Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een postoperatieve keelpijn na een operatie aan de lumbale wervelkolom in buikligging

19 april 2022 bijgewerkt door: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Het effect van dexmedetomidine en remifentanil-infusie op postoperatieve keelpijn na lumbale wervelkolomchirurgie in buikligging

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van dexmedetomidine en remifentanil op de incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn te vergelijken bij patiënten die een spinale operatie ondergaan in buikligging en die het risico lopen postoperatieve keelpijn te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, republiek van, 42415
        • Werving
        • Eun kyung Choi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I en II
  2. Een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds bestaande keelpijn, heesheid of infectie van de bovenste luchtwegen
  2. Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  3. Verwacht moeilijke luchtwegen
  4. Meer dan twee pogingen tot intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidine-infusiegroep
dexmedetomidine-infusie (oplaaddosis van 1 µg/kg gedurende 10 min en continue infusie van 0,3-0,6 µg/kg/u) tijdens de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine-infusie
dexmedetomidine als anesthetisch adjuvans
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil-infuusgroep
remifentanil van 0,05 µg/kg/uur tijdens inductie, gevolgd door remifentanil-infusie (0,05-0,3 µg/kg/uur) tijdens de operatie
Geneesmiddel: remifentanil infuus
remifentanil als anesthetisch adjuvans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve keelpijn in rust
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
0=geen; 1=voorkomen
1 uur na de operatie
incidentie van postoperatieve keelpijn bij het slikken
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
0=geen; 1=voorkomen
1 uur na de operatie
ernst van postoperatieve keelpijn in rust
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
4-puntsschaal (0=geen; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig)
1 uur na de operatie
ernst van postoperatieve keelpijn bij het slikken
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
4-puntsschaal (0=geen; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig)
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 december 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUMC 2018-09-029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren