Projekt e-PBI+ - Föräldraintervention för att minska högskolestudenters drickande och cannabisanvändning
21 juli 2026 uppdaterad av: Robert Turrisi, Penn State University
En randomiserad klinisk prövning: Undersöker en kort förälder-intervention för att minska collegestudenters drickande och cannabisanvändning
Högskolestudenters riskfyllda drickande och cannabisanvändning är stora folkhälsoproblem.
Skadorna förknippade med riskfyllt drickande har varit väldokumenterade (såsom dödsfall, blackouts, skador, övergrepp, arresteringar, sexuella konsekvenser, akademiska konsekvenser).
Både universitetshälsoadministratörer och föräldrar har begärt elektroniska föräldrabaserade interventioner (e-PBI) med ytterligare innehåll om cannabis.
Föräldrar har visat stor motivation att kommunicera med sina tonåringar.
Den föreslagna forskningen kommer att försöka förbättra en befintlig effektiv e-PBI, stävja de alarmerande trenderna som noteras i litteraturen och flytta fältet framåt genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som testar en modifierad version av e-PBI som inkluderar uppdaterat innehåll inklusive det mesta aktuell vetenskaplig information från cannabisstudier (e-PBI+).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
College är ett högriskfönster för alkohol- och cannabisanvändning, med nästan 80 % av högskolestudenterna som rapporterar att de har konsumerat alkohol under det senaste året och mer än 1 av 3 rapporterar att de har druckit kraftigt episodiskt under den senaste månaden. En nyligen genomförd National College Health-undersökning visade att cirka 30 % av eleverna rapporterade att de använde cannabis varje vecka eller oftare. Detta är oroande med tanke på att dagens cannabis har en ökad styrka med tetrahydrocannabinol (THC)-nivåer i cannabis i USA som har ökat med över 200 % sedan 1990. Dessutom har tillgängligheten ökat på grund av ökad legalisering i USA. Cannabisanvändning är förknippad med ett antal negativa utfall såsom nedsatt minne och koncentration, minskad impulskontroll, dålig klassnärvaro och lägre akademisk prestation, ökad ångest/depression och ökad försämrad bilkörning. Dessutom har ett antal studier visat en ökning av samanvändning av alkohol och cannabis (användning av båda substanserna på samma dag) eller samtidigt så att deras effekter överlappar varandra, och studier visar att dessa kombinerade beteenden resulterar i mycket större skada än alkohol- endast använda. Den föreslagna forskningen kommer att försöka stävja de alarmerande trenderna förknippade med alkohol- och cannabisanvändning genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som testar en modifierad version av Turrisi och associerar effektiv kort förälderbaserad intervention (e-PBI) som inkluderar ytterligare datadrivet innehåll för föräldrar att ha bredare diskussioner om cannabisanvändning (e-PBI+).
Designen är en 3-arms (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) randomiserad kontrollerad studie med 5 vågor av datainsamling. Studien kommer att registrera ett etniskt varierat urval av 900 föräldrar-elev-dyader (N vid slutlig uppföljning). Eleverna kommer att slutföra bedömningar av alla primära, sekundära och tertiära resultat vid fem tillfällen: pre-intervention baseline och 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders och 12-månaders uppföljningar samt ge urinprover vid 3 månader och 9 månader för att bekräfta cannabisanvändning som rapporterades på tidslinjens uppföljning. Föräldrar kommer att fylla i en baslinje och en 3-månaders uppföljningsundersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1980
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 19 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder och tonåring både samtycke och fullständig baslinje (bildar en dyad testenhet)
Exklusions kriterier:
- Utanför tonårsåldern; både förälder och tonåring ger inte sitt samtycke och fullföljer baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-PBI+
E-PBI+ är en elektronisk handbok utvecklad av PI för att vägleda föräldrar i att diskutera drickande, beteenden och konsekvenser med sina tonåringar, med ytterligare innehåll om cannabisanvändning.
|
E-PBI+ är en förebyggande förälderbaserad intervention som betonar kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om drickande/risker för alkoholmissbruk, med tillägg av datadrivet cannabisinnehåll för att vägleda föräldrars kommunikation med sina elever (t.ex. cannabisinnehåll med fokus på det endocannabinoida systemet ; akuta och kroniska cannabisanvändningseffekter på hjärnan, kognition och utveckling; THC-styrkan i dagens cannabis; cannabisanvändningseffekter på mental och fysisk hälsa, inklusive psykos, depression och ångest; andnings-/kardiovaskulära/sömnproblem; cannabidiol ( CBD) innehåll, myter och cannabiseffekter på psykosocial funktion).
Tillsammans är målen att minska alkohol- och cannabisanvändning hos högskolestudenter.
|
|
Experimentell: e-PBI
e-PBI är en elektronisk handbok utvecklad av PI för att vägleda föräldrar i att diskutera drickande, beteenden och konsekvenser med sina tonåringar.
|
E-PBI är för närvarande en modell för förebyggande resurs vid NIAAA:s College Alcohol Intervention Matrix och forskningen diskuterades i den senaste Surgeon General's Report som en av två förebyggande tillvägagångssätt som uppfyllde de rigorösa kriterierna för att betraktas som "effektiv".
Den första delen av e-PBI ger en introduktion till problemet med substansanvändning.
Det andra avsnittet fokuserar på specifika färdighetsbyggande strategier som föräldrar kan använda för att förbättra kommunikationskanalerna med sin tonåring.
Det tredje är ett avsnitt som tar upp kamratinflytande och ger strategier för att utveckla självsäkerhet.
Det fjärde avsnittet är en fördjupad diskussion om drickande av minderåriga, fysiologiska och psykologiska effekter, blandning av alkohol med andra droger, motiv till varför elever dricker och inte dricker, varningssignaler, riskfyllt drickande av alkohol, nedsatt körning, ridning med funktionshindrade. förare, alkohol och sexuella övergrepp, och hur man kommunicerar om föräldrars upplevelser när de var unga.
|
|
Inget ingripande: e-AC
E-AC är den uppmärksamhetsmatchade kontrollen.
De kommer att få allmänt universitetsrelaterat material att läsa, avsnitt om föräldrar och familjs resurser (t.ex. meddelanden från administratörer, engagera sig, akademisk kalender), rådgivning, pengafrågor, ekonomiskt stöd, campusliv (konst, underhållning, bostad, etc. ), hälsa och säkerhet (hälsa, rådgivningstjänster, alkohol- och droglagar).
Det motsvarar e-PBI+ och e-PBI vad gäller längd på innehåll och tid att läsa.
Denna grupp kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
En standarddryckdefinition kommer att tillhandahållas, vilket indikerar att en standarddryck består av 12 oz. öl eller vinkyl, 8,5 oz. maltsprit, 4 oz. vin, eller 1,5 oz. av starksprit.
Med hjälp av Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) kommer deltagarna att ange hur många drinkar de har konsumerat varje dag under de senaste tre månaderna.
För dagar alkohol konsumerades kommer deltagarna också att notera antalet timmar som spenderats med att dricka.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Självrapporterade mått på retrospektiv cannabisanvändning kommer att samlas in via TLFB-kalendern med modifieringar som inkluderar nuvarande konsumtionsmetoder (t.ex. fog, trubbig, rör/skål, bong, ätbar, vaporizer-patroner, koncentrat [inklusive vax, olja, kolofonium, kapslar och tinkturer], och annat) och mängd (t.ex. i gram/mg).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök förändringar i konsekvenserna av alkoholbruk
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Alkoholrelaterade konsekvenser (t.ex. sagt eller gjort pinsamma saker, blackout) från de senaste tre månaderna kommer att mätas med den etablerade Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Svarsalternativ kommer att mätas på en 7-gradig skala som sträcker sig från (0) nej, inte under de senaste 3 månaderna till (6) 11 eller fler gånger under de senaste 3 månaderna.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i konsekvenserna av cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om frekvensen av att uppleva en mängd olika cannabisrelaterade konsekvenser (t.ex. försummade skyldigheter, kört hög bil) under de senaste tre månaderna med hjälp av Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012).
Svarsalternativ kommer att mätas på en 7-gradig skala som sträcker sig från (0) nej, inte under de senaste 3 månaderna till (6) 11 eller fler gånger under de senaste 3 månaderna
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i samanvändning av alkohol och cannabis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Dagar på TLFB då deltagarna rapporterar att de använder både alkohol och cannabis kommer att identifieras som sambruksdagar.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök förändringar i föräldrarnas kommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Föräldrakommunikation om alkohol, cannabis och konsekvenser av att använda alkohol och cannabis kommer att bedömas separat för mammor och pappor.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta deras förälder diskuterat dessa ämnen med dem under de senaste tre månaderna.
Svarsalternativ kommer att mätas på en 5-gradig skala som sträcker sig från (0) inte alls till (4) en hel del.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i allmän föräldrapraxis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Allmän kommunikation (t.ex. min mamma/pappa finns där för mig när jag vill prata) kommer att bedömas separat för mödrar och pappor baserat på graden av överensstämmelse på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller inte med starkt till (7) starkt. hålla med.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i alkoholanvändningsmotiv
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Motiv kommer att bedömas för att använda alkohol (t.ex. för att vara sällskaplig; Cooper, 1994).
Svarsalternativ sträcker sig från (1) nästan aldrig/aldrig till (5) nästan alltid/alltid.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i motiv för användning av cannabis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Motiv kommer att bedömas för att använda cannabis (t.ex. för att lindra tristess; Lee et al., 2009).
Svarsalternativen sträcker sig från (1) Nästan aldrig/aldrig till (5) Nästan alltid/alltid.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i alkoholanvändningsförväntningar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Förväntningar på att använda alkohol (t.ex. kommer jag att må dåligt över mig själv på grund av mitt drickande) kommer att mätas.
Svarsalternativen sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i förväntad användning av cannabis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Förväntningar på att använda cannabis (t.ex. kommer jag inte vara lika skarp mentalt på grund av mitt cannabisbruk) kommer att mätas.
Svarsalternativen sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i alkoholbruksviljan
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Viljan att använda alkohol kommer att mätas för att bedöma deltagarnas vilja att: 1) dricka en eller två gånger på två timmar; 2) drick 3-4 gånger på två timmar; och 3) drick 5+ gånger på två timmar.
Svarsalternativ kommer att vara på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i viljan att använda cannabis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Viljan att använda cannabis kommer att bedömas med fyra saker: ibland, regelbundet, varje vecka och dagligen.
Svarsalternativen sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i peer-beskrivande normer för alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Upplevda peer-beskrivande normer för drickande under de senaste tre månaderna kommer att mätas med hjälp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i peer-beskrivande normer för cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Upplevda peer-beskrivande normer för cannabisanvändning under de senaste tre månaderna kommer att fångas genom att fråga hur ofta deras närmaste vänner använt cannabis under de senaste 3 månaderna, (0) aldrig till (6) 40 eller fler gånger.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i normer för injunctive normer för alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma normer för kollegiala förelägganden för alkoholanvändning kommer deltagarna att uppmanas att ange hur acceptabla deras närmaste vänner skulle hitta en lista över situationer (t.ex. att dricka tillräckligt med alkohol för att svimma) med en (1) starkt ogillade till (7) starkt godkänna skala .
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i peer-injunctive normer för cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma normer för föreläggande av cannabisanvändning kommer deltagarna att bli ombedda att ange hur acceptabla deras närmaste vänner skulle finna en lista över situationer (t.ex. att använda cannabis ibland) med en skala (1) starkt ogillar till (7) starkt godkänd.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i föräldrarnas föreläggandenormer för alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma föräldrarnas föreläggandenormer för alkoholanvändning kommer deltagarna att uppmanas att ange hur acceptabla deras föräldrar skulle finna en lista över situationer (t.ex. att dricka ensam) med en (1) starkt ogillade till (7) starkt godkännande skala.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i föräldrarnas föreläggandenormer för cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma föräldrarnas föreläggandenormer för cannabisanvändning kommer deltagarna att uppmanas att ange hur acceptabla deras föräldrar skulle finna en lista över situationer (t.ex. att använda cannabis ibland) med en skala (1) starkt ogillar till (7) starkt godkänner.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i självreglering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma självreglering kommer deltagarna att bli ombedda att ange hur mycket en lista med påståenden gäller för dem (t.ex. när jag är uttråkad pirrar jag eller kan inte sitta stilla; jag kan lugna mig själv när jag är upphetsad eller allt. avvecklas) med en (1) inte alls sant för mig till (5) verkligen sant för mig skala.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Undersök förändringar i målsättning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
För att bedöma målsättningen kommer deltagarna att uppmanas att ange i vilken utsträckning målet är viktigt för dem (t.ex. att vara runt vänner; att bli beundrad av många) med hjälp av en (1) inte alls sant för mig till (5) verkligen sant för mig skala.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 226723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .