Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest v krku po operaci bederní páteře v poloze na břiše

19. dubna 2022 aktualizováno: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Účinek infuze dexmedetomidinu a remifentanilu na pooperační bolest v krku po operaci bederní páteře v poloze na břiše

Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinku dexmedetomidinu a remifentanilu na výskyt a závažnost pooperační angíny u pacientů podstupujících operaci páteře v poloze na břiše, u kterých existuje riziko rozvoje pooperační angíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 42415
        • Nábor
        • Eun kyung Choi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I a II
  2. Absolvování operace bederní páteře v poloze na břiše

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující bolest v krku, chrapot nebo infekce horních cest dýchacích
  2. Alergie na studované léky
  3. Předpokládané obtížné dýchací cesty
  4. Více než dva pokusy o intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina s infuzí dexmedetomidinu
infuze dexmedetomidinu (nasycovací dávka 1 μ/kg po dobu 10 minut a kontinuální infuze 0,3–0,6 μ/kg/h) během operace
Lék: infuze dexmedetomidinu
dexmedetomidin jako adjuvans anestetika
ACTIVE_COMPARATOR: skupina s infuzí remifentanilu
remifentanil v dávce 0,05 µg/kg/h během indukce, následně infuze remifentanilu (0,05-0,3 µg/kg/h) během operace
Lék: infuze remifentanilu
remifentanil jako adjuvans anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační bolesti v krku v klidu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
0 = žádný; 1 = nastat
1 hodinu po operaci
výskyt pooperační bolesti v krku při polykání
Časové okno: 1 hodinu po operaci
0 = žádný; 1 = nastat
1 hodinu po operaci
závažnost pooperační bolesti v krku v klidu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
4bodová stupnice (0=žádná; 1=mírná; 2=střední; 3=závažná)
1 hodinu po operaci
závažnost pooperační bolesti v krku při polykání
Časové okno: 1 hodinu po operaci
4bodová stupnice (0=žádná; 1=mírná; 2=střední; 3=závažná)
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2018-09-029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na infuze dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit