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Eine postoperative Halsentzündung nach Lendenwirbelsäulenoperation in Bauchlage

19. April 2022 aktualisiert von: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Die Wirkung von Dexmedetomidin und Remifentanil-Infusion auf postoperative Halsschmerzen nach Lendenwirbelsäulenoperation in Bauchlage

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Dexmedetomidin und Remifentanil auf das Auftreten und die Schwere postoperativer Halsschmerzen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen und bei denen das Risiko besteht, postoperative Halsschmerzen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republik von, 42415
        • Rekrutierung
        • Eun kyung Choi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperliche Statusklassifikation I und II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Lendenwirbelsäulenoperation in Bauchlage

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbestehende Halsschmerzen, Heiserkeit oder Infektionen der oberen Atemwege
  2. Allergie gegen die Studienmedikamente
  3. Voraussichtlich schwierige Atemwege
  4. Mehr als zwei Intubationsversuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin-Infusionsgruppe
Dexmedetomidin-Infusion (Aufsättigungsdosis von 1 ㎍/kg über 10 min und kontinuierliche Infusion von 0,3-0,6 ㎍/kg/h) während der Operation
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Dexmedetomidin als anästhetisches Adjuvans
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil-Infusionsgruppe
Remifentanil von 0,05 ㎍/kg/h während der Einleitung, gefolgt von einer Remifentanil-Infusion (0,05-0,3 ㎍/kg/h) während der Operation
Arzneimittel: Remifentanil-Infusion
Remifentanil als anästhetisches Adjuvans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen in Ruhe
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
0=keine; 1=vorkommen
1 Stunde nach der Operation
Auftreten von postoperativen Halsschmerzen beim Schlucken
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
0=keine; 1=vorkommen
1 Stunde nach der Operation
Schweregrad postoperativer Halsschmerzen in Ruhe
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
4-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = leicht; 2 = mäßig; 3 = stark)
1 Stunde nach der Operation
Schwere der postoperativen Halsschmerzen beim Schlucken
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
4-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = leicht; 2 = mäßig; 3 = stark)
1 Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YUMC 2018-09-029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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