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E-PBI+ 项目 - 减少大学生饮酒和吸食大麻的家长干预

2026年7月21日 更新者:Robert Turrisi、Penn State University

一项随机临床试验:检验一项旨在减少大学生饮酒和吸食大麻的简短家长干预措施

大学生酗酒和吸食大麻是主要的公共卫生问题。 与危险饮酒相关的危害已得到充分记录(例如死亡、停电、受伤、袭击、逮捕、性后果、学业后果)。 大学卫生管理人员和家长都要求电子家长干预措施 (e-PBIs) 提供更多关于大麻的内容。 父母已经表现出足够的动力与他们的青少年交流。 拟议的研究将试图增强现有有效的 e-PBI,遏制文献中指出的令人担忧的趋势,并通过进行随机对照试验来测试 e-PBI 的修改版本,其中包括更新的内容,包括最来自大麻研究的最新科学信息 (e-PBI+)。

研究概览

详细说明

大学是饮酒和吸食大麻的高危窗口,近 80% 的大学生报告在过去一年中饮酒,超过三分之一的学生报告在过去一个月中偶尔酗酒。 最近的一项全国大学健康调查表明,大约 30% 的学生报告每周或更频繁地使用大麻。 这是令人担忧的,因为自 1990 年以来,美国大麻中的四氢大麻酚 (THC) 含量增加了 200% 以上,如今的大麻效力有所提高。 此外,由于美国合法化程度的提高,可用性也有所提高。 大麻的使用与许多负面结果有关,例如记忆力和注意力受损、冲动控制能力下降、课堂出勤率低和学业成绩下降、焦虑/抑郁增加以及驾驶受损增加。 此外,许多研究表明,酒精和大麻的共同使用(在同一天使用两种物质)或同时使用的情况有所增加,因此它们的影响重叠,并且研究表明,这些联合行为导致的危害比酒精大得多-只使用。 拟议的研究将试图通过进行随机对照试验来测试 Turrisi 及其相关有效简短的基于父母的干预 (e-PBI) 的修改版本,从而遏制与酒精和大麻使用相关的令人担忧的趋势,其中包括额外的数据驱动内容父母就大麻的使用进行更广泛的讨论 (e-PBI+)。

该设计是一个 3 臂(e-PBI+、e-PBI、注意力匹配控制)随机对照试验,具有 5 波数据收集。 该研究将招募 900 名家长-学生的种族多元化样本(最终随访时为 N)。 学生将完成五次所有主要、次要和第三次结果的评估:干预前基线,以及 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的随访,并提供尿液样本3 个月和 9 个月的时间来证实在时间线回溯中报告的大麻使用情况。 家长将完成基线和 3 个月的后续调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1980

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Penn State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 19年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 父母和青少年都同意并完成基线(形成一个二元测试单元)

排除标准:

  • 在青少年年龄范围之外;父母和青少年都不同意并完成基线

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:e-PBI+
E-PBI+ 是 PI 开发的电子手册,用于指导父母与青少年讨论饮酒、行为和后果,以及有关大麻使用的附加内容。
E-PBI+ 是一种以家长为基础的预防性干预措施,强调家长与青少年就饮酒/酗酒风险进行沟通,并增加了数据驱动的大麻内容,以指导家长与学生的沟通(例如,专注于内源性大麻素系统的大麻内容;急性和慢性大麻使用对大脑、认知和发育的影响;T​​HC 在当今大麻中的效力;大麻使用对精神和身体健康的影响,包括精神病、抑郁和焦虑;呼吸/心血管/睡眠问题;大麻二酚( CBD)内容、神话;以及大麻对社会心理功能的影响)。 共同的目标是减少大学生对酒精和大麻的使用。
实验性的:e-PBI
e-PBI 是 PI 开发的电子手册,用于指导父母与青少年讨论饮酒、行为和后果。
E-PBI 目前是 NIAAA 大学酒精干预矩阵中的模型预防资源,该研究在最近的外科医生报告中被讨论为符合被认为“有效”的严格标准的两种预防方法之一。 e-PBI 的第一部分介绍了物质使用问题。 第二部分侧重于特定的技能培养策略,父母可以使用这些策略来改善与青少年的沟通渠道。 第三部分是解决同伴影响并提供培养自信的策略的部分。 第四部分深入讨论了未成年人饮酒、生理和心理影响、酒精与其他药物的混合、学生饮酒和不饮酒的动机、警告标志、危险的暴饮暴食、酒后驾驶、酒后骑车司机、酒精和性侵犯,以及如何交流父母年轻时的经历。
无干预:空调
E-AC 是注意力匹配控制。 他们将收到与大学相关的一般材料供阅读、有关家长和家庭资源的部分(例如,来自管理员的消息、参与、校历)、建议、金钱问题、经济援助、校园生活(艺术、娱乐、住房等)。 )、健康和安全(健康、咨询服务、酒精和毒品法律)。 它在内容长度和阅读时间上等同于e-PBI+和e-PBI。 该组将不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查酒精使用的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将提供标准饮料定义,表明标准饮料由 12 盎司组成。啤酒或酒柜,8.5 盎司麦芽酒,4 盎司葡萄酒,或 1.5 盎司。烈性酒。 使用时间线追踪(TLFB;Sobell & Sobell,1996),参与者将表明他们在过去三个月中每天消耗了多少饮料。 对于饮酒的天数,参与者还将记录饮酒的小时数。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将通过 TLFB 日历收集回顾性大麻使用的自我报告措施,并进行修改,纳入当前的消费方法(例如,联合、钝、管/碗、烟枪、食用、汽化器筒、浓缩物[包括蜡、油、松香、胶囊、酊剂]和其他)和数量(例如,以克/毫克为单位)。
基线、3个月、6个月、9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查饮酒后果的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
过去三个月与酒精相关的后果(例如,说或做了令人尴尬的事情、停电)将使用既定的简短青少年酒精后果调查问卷(BYAACQ;Read、Kahler、Strong 和 Colder,2006)进行测量。 回答选项将按 7 分制进行衡量,范围从 (0) 过去 3 个月内没有,到 (6) 过去 3 个月内有 11 次或以上。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用后果的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
参与者将被要求使用大麻后果问卷(MACQ;Simons、Dvorak、Merrill 和 Read)报告过去三个月内经历各种大麻相关后果(例如,忽视义务、开车吸毒)的频率,2012)。 回答选项将按 7 分制进行衡量,范围从 (0) 过去 3 个月内没有,到 (6) 过去 3 个月内有 11 次或以上
基线、3个月、6个月、9个月
检查同时使用酒精和大麻的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
在 TLFB 上,参与者报告同时使用酒精和大麻的日子将被确定为共同使用日。
基线、3个月、6个月、9个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
检查父母沟通的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
父母关于酒精、大麻以及使用酒精和大麻后果的沟通将分别针对母亲和父亲进行评估。 参与者将被问及他们的父母在过去三个月内与他们讨论这些话题的频率。 回答选项将按照 5 分制进行衡量,范围从 (0) 完全没有到 (4) 非常多。
基线、3个月、6个月、9个月
检查一般家长做法的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
一般沟通(例如,当我想说话时,我的母亲/父亲在我身边)将根据 7 分制的同意程度分别对母亲和父亲进行评估,范围从 (1) 强烈不同意到 (7) 强烈不同意同意。
基线、3个月、6个月、9个月
检查饮酒动机的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将评估饮酒的动机(例如,社交;Cooper,1994)。 回答选项范围从 (1) 几乎从不/从不到 (5) 几乎总是/总是。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用动机的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将评估使用大麻的动机(例如,为了缓解无聊;Lee 等人,2009 年)。 回答选项范围从 (1) 几乎从不/从不到 (5) 几乎总是/总是。
基线、3个月、6个月、9个月
检查饮酒预期的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将测量对饮酒的期望(例如,我会因为饮酒而自我感觉不好)。 回答选项范围从 (1) 强烈不同意到 (7) 强烈同意。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用预期的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将测量对使用大麻的期望(例如,由于使用大麻,我的精神不会那么敏锐)。 回答选项范围从 (1) 强烈不同意到 (7) 强烈同意。
基线、3个月、6个月、9个月
检查饮酒意愿的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将测量饮酒意愿,以评估参与者是否愿意: 1)在两小时内饮酒一次或两次; 2)两小时内喝3-4次; 3)两小时内喝5次以上。 回答选项将采用 7 分制,范围从 (1) 强烈不同意到 (7) 强烈同意。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用意愿的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
使用大麻的意愿将通过四个项目进行评估:偶尔、定期、每周和每天。 回答选项范围从 (1) 强烈不同意到 (7) 强烈同意。
基线、3个月、6个月、9个月
检查同伴饮酒描述性标准的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
将使用每日饮酒问卷(DDQ;Collins、Parks 和 Marlatt,1985)来衡量过去三个月中同伴的饮酒描述性标准。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用的同行描述性规范的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
通过询问他们最亲密的朋友在过去 3 个月内使用大麻的频率(0)从不到(6)40 次或以上,可以了解过去三个月中使用大麻的同伴描述​​性标准。
基线、3个月、6个月、9个月
检查同伴饮酒禁令规范的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估同伴饮酒的禁令规范,参与者将被要求使用(1)强烈不赞成到(7)强烈赞成的量表来表明他们最亲密的朋友对一系列情况(例如喝足够的酒而昏倒)的接受程度。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用同行禁令规范的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估大麻使用的同伴禁令规范,参与者将被要求表明他们最亲密的朋友对一系列情况(例如偶尔使用大麻)的接受程度,使用(1)强烈不赞成到(7)强烈赞成的量表。
基线、3个月、6个月、9个月
检查父母禁止饮酒规范的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估父母饮酒的禁令规范,参与者将被要求使用(1)强烈不赞成到(7)强烈赞成的量表来表明他们的父母对一系列情况(例如,独自饮酒)的接受程度。
基线、3个月、6个月、9个月
检查大麻使用家长禁令规范的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估大麻使用的父母禁令规范,参与者将被要求表明他们的父母对一系列情况(例如偶尔使用大麻)的接受程度,使用(1)强烈不赞成到(7)强烈批准的量表。
基线、3个月、6个月、9个月
检查自我调节的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估自我调节,参与者将被要求指出一系列陈述对他们适用的程度(例如,当我感到无聊时,我会坐立不安或无法安静地坐着;当我兴奋时,我可以让自己平静下来,或者结束)使用(1)对我来说完全不正确到(5)对我来说完全正确的量表。
基线、3个月、6个月、9个月
检查目标设定的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
为了评估目标设定,参与者将被要求表明目标对他们来说有多重要(例如,与朋友在一起;受到许多人的钦佩),使用(1)对我来说根本不正确,(5)真的对我来说是真实的规模。
基线、3个月、6个月、9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Turrisi, PhD、Penn State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (实际的)

2026年5月31日

研究完成 (实际的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 226723

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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