Проект e-PBI+ - Вмешательство родителей с целью сокращения употребления алкоголя и каннабиса студентами колледжей
21 июля 2026 г. обновлено: Robert Turrisi, Penn State University
Рандомизированное клиническое исследование: изучение краткого вмешательства родителей по сокращению употребления алкоголя и каннабиса студентами колледжа
Рискованное употребление алкоголя и каннабиса студентами колледжей является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Вред, связанный с рискованным употреблением алкоголя, хорошо задокументирован (например, смерть, потеря сознания, травмы, нападения, аресты, сексуальные последствия, академические последствия).
Как администраторы здравоохранения колледжей, так и родители запросили электронные вмешательства для родителей (e-PBI) с дополнительным контентом о каннабисе.
Родители продемонстрировали достаточную мотивацию для общения со своими подростками.
Предлагаемое исследование попытается улучшить существующую эффективную электронную PBI, обуздать тревожные тенденции, отмеченные в литературе, и продвинуться вперед путем проведения рандомизированного контролируемого испытания модифицированной версии e-PBI, которая включает обновленный контент, включая наиболее актуальная научная информация об исследованиях каннабиса (e-PBI+).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колледж является окном высокого риска для употребления алкоголя и каннабиса: почти 80% студентов колледжей сообщают об употреблении алкоголя в прошлом году и более 1 из 3 сообщают об эпизодическом употреблении алкоголя в течение последнего месяца. Недавний опрос National College Health показал, что около 30% студентов сообщили об употреблении каннабиса еженедельно или чаще. Это вызывает обеспокоенность, учитывая, что современный каннабис обладает повышенной эффективностью, а уровень тетрагидроканнабинола (ТГК) в каннабисе в США увеличился более чем на 200% с 1990 года. Кроме того, доступность увеличилась из-за увеличения легализации в США. Употребление каннабиса связано с рядом негативных последствий, таких как нарушение памяти и концентрации внимания, снижение контроля импульсивности, плохая посещаемость занятий и более низкая успеваемость, повышенная тревожность/депрессия и повышенное нарушение вождения. Кроме того, ряд исследований показал рост совместного употребления алкоголя и каннабиса (употребление обоих веществ в один и тот же день) или одновременно, поэтому их эффекты перекрываются, и исследования показывают, что такое комбинированное поведение наносит гораздо больший вред, чем алкоголь. только использовать. Предлагаемое исследование попытается обуздать тревожные тенденции, связанные с употреблением алкоголя и каннабиса, путем проведения рандомизированного контролируемого испытания модифицированной версии Turrisi и связанных с ней эффективных кратких вмешательств на основе родителей (e-PBI), которые включают дополнительный контент, основанный на данных, для родителям более широко обсуждать употребление каннабиса (e-PBI+).
Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с 3 группами (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) с 5 волнами сбора данных. В исследование будет включена этнически разнообразная выборка из 900 пар родителей и учеников (N при финальном наблюдении). Студенты завершат оценку всех первичных, вторичных и третичных результатов пять раз: исходный уровень до вмешательства, а также контрольные наблюдения через 3, 6, 9 и 12 месяцев, а также предоставят образцы мочи в 3-месячный и 9-месячный период для подтверждения употребления каннабиса, о котором сообщалось на временной шкале. Родители должны пройти базовый и контрольный опрос через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1980
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 19 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель и подросток соглашаются и завершают исходный уровень (формируя тестовую единицу диады)
Критерий исключения:
- Вне подросткового возрастного диапазона; и родитель, и подросток не соглашаются и не заполняют исходный уровень
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: е-ПБИ+
E-PBI+ — это электронный справочник, разработанный PI для помощи родителям в обсуждении употребления алкоголя, поведения и последствий со своими подростками, с дополнительным содержанием об употреблении каннабиса.
|
E-PBI+ — это превентивное вмешательство родителей, в котором особое внимание уделяется общению родителей и подростков об употреблении алкоголя/рисках злоупотребления алкоголем, с добавлением основанного на данных контента о каннабисе, чтобы направлять общение родителей со своими учениками (например, контент о каннабисе, посвященный эндоканнабиноидной системе). ; воздействие острого и хронического употребления каннабиса на мозг, когнитивные функции и развитие; активность ТГК в современном каннабисе; влияние употребления каннабиса на психическое и физическое здоровье, включая психоз, депрессию и тревогу; проблемы с дыханием/сердечно-сосудистыми заболеваниями/сном; каннабидиол ( КБД), содержание, мифы и влияние каннабиса на психосоциальную функцию).
Вместе цель состоит в том, чтобы сократить употребление алкоголя и каннабиса среди студентов колледжей.
|
|
Экспериментальный: электронная PBI
e-PBI — это электронный справочник, разработанный PI для помощи родителям в обсуждении употребления алкоголя, поведения и последствий со своими подростками.
|
В настоящее время e-PBI является модельным ресурсом по профилактике в матрице вмешательства в отношении алкоголя в колледжах NIAAA, и это исследование обсуждалось в последнем отчете главного хирурга как один из двух подходов к профилактике, которые соответствуют строгим критериям, чтобы считаться «эффективными».
Первый раздел e-PBI представляет собой введение в проблему употребления психоактивных веществ.
Второй раздел посвящен конкретным стратегиям развития навыков, которые родители могут использовать для улучшения каналов общения со своим подростком.
Третий — это раздел, посвященный влиянию сверстников и предлагающий стратегии развития уверенности в себе.
Четвертый раздел представляет собой подробное обсуждение употребления алкоголя несовершеннолетними, физиологических и психологических эффектов, смешивания алкоголя с другими наркотиками, мотивов, по которым учащиеся пьют и не пьют, предупреждающих знаков, рискованного запоя, вождения в нетрезвом виде, вождения в нетрезвом состоянии. водители, алкоголь и сексуальное насилие, а также как рассказывать о том, что родители пережили в молодости.
|
|
Без вмешательства: электронный кондиционер
E-AC — это система управления вниманием.
Они получат общие материалы, связанные с университетом, для чтения, разделы, посвященные родительским и семейным ресурсам (например, сообщение от администраторов, участие, академический календарь), советы, денежные вопросы, финансовая помощь, жизнь в кампусе (искусство, развлечения, жилье и т. д.). ), здоровье и безопасность (здоровье, консультационные услуги, законы об алкоголе и наркотиках).
Он эквивалентен e-PBI+ и e-PBI по длине контента и времени чтения.
Эта группа не получит вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Будет предоставлено определение стандартного напитка, в котором будет указано, что стандартный напиток состоит из 12 унций. охладителя пива или вина, 8,5 унций. солодового ликера, 4 унции. вина или 1,5 унции. крепких напитков.
Используя Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), участники будут указывать, сколько напитков они употребляли каждый день за последние три месяца.
В дни употребления алкоголя участники также отмечают количество часов, проведенных за употреблением алкоголя.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Данные о ретроспективном употреблении каннабиса, о которых сообщают сами пользователи, будут собираться с помощью календаря TLFB с модификациями, которые включают текущие методы потребления (например, совместное, тупое, трубка/миска, бонг, съедобные, испарительные картриджи, концентрат [включая воск, масло, канифоль, капсулы, настойки] и др.) и количество (например, в граммах/мг).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения в последствиях употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Последствия, связанные с алкоголем (например, смущающие слова или действия, потеря сознания) за последние три месяца, будут измеряться с использованием установленного опросника «Краткий опросник последствий употребления алкоголя для молодых взрослых» (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Варианты ответа будут оцениваться по 7-балльной шкале от (0) нет, не было в течение последних 3 месяцев до (6) 11 и более раз в течение последних 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в последствиях употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Участникам будет предложено сообщить о частоте возникновения различных последствий, связанных с употреблением каннабиса (например, пренебрежение обязательствами, вождение автомобиля под воздействием алкоголя) в течение последних трех месяцев с использованием анкеты о последствиях марихуаны (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill и Read). , 2012).
Варианты ответа будут оцениваться по 7-балльной шкале от (0) нет, не в течение последних 3 месяцев до (6) 11 и более раз в течение последних 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в совместном употреблении алкоголя и каннабиса.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Дни на TLFB, когда участники сообщают об употреблении как алкоголя, так и каннабиса, будут определены как дни совместного употребления.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения в родительском общении
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Информация родителей об алкоголе, каннабисе и последствиях употребления алкоголя и каннабиса будет оцениваться отдельно для матерей и отцов.
Участников спросят, как часто их родители обсуждали с ними эти темы в течение последних трех месяцев.
Варианты ответа будут оцениваться по 5-балльной шкале от (0) совсем нет до (4) очень много.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в общих родительских практиках.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Общее общение (например, моя мать/отец рядом со мной, когда я хочу поговорить) будет оцениваться отдельно для матерей и отцов на основе уровня согласия по 7-балльной шкале от (1) категорически не согласен до (7) категорически соглашаться.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в мотивах употребления алкоголя.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Будут оцениваться мотивы употребления алкоголя (например, желание быть общительным; Cooper, 1994).
Варианты ответа варьируются от (1) почти никогда/никогда до (5) почти всегда/всегда.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в мотивах употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Будут оцениваться мотивы употребления каннабиса (например, для облегчения скуки; Lee et al., 2009).
Варианты ответа варьируются от (1) Почти никогда/никогда до (5) Почти всегда/всегда.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в ожиданиях употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Будут измерены ожидания употребления алкоголя (например, я буду плохо себя чувствовать из-за употребления алкоголя).
Варианты ответа варьируются от (1) совершенно не согласен до (7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в ожиданиях употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Ожидания от употребления каннабиса (например, я не буду таким острым умом из-за употребления каннабиса) будут измерены.
Варианты ответа варьируются от (1) совершенно не согласен до (7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в готовности к употреблению алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Готовность к употреблению алкоголя будет измеряться для оценки готовности участников: 1) выпить один или два раза в два часа; 2) пить 3-4 раза в два часа; и 3) пить 5+ раз за два часа.
Варианты ответов будут оцениваться по 7-балльной шкале от (1) совершенно не согласен до (7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в готовности к употреблению каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Готовность употреблять каннабис будет оцениваться по четырем пунктам: время от времени, регулярно, еженедельно и ежедневно.
Варианты ответа варьируются от (1) совершенно не согласен до (7) полностью согласен.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в описательных нормах употребления алкоголя сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Воспринимаемые сверстниками описательные нормы употребления алкоголя за последние три месяца будут измеряться с помощью опросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ; Collins, Parks & Marlatt, 1985).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучить изменения в описательных нормах употребления каннабиса сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Воспринимаемые сверстниками описательные нормы употребления каннабиса за последние три месяца будут получены путем опроса, как часто их ближайшие друзья употребляли каннабис за последние 3 месяца: от (0) никогда до (6) 40 или более раз.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучить изменения в нормах запрета употребления алкоголя сверстниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить нормы, запрещающие употребление алкоголя сверстниками, участникам будет предложено указать, насколько приемлемыми их ближайшие друзья сочтут список ситуаций (например, употребление достаточного количества алкоголя, чтобы потерять сознание), используя шкалу от (1) категорически не одобрять до (7) категорически одобрять. .
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучить изменения в нормах, запрещающих употребление каннабиса среди коллег
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить нормы, запрещающие употребление каннабиса среди сверстников, участникам будет предложено указать, насколько приемлемым их ближайшие друзья сочтут список ситуаций (например, периодическое употребление каннабиса), используя шкалу от (1) категорически не одобрять до (7) категорически одобрять.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучить изменения в родительских запретительных нормах употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить родительские запретительные нормы употребления алкоголя, участникам будет предложено указать, насколько приемлемым их родители сочтут список ситуаций (например, употребление алкоголя в одиночку), используя шкалу от (1) категорически не одобрять до (7) категорически одобрять.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучить изменения в родительских запретительных нормах употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить родительские запретительные нормы употребления каннабиса, участникам будет предложено указать, насколько приемлемым их родители сочтут список ситуаций (например, периодическое употребление каннабиса), используя шкалу от (1) категорически не одобрять до (7) категорически одобрять.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в саморегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить саморегуляцию, участникам будет предложено указать, насколько список утверждений применим к ним (например, когда мне скучно, я ерзаю или не могу усидеть на месте; я могу успокоиться, когда я взволнован или все такое). завелся), используя шкалу от (1) совершенно неверную для меня до (5) действительно верную для меня.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изучите изменения в постановке целей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Чтобы оценить постановку цели, участникам будет предложено указать, насколько важна для них цель (например, Быть среди друзей; Чтобы многие восхищались), используя (1) совсем не верно для меня, (5) действительно верный для меня масштаб.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 226723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .