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Un dolor de garganta posoperatorio después de una cirugía de columna lumbar en posición prona

19 de abril de 2022 actualizado por: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

El efecto de la infusión de dexmedetomidina y remifentanilo en el dolor de garganta postoperatorio después de una cirugía de columna lumbar en posición prona

Este estudio se realizó para comparar el efecto de la dexmedetomidina y el remifentanilo sobre la incidencia y la gravedad del dolor de garganta posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono que corren el riesgo de desarrollar dolor de garganta posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 42415
        • Reclutamiento
        • Eun kyung Choi
        • Contacto:
          • Eun kyung Choi, MD,phD
          • Número de teléfono: +82-53-620-3361
          • Correo electrónico: zzini0527@naver.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Clasificación I y II del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. Someterse a una cirugía de columna lumbar en posición prona

Criterio de exclusión:

  1. Dolor de garganta preexistente, ronquera o infección del tracto respiratorio superior
  2. Alergia a los medicamentos del estudio.
  3. Vías aéreas difíciles anticipadas
  4. Más de dos intentos de intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de infusión de dexmedetomidina
infusión de dexmedetomidina (dosis de carga de 1 ㎍/kg durante 10 min e infusión continua de 0,3-0,6 ㎍/kg/h) durante la cirugía
Droga: infusión de dexmedetomidina
dexmedetomidina como adyuvante anestésico
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de infusión de remifentanilo
remifentanilo de 0,05 ㎍/kg/h durante la inducción, seguido de infusión de remifentanilo (0,05-0,3 ㎍/kg/h) durante la cirugía
Droga: infusión de remifentanilo
remifentanilo como adyuvante anestésico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de dolor de garganta postoperatorio en reposo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
0=ninguno; 1=ocurre
1 hora después de la cirugía
incidencia de dolor de garganta postoperatorio al tragar
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
0=ninguno; 1=ocurre
1 hora después de la cirugía
severidad del dolor de garganta postoperatorio en reposo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Escala de 4 puntos (0=ninguno; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
1 hora después de la cirugía
severidad del dolor de garganta postoperatorio al tragar
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Escala de 4 puntos (0=ninguno; 1=leve; 2=moderado; 3=grave)
1 hora después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeungnam University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YUMC 2018-09-029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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