 ㎍/kg/h under induktion, följt av remifentanil-infusion (0,05-0,3 ㎍/kg/h) under operationen
Läkemedel: remifentanil infusion
remifentanil som anestetisk adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativ halsont i vila
Tidsram: 1 timme efter operationen
0=ingen; 1=förekommer
1 timme efter operationen
förekomst av postoperativ halsont vid sväljning
Tidsram: 1 timme efter operationen
0=ingen; 1=förekommer
1 timme efter operationen
svårighetsgraden av postoperativ halsont i vila
Tidsram: 1 timme efter operationen
4-gradig skala (0=ingen; 1=lindrig; 2=måttlig; 3=svår)
1 timme efter operationen
svårighetsgraden av postoperativ halsont vid sväljning
Tidsram: 1 timme efter operationen
4-gradig skala (0=ingen; 1=lindrig; 2=måttlig; 3=svår)
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (FAKTISK)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUMC 2018-09-029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera