プロジェクト e-PBI+ - 大学生の飲酒と大麻の使用を減らすための親の介入
2026年7月21日 更新者：Robert Turrisi、Penn State University
無作為化臨床試験：大学生の飲酒と大麻の使用を減らすための簡単な親の介入の調査
大学生の危険な飲酒と大麻の使用は、公衆衛生上の大きな問題です。
危険な飲酒に関連する害は、十分に文書化されています (死亡、失神、怪我、暴行、逮捕、性的結果、学業への影響など)。
大学の健康管理者と保護者の両方が、大麻に関する追加コンテンツを含む電子的な保護者ベースの介入 (e-PBI) を要求しています。
両親は、十代の若者たちとコミュニケーションをとる十分な動機を示しています.
提案された研究は、既存の効果的な e-PBI を強化し、文献で指摘されている憂慮すべき傾向を抑制し、最新のコンテンツを含む e-PBI の修正版をテストするランダム化比較試験を実施することにより、この分野を前進させようとします。大麻研究からの最新の科学情報 (e-PBI+)。
調査の概要
詳細な説明
大学はアルコールと大麻使用のリスクが高い窓口であり、大学生のほぼ 80% が過去 1 年間にアルコールを摂取したと報告しており、3 人に 1 人以上が過去 1 か月に大量の一時的な飲酒を報告しています。 最近の国立大学の健康調査では、約 30% の学生が毎週またはそれ以上の頻度で大麻を使用していると報告しています。 これは、1990年以来、米国の大麻のテトラヒドロカンナビノール（THC）レベルが200％以上増加しており、現在の大麻の効力が高まっていることを考えると懸念されます. さらに、米国での合法化の増加により、可用性が向上しました。 大麻の使用は、記憶力と集中力の低下、衝動制御の低下、授業への出席率の低下と学業成績の低下、不安/うつ病の増加、運転障害の増加など、多くの悪影響と関連しています。 さらに、多くの研究は、アルコールと大麻の併用（同じ日に両方の物質を使用する）または同時に増加することを示しているため、それらの影響は重複しており、研究は、これらの組み合わせた行動がアルコールよりもはるかに大きな害をもたらすことを示しています。のみ使用します。 提案された研究は、Turrisi の修正版をテストするランダム化比較試験を実施することにより、アルコールと大麻の使用に関連する憂慮すべき傾向を抑制しようとし、追加のデータ駆動型コンテンツを含む効果的な簡単な親ベースの介入 (e-PBI) を関連付けます。親が大麻の使用について幅広い議論をすること（e-PBI+）。
設計は、データ収集の 5 つの波を持つ 3 群 (e-PBI+、e-PBI、Attention-Matched コントロール) のランダム化比較試験です。 この研究では、900 人の親と生徒のペアの民族的に多様なサンプルを登録します (最終フォローアップでは N)。 学生は、介入前のベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップの 5 回で、一次、二次、三次のすべての結果の評価を完了し、尿サンプルを提供します。タイムラインのフォローバックで報告された大麻使用を裏付ける 3 か月および 9 か月。 保護者は、ベースラインと 3 か月のフォローアップ調査を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1980
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～19年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親と 10 代の両方が同意し、完全なベースライン (ダイアド テスト ユニットを形成)
除外基準:
- 10 代の範囲外。親とティーンの両方が同意せず、ベースラインを完了します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：e-PBI+
E-PBI+ は PI によって開発された電子ハンドブックで、両親が飲酒、行動、およびティーンエイジャーとの結果について話し合う際のガイドとなり、大麻の使用に関する追加のコンテンツが追加されています。
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E-PBI+ は、飲酒やアルコール乱用のリスクに関する親と 10 代のコミュニケーションに重点を置いた予防的な保護者ベースの介入であり、生徒との親とのコミュニケーションを導くためのデータ駆動型の大麻コンテンツが追加されています (エンドカンナビノイド システムに焦点を当てた大麻コンテンツなど)。 ; 脳、認知、および発達に対する急性および慢性の大麻使用の影響; 現代の大麻におけるTHCの効力; 精神病、うつ病、不安を含む精神的および身体的健康に対する大麻使用の影響; 呼吸/心血管/睡眠の問題; カンナビジオール ( CBD) コンテンツ、神話; 心理社会的機能に対する大麻の影響)。
一緒に目標は、大学生のアルコールと大麻の使用を減らすことです.
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実験的：e-PBI
e-PBI は、PI が開発した電子ハンドブックで、親が 10 代の若者と飲酒、行動、結果について話し合う際の指針となります。
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E-PBI は現在、NIAAA のカレッジ アルコール介入マトリックスのモデル予防リソースであり、この研究は、「有効」と見なされる厳格な基準を満たす 2 つの予防アプローチの 1 つとして、最新の公衆衛生総監報告書で議論されました。
e-PBI の最初のセクションでは、物質使用の問題を紹介します。
2 番目のセクションでは、親が 10 代の子供とのコミュニケーション チャネルを改善するために使用できる特定のスキル構築戦略に焦点を当てています。
3 つ目は、仲間の影響に対処し、自己主張を伸ばすための戦略を提供するセクションです。
4 番目のセクションでは、未成年者の飲酒、生理的および心理的影響、アルコールと他の薬物の混合、生徒が飲酒する理由と飲酒をしない理由、警告サイン、危険な暴飲暴食、障害のある運転、障害のある人との乗車について詳しく説明します。ドライバー、アルコールと性的暴行、そして両親が若い頃の経験をどのように伝えるか。
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介入なし：e-AC
E-AC はアテンション マッチ コントロールです。
彼らは、読むべき一般的な大学関連の資料、保護者と家族のリソースに関するセクション（管理者からのメッセージ、参加方法、アカデミックカレンダーなど）、アドバイス、お金の問題、財政援助、キャンパスライフ（芸術、娯楽、住宅など）を受け取ります。 )、健康と安全 (健康、カウンセリング サービス、アルコールと薬物に関する法律)。
コンテンツの長さと読み取り時間は、e-PBI+ および e-PBI と同等です。
このグループは介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化を調べる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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標準的な飲み物の定義が提供され、標準的な飲み物が 12 オンスで構成されることを示します。ビールまたはワインクーラー、8.5オンスモルトリキュール、4オンスワイン1.5オンスハードリカーの。
タイムライン フォローバック (TLFB; Sobell & Sobell、1996) を使用して、参加者は過去 3 か月間毎日何杯飲んだかを示します。
アルコールを摂取した日について、参加者は飲酒に費やした時間数も記録します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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遡及的な大麻使用の自己報告された測定値は、現在の消費方法（例：ジョイント、ブラント、パイプ/ボウル、ボング、食用、気化器カートリッジ、濃縮物[ワックス、オイル、ロジン、カプセル、およびチンキ剤]、およびその他）および量（例：グラム/mg）。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用による影響の変化を調べる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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過去 3 か月間のアルコール関連の影響（例、恥ずかしいことを言ったり行ったり、意識を失ったり）は、確立された若年成人向けアルコール影響に関する簡単なアンケート（BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder、2006）を使用して測定されます。
回答オプションは、(0) 過去 3 か月以内にない、(6) 過去 3 か月間に 11 回以上の範囲の 7 段階のスケールで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用による変化の調査
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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参加者は、マリファナ影響質問表（MACQ; Simons、Dvorak、Merrill、& Read）を使用して、過去 3 か月以内に大麻関連のさまざまな結果（義務の無視、車のハイ運転など）を経験した頻度について報告するよう求められます。 、2012）。
回答オプションは、(0) いいえ、過去 3 か月以内にないから (6) 過去 3 か月間に 11 回以上の範囲の 7 段階スケールで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコールと大麻の併用の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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参加者がアルコールと大麻の両方の使用を報告したTLFB上の日は、共同使用日として特定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のコミュニケーションの変化を調べる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール、大麻、およびアルコールと大麻の使用による影響に関する親のコミュニケーションは、母親と父親で個別に評価されます。
参加者は、過去 3 か月以内に、親がこれらのトピックについてどのくらいの頻度で話し合ったかを尋ねられます。
回答の選択肢は、(0) 全くないから (4) 非常に良いまでの 5 段階のスケールで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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一般的な親の習慣の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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一般的なコミュニケーション (例: 私が話したいときに母/父がそばにいてくれる) は、(1) 非常に同意しないから (7) 非常に同意しないまでの 7 段階スケールの同意レベルに基づいて、母親と父親に分けて評価されます。同意する。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用動機の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコールを使用する動機が評価されます (例: 社交的になるため; Cooper、1994)。
応答オプションの範囲は、(1) ほとんどない/決してないから (5) ほぼ常に/常にです。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用動機の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用の動機が評価されます (例: 退屈を紛らわすため; Lee et al., 2009)。
応答オプションの範囲は、(1) ほとんどない/決してないから (5) ほぼ常に/常にです。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用予測の変化を調べる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコールを使用することへの期待（例：飲酒のせいで自分自身について気分が悪くなるなど）が測定されます。
回答の選択肢は、(1) 強く反対するから (7) 強く同意するまでの範囲です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用の期待の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に対する期待（たとえば、大麻使用のせいで精神的にそれほど鋭敏にならないなど）が測定されます。
回答の選択肢は、(1) 強く反対するから (7) 強く同意するまでの範囲です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用意欲の変化を調べる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用意欲は、参加者の次の意欲を評価するために測定されます。 1) 2 時間に 1 回または 2 回飲酒する。 2）2時間以内に3〜4回飲む。 3) 2 時間以内に 5 回以上飲む。
回答オプションは、(1) 強く反対するから (7) 強く同意するまでの 7 段階のスケールで表示されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用意欲の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻を使用する意欲は、時々、定期的に、毎週、毎日の 4 つの項目で評価されます。
回答の選択肢は、(1) 強く反対するから (7) 強く同意するまでの範囲です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用に関する仲間の記述規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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過去 3 か月間に認識された同僚の飲酒に関する記述的規範は、毎日の飲酒アンケート (DDQ; Collins、Parks、および Marlatt、1985) を使用して測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に関する同業者の記述規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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過去 3 か月間の大麻使用に関する同僚の認識された記述規範は、過去 3 か月間に親しい友人が大麻を使用した頻度を尋ねることによって把握されます (0) 1 回も使用しなかった (6) 40 回以上。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用に関するピアの差し止め規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用に関するピアの差し止め規範を評価するために、参加者は、(1) 強く反対する、(7) 強く賛成するという尺度を使用して、最も近い友人が状況リスト (例: 気を失うほどの飲酒) を見つけるのにどの程度許容されるかを示すよう求められます。 。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に関するピアの差し止め規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に関するピアの差し止め規範を評価するために、参加者は、(1) 強く反対する、(7) 強く賛成するという尺度を使用して、最も親しい友人が状況 (例: 時折大麻を使用するなど) のリストを見つけるとどの程度許容できるかを示すよう求められます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用に対する親の差し止め規範の変更を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用に対する親の差し止め規範を評価するために、参加者は、(1) 強く反対する、(7) 強く賛成するという尺度を使用して、親が状況リスト (例: 一人飲酒) をどの程度許容できるかを示すよう求められます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に対する親の差し止め規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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大麻使用に対する親の差し止め規範を評価するために、参加者は、(1) 強く反対する、(7) 強く賛成するという尺度を使用して、親が状況リスト (例: 時々大麻を使用するなど) をどの程度許容できるかを示すよう求められます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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自主規制の変化を検証する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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自己規制を評価するために、参加者は、リストにある発言がどの程度自分に当てはまるかを示すよう求められます（例：退屈なときはそわそわしたり、じっと座っていられない、興奮しているときは自分を落ち着かせることができる、またはすべてがすべてである）結局) (1) 私にとってまったく当てはまらないから (5) 私にとって本当に当てはまるスケールを使用します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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目標設定の変更を検討する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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目標設定を評価するために、参加者は、その目標が自分にとってどの程度重要であるかを示すよう求められます (例: 友達の近くにいる、多くの人から賞賛される)私にとっては本当のスケールです。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Turrisi, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。