Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En postoperativ sår hals etter lumbal ryggradskirurgi i utsatt stilling

19. april 2022 oppdatert av: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Effekten av infusjon av dexmedetomidin og remifentanil på postoperativ sår hals etter lumbal ryggradskirurgi i utsatt stilling

Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av dexmedetomidin og remifentanil på forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ halsbetennelse hos pasienter som gjennomgår ryggmargsoperasjoner i liggende stilling og som har risiko for å utvikle postoperativ sår hals.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 42415
        • Rekruttering
        • Eun kyung Choi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I og II
  2. Gjennomgår korsryggoperasjon i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende sår hals, heshet eller øvre luftveisinfeksjon
  2. Allergi mot studiemedisinene
  3. Forventet vanskelige luftveier
  4. Mer enn to forsøk på intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidininfusjonsgruppe
dexmedetomidininfusjon (belastningsdose på 1 ㎍/kg over 10 minutter og kontinuerlig infusjon på 0,3-0,6 ㎍/kg/t) under operasjonen
Legemiddel: dexmedetomidininfusjon
dexmedetomidin som anestesiadjuvans
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil infusjonsgruppe
remifentanil på 0,05 ㎍/kg/t under induksjon, etterfulgt av remifentanil-infusjon (0,05-0,3 ㎍/kg/t) under operasjonen
Legemiddel: infusjon av remifentanil
remifentanil som anestesiadjuvans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ sår hals i hvile
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
0=ingen; 1=oppstå
1 time etter operasjonen
forekomst av postoperativ sår hals ved svelging
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
0=ingen; 1=oppstå
1 time etter operasjonen
alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals i hvile
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
1 time etter operasjonen
alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals ved svelging
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YUMC 2018-09-029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere