Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny ból gardła po operacji kręgosłupa lędźwiowego w pozycji leżącej

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Wpływ infuzji deksmedetomidyny i remifentanylu na pooperacyjny ból gardła po operacjach kręgosłupa lędźwiowego w pozycji na brzuchu

Celem pracy było porównanie wpływu deksmedetomidyny i remifentanylu na częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła u pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa w pozycji na brzuchu, u których występuje ryzyko rozwoju pooperacyjnego bólu gardła.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Republika Korei, 42415
        • Rekrutacyjny
        • Eun kyung Choi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klasyfikacja stanu fizycznego I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  2. W trakcie operacji kręgosłupa lędźwiowego w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejący wcześniej ból gardła, chrypka lub infekcja górnych dróg oddechowych
  2. Alergia na badane leki
  3. Przewidywane trudne drogi oddechowe
  4. Więcej niż dwie próby intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa infuzyjna deksmedetomidyny
wlew deksmedetomidyny (dawka wysycająca 1 ㎍/kg przez 10 min i ciągły wlew 0,3-0,6 ㎍/kg/h) w trakcie zabiegu
Lek: wlew deksmedetomidyny
deksmedetomidyna jako adiuwant znieczulający
ACTIVE_COMPARATOR: grupa infuzyjna remifentanylu
remifentanyl 0,05 ㎍/kg/h podczas indukcji, a następnie wlew remifentanylu (0,05-0,3 ㎍/kg/h) podczas operacji
Lek: wlew remifentanylu
remifentanyl jako środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie pooperacyjnego bólu gardła w spoczynku
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
0=brak; 1=występują
1 godzina po zabiegu
występowanie pooperacyjnego bólu gardła przy przełykaniu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
0=brak; 1=występują
1 godzina po zabiegu
nasilenie pooperacyjnego bólu gardła w spoczynku
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
4-punktowa skala (0=brak; 1=łagodny; 2=umiarkowany; 3=ciężki)
1 godzina po zabiegu
nasilenie pooperacyjnego bólu gardła przy przełykaniu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
4-punktowa skala (0=brak; 1=łagodny; 2=umiarkowany; 3=ciężki)
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUMC 2018-09-029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj