- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345574
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu lannerangan leikkauksen jälkeen makuuasennossa
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine
Deksmedetomidiinin ja remifentaniili-infuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun lannerangan leikkauksen jälkeen makuuasennossa
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan deksmedetomidiinin ja remifentaniilin vaikutusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen potilailla, joille tehdään selkäleikkaus makuuasennossa ja joilla on riski saada leikkauksen jälkeinen kurkkukipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 42415
- Rekrytointi
- Eun kyung Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun kyung Choi, MD,phD
- Puhelinnumero: +82-53-620-3361
- Sähköposti: zzini0527@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I ja II
- Kävelevä lannerangan leikkaus vatsaasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kurkkukipu, käheys tai ylempien hengitysteiden tulehdus
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Odotettavissa vaikeita hengitysteitä
- Enemmän kuin kaksi intubaatioyritystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: deksmedetomidiini-infuusioryhmä
deksmedetomidiini-infuusio (latausannos 1 ㎍/kg 10 minuutin aikana ja jatkuva infuusio 0,3-0,6 ㎍/kg/h) leikkauksen aikana
|
deksmedetomidiini anestesia-adjuvanttina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: remifentaniili-infuusioryhmä
remifentaniili 0,05 ㎍/kg/h induktion aikana, jonka jälkeen remifentaniili-infuusio (0,05-0,3 ㎍/kg/h) leikkauksen aikana
|
remifentaniili anestesia-adjuvanttina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys levossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus nieltäessä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
0 = ei mitään; 1 = esiintyy
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vaikeusaste levossa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
4-pisteinen asteikko (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus nieltäessä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
4-pisteinen asteikko (0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUMC 2018-09-029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .