Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект e-PBI+ - Вмешательство родителей с целью сокращения употребления алкоголя и каннабиса студентами колледжей

21 сентября 2023 г. обновлено: Robert Turrisi, Penn State University

Рандомизированное клиническое исследование: изучение краткого вмешательства родителей по сокращению употребления алкоголя и каннабиса студентами колледжа

Рискованное употребление алкоголя и каннабиса студентами колледжей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Вред, связанный с рискованным употреблением алкоголя, хорошо задокументирован (например, смерть, потеря сознания, травмы, нападения, аресты, сексуальные последствия, академические последствия). Как администраторы здравоохранения колледжей, так и родители запросили электронные вмешательства для родителей (e-PBI) с дополнительным контентом о каннабисе. Родители продемонстрировали достаточную мотивацию для общения со своими подростками. Предлагаемое исследование попытается улучшить существующую эффективную электронную PBI, обуздать тревожные тенденции, отмеченные в литературе, и продвинуться вперед путем проведения рандомизированного контролируемого испытания модифицированной версии e-PBI, которая включает обновленный контент, включая наиболее актуальная научная информация об исследованиях каннабиса (e-PBI+).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колледж является окном высокого риска для употребления алкоголя и каннабиса: почти 80% студентов колледжей сообщают об употреблении алкоголя в прошлом году и более 1 из 3 сообщают об эпизодическом употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Недавний опрос National College Health показал, что около 30% студентов сообщили об употреблении каннабиса еженедельно или чаще. Это вызывает обеспокоенность, учитывая, что современный каннабис обладает повышенной эффективностью, а уровень тетрагидроканнабинола (ТГК) в каннабисе в США увеличился более чем на 200% с 1990 года. Кроме того, доступность увеличилась из-за увеличения легализации в США. Употребление каннабиса связано с рядом негативных последствий, таких как нарушение памяти и концентрации внимания, снижение контроля импульсивности, плохая посещаемость занятий и более низкая успеваемость, повышенная тревожность/депрессия и повышенное нарушение вождения. Кроме того, ряд исследований показал рост совместного употребления алкоголя и каннабиса (употребление обоих веществ в один и тот же день) или одновременно, поэтому их эффекты перекрываются, и исследования показывают, что такое комбинированное поведение наносит гораздо больший вред, чем алкоголь. только использовать. Предлагаемое исследование попытается обуздать тревожные тенденции, связанные с употреблением алкоголя и каннабиса, путем проведения рандомизированного контролируемого испытания модифицированной версии Turrisi и связанных с ней эффективных кратких вмешательств на основе родителей (e-PBI), которые включают дополнительный контент, основанный на данных, для родителям более широко обсуждать употребление каннабиса (e-PBI+).

Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с 3 группами (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) с 5 волнами сбора данных. В исследование будет включена этнически разнообразная выборка из 900 пар родителей и учеников (N при финальном наблюдении). Студенты завершат оценку всех первичных, вторичных и третичных результатов пять раз: исходный уровень до вмешательства, а также контрольные наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев, а также предоставят образцы мочи в 3-месячный и 9-месячный период для подтверждения употребления каннабиса, о котором сообщалось на временной шкале. Родители должны пройти базовый и контрольный опрос через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2425

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Turrisi, PhD
  • Номер телефона: 814-865-7808
  • Электронная почта: rjt13@psu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Ackerman, MS
  • Номер телефона: 814-865-4222
  • Электронная почта: sdf5013@psu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Рекрутинг
        • Penn State University
        • Контакт:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Номер телефона: 814-865-7808
          • Электронная почта: rjt13@psu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 19 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель и подросток соглашаются и завершают исходный уровень (формируя тестовую единицу диады)

Критерий исключения:

  • Вне подросткового возрастного диапазона; и родитель, и подросток не соглашаются и не заполняют исходный уровень

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: е-ПБИ+
E-PBI+ — это электронный справочник, разработанный PI для помощи родителям в обсуждении употребления алкоголя, поведения и последствий со своими подростками, с дополнительным содержанием об употреблении каннабиса.
Поведенческий: е-ПБИ+
E-PBI+ — это превентивное вмешательство родителей, в котором особое внимание уделяется общению родителей и подростков об употреблении алкоголя/рисках злоупотребления алкоголем, с добавлением основанного на данных контента о каннабисе, чтобы направлять общение родителей со своими учениками (например, контент о каннабисе, посвященный эндоканнабиноидной системе). ; воздействие острого и хронического употребления каннабиса на мозг, когнитивные функции и развитие; активность ТГК в современном каннабисе; влияние употребления каннабиса на психическое и физическое здоровье, включая психоз, депрессию и тревогу; проблемы с дыханием/сердечно-сосудистыми заболеваниями/сном; каннабидиол ( КБД), содержание, мифы и влияние каннабиса на психосоциальную функцию). Вместе цель состоит в том, чтобы сократить употребление алкоголя и каннабиса среди студентов колледжей.
Экспериментальный: электронная PBI
e-PBI — это электронный справочник, разработанный PI для помощи родителям в обсуждении употребления алкоголя, поведения и последствий со своими подростками.
Поведенческий: электронная PBI
В настоящее время e-PBI является модельным ресурсом по профилактике в матрице вмешательства в отношении алкоголя в колледжах NIAAA, и это исследование обсуждалось в последнем отчете главного хирурга как один из двух подходов к профилактике, которые соответствуют строгим критериям, чтобы считаться «эффективными». Первый раздел e-PBI представляет собой введение в проблему употребления психоактивных веществ. Второй раздел посвящен конкретным стратегиям развития навыков, которые родители могут использовать для улучшения каналов общения со своим подростком. Третий — это раздел, посвященный влиянию сверстников и предлагающий стратегии развития уверенности в себе. Четвертый раздел представляет собой подробное обсуждение употребления алкоголя несовершеннолетними, физиологических и психологических эффектов, смешивания алкоголя с другими наркотиками, мотивов, по которым учащиеся пьют и не пьют, предупреждающих знаков, рискованного запоя, вождения в нетрезвом виде, вождения в нетрезвом состоянии. водители, алкоголь и сексуальное насилие, а также как рассказывать о том, что родители пережили в молодости.
Без вмешательства: электронный кондиционер
E-AC — это система управления вниманием. Они получат общие материалы, связанные с университетом, для чтения, разделы, посвященные родительским и семейным ресурсам (например, сообщение от администраторов, участие, академический календарь), советы, денежные вопросы, финансовая помощь, жизнь в кампусе (искусство, развлечения, жилье и т. д.). ), здоровье и безопасность (здоровье, консультационные услуги, законы об алкоголе и наркотиках). Он эквивалентен e-PBI+ и e-PBI по длине контента и времени чтения. Эта группа не получит вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Будет предоставлено стандартное определение напитка, указывающее, что стандартный напиток состоит из 12 унций. охладитель пива или вина, 8,5 унций. солодового ликера, 4 унции. вина, или 1,5 унции. крепких напитков. Используя Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), участники укажут, сколько напитков они выпивали каждый день в течение последних трех месяцев. В течение дней употребления алкоголя участники также отмечают количество часов, проведенных за выпивкой.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Самостоятельно сообщаемые показатели ретроспективного употребления каннабиса будут собираться с помощью календаря TLFB с модификациями, которые включают текущие методы потребления (например, косяк, тупой, трубка / чаша, бонг, съедобный, картриджи для испарителя, концентрат [включая воск, масло, канифоль, капсулы и настойки] и др.) и количество (например, в граммах/мг).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите изменения в последствиях употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Последствия, связанные с алкоголем (например, произнесенные или сделанные неловкие вещи, потеря сознания) за последние три месяца, будут измеряться с помощью установленного Краткого опросника последствий употребления алкоголя молодым человеком (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Варианты ответа будут оцениваться по 7-балльной шкале от (0) нет, не за последние 3 месяца до (6) 11 или более раз за последние 3 месяца.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в последствиях употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Участников попросят сообщить о частоте возникновения различных последствий, связанных с употреблением каннабиса (например, невыполнение обязательств, вождение автомобиля под кайфом) в течение последних трех месяцев, используя Опросник последствий марихуаны (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read). , 2012). Варианты ответа будут оцениваться по 7-балльной шкале от (0) нет, не за последние 3 месяца до (6) 11 или более раз за последние 3 месяца.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучить изменения в совместном употреблении алкоголя и каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Дни на TLFB, когда участники сообщают об употреблении алкоголя и каннабиса, будут определены как дни совместного употребления.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите изменения в родительском общении
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Сообщения родителей об алкоголе, каннабисе и последствиях употребления алкоголя и каннабиса будут оцениваться отдельно для матерей и отцов. Участников спросят, как часто их родители обсуждали с ними эти темы в течение последних трех месяцев. Варианты ответов оцениваются по 5-балльной шкале от (0) совсем не до (4) очень.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в общей родительской практике
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Общая коммуникация (например, моя мать/отец поддерживают меня, когда я хочу поговорить) будет оцениваться отдельно для матерей и отцов на основе уровня согласия по 7-балльной шкале от (1) категорически не согласен до (7) категорически дать согласие.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучить изменения мотивов употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Будут оцениваться мотивы употребления алкоголя (например, желание быть общительным; Cooper, 1994). Варианты ответа варьируются от (1) почти никогда/никогда до (5) почти всегда/всегда.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в мотивах употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Будут оцениваться мотивы употребления каннабиса (например, чтобы избавиться от скуки; Lee et al., 2009). Варианты ответов варьируются от (1) Почти никогда/никогда до (5) Почти всегда/всегда.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в ожидаемом употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Ожидания употребления алкоголя (например, я буду плохо себя чувствовать из-за того, что пью) будут измеряться. Варианты ответов варьируются от (1) категорически не согласен до (7) полностью согласен.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в ожидаемом употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Будут измеряться ожидания от употребления каннабиса (например, я не буду таким четким умственно из-за употребления каннабиса). Варианты ответов варьируются от (1) категорически не согласен до (7) полностью согласен.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в готовности к употреблению алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Готовность к употреблению алкоголя будет измеряться для оценки готовности участников: 1) пить один или два раза в течение двух часов; 2) пить 3-4 раза через два часа; и 3) пить 5+ раз за два часа. Варианты ответов будут оцениваться по 7-балльной шкале от (1) совершенно не согласен до (7) полностью согласен.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в готовности к употреблению каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Готовность к употреблению каннабиса будет оцениваться по четырем параметрам: время от времени, регулярно, еженедельно и ежедневно. Варианты ответов варьируются от (1) категорически не согласен до (7) полностью согласен.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения описательных норм употребления алкоголя сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Воспринимаемые сверстниками описательные нормы употребления алкоголя за последние три месяца будут измеряться с помощью вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в описательных нормах употребления каннабиса сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Воспринимаемые сверстниками описательные нормы употребления каннабиса за последние три месяца будут зафиксированы путем опроса, как часто их самые близкие друзья употребляли каннабис за последние 3 месяца, (0) никогда до (6) 40 или более раз.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в запретительных нормах употребления алкоголя сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить запрещающие нормы употребления алкоголя сверстниками, участников попросят указать, насколько приемлемым их самые близкие друзья сочтут список ситуаций (например, употребление достаточного количества алкоголя, чтобы потерять сознание), используя шкалу от (1) категорически не одобряю до (7) категорически одобряю. .
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в запретительных нормах употребления каннабиса сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить запретительные нормы сверстников в отношении употребления каннабиса, участников попросят указать, насколько приемлемым их ближайшие друзья сочтут список ситуаций (например, эпизодическое употребление каннабиса), используя шкалу от (1) категорически не одобряю до (7) категорически одобряю.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучить изменения в родительских запретительных нормах употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить запретительные нормы родителей в отношении употребления алкоголя, участников попросят указать, насколько приемлемым их родители считают список ситуаций (например, употребление алкоголя в одиночестве), используя шкалу от (1) категорически не одобряю до (7) категорически одобряю.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучить изменения в родительских запретительных нормах употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить запретительные нормы родителей в отношении употребления каннабиса, участников попросят указать, насколько приемлемым их родители сочтут список ситуаций (например, периодическое употребление каннабиса), используя шкалу от (1) категорически не одобряю до (7) категорически одобряю.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в саморегулировании
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить саморегуляцию, участников попросят указать, насколько список утверждений применим к ним (например, когда мне скучно, я ерзаю или не могу усидеть на месте; я могу успокоиться, когда я взволнован или все такое). завелся) по шкале от (1) совсем не верной для меня до (5) действительно верной для меня шкалы.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изучите изменения в постановке целей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Чтобы оценить постановку цели, участников попросят указать, насколько эта цель важна для них (например, быть в кругу друзей; вызывать восхищение у многих), используя (1) совсем не верно для меня, чтобы (5) действительно верный для меня масштаб.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 226723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования е-ПБИ+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться