Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En postoperativ halsbetændelse efter lændehvirvelsøjleoperation i liggende stilling

19. april 2022 opdateret af: Eun Kyung Choi, Yeungnam University College of Medicine

Effekten af ​​dexmedetomidin og remifentanil infusion på postoperativ halsbetændelse efter lændehvirvelsøjleoperation i liggende stilling

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningen af ​​dexmedetomidin og remifentanil på forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi i liggende stilling, og som har risiko for at udvikle postoperativ halsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 42415
        • Rekruttering
        • Eun kyung Choi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I og II
  2. Gennemgår en lændehvirvelsøjleoperation i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende ondt i halsen, hæshed eller øvre luftvejsinfektion
  2. Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  3. Forventede vanskelige luftveje
  4. Mere end to forsøg på intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidininfusionsgruppe
dexmedetomidininfusion (belastningsdosis på 1 ㎍/kg over 10 minutter og kontinuerlig infusion på 0,3-0,6 ㎍/kg/h) under operationen
Medicin: dexmedetomidininfusion
dexmedetomidin som anæstetisk adjuvans
ACTIVE_COMPARATOR: remifentanil infusionsgruppe
remifentanil på 0,05 ㎍/kg/time under induktion, efterfulgt af remifentanil-infusion (0,05-0,3 ㎍/kg/time) under operationen
Medicin: remifentanil infusion
remifentanil som anæstetisk adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ ondt i halsen i hvile
Tidsramme: 1 time efter operationen
0=ingen; 1 = forekommer
1 time efter operationen
forekomst af postoperativ ondt i halsen ved synke
Tidsramme: 1 time efter operationen
0=ingen; 1 = forekommer
1 time efter operationen
sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen i hvile
Tidsramme: 1 time efter operationen
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
1 time efter operationen
sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen ved synke
Tidsramme: 1 time efter operationen
4-punkts skala (0=ingen; 1=mild; 2=moderat; 3=alvorlig)
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YUMC 2018-09-029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med dexmedetomidininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner