Project e-PBI+ - Interventie van ouders om drinken en cannabisgebruik door studenten terug te dringen
21 juli 2026 bijgewerkt door: Robert Turrisi, Penn State University
Een gerandomiseerde klinische proef: onderzoek naar een korte ouderinterventie om het drinken van studenten en het gebruik van cannabis te verminderen
Het risicovolle drank- en cannabisgebruik van universiteitsstudenten zijn grote problemen voor de volksgezondheid.
De schade die gepaard gaat met riskant drinken is goed gedocumenteerd (zoals sterfgevallen, black-outs, verwondingen, aanrandingen, arrestaties, seksuele gevolgen, academische gevolgen).
Zowel de gezondheidsbeheerders van de universiteit als de ouders hebben verzocht om elektronische op ouders gebaseerde interventies (e-PBI's) met aanvullende inhoud over cannabis.
Ouders hebben blijk gegeven van voldoende motivatie om met hun tieners te communiceren.
Het voorgestelde onderzoek zal proberen een bestaande effectieve e-PBI te verbeteren, de alarmerende trends in de literatuur te beteugelen en het veld vooruit te helpen door een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste versie van de e-PBI wordt getest die bijgewerkte inhoud bevat, waaronder de meest up-to-date wetenschappelijke informatie uit cannabisonderzoeken (e-PBI+).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
College is een venster met een hoog risico voor alcohol- en cannabisgebruik, met bijna 80% van de studenten die het afgelopen jaar alcohol hebben gebruikt en meer dan 1 op de 3 die de afgelopen maand af en toe zwaar hebben gedronken. Uit een recente National College Health-enquête bleek dat ongeveer 30% van de studenten aangaf wekelijks of vaker cannabis te gebruiken. Dit is zorgwekkend gezien het feit dat de huidige cannabis een verhoogde potentie heeft met tetrahydrocannabinol (THC) niveaus in cannabis in de VS die sinds 1990 met meer dan 200% zijn gestegen. Bovendien is de beschikbaarheid toegenomen als gevolg van toegenomen legalisatie in de VS. Cannabisgebruik wordt in verband gebracht met een aantal negatieve gevolgen, zoals verminderd geheugen en concentratie, verminderde impulscontrole, slecht lesbezoek en lagere schoolprestaties, toegenomen angst/depressie en meer rijproblemen. Bovendien hebben een aantal onderzoeken een toename aangetoond van gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabis (gebruik van beide middelen op dezelfde dag) of gelijktijdig, zodat hun effecten elkaar overlappen, en onderzoeken tonen aan dat dit gecombineerde gedrag tot veel grotere schade leidt dan alcoholgebruik. alleen gebruiken. Het voorgestelde onderzoek zal proberen de alarmerende trends in verband met alcohol- en cannabisgebruik te beteugelen door een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste versie van de doeltreffende korte Parent-Based Intervention (e-PBI) van Turrisi en zijn medewerkers wordt getest, met aanvullende gegevensgestuurde inhoud voor ouders om bredere gesprekken te voeren over cannabisgebruik (e-PBI+).
Het ontwerp is een 3-armige (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched-controle) gerandomiseerde gecontroleerde studie met 5 dataverzamelingsgolven. De studie zal een etnisch diverse steekproef van 900 ouder-leerling dyades (N bij laatste follow-up) inschrijven. Studenten zullen beoordelingen van alle primaire, secundaire en tertiaire uitkomsten vijf keer voltooien: pre-interventie basislijn, en 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-ups, evenals urinemonsters verstrekken op 3 maanden en 9 maanden ter bevestiging van cannabisgebruik gerapporteerd op de tijdlijn followback. Ouders vullen een nulmeting en een vervolgonderzoek na 3 maanden in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1980
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder en tiener stemmen beide in en voltooien basislijn (een dyade-testeenheid vormen)
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de tienerleeftijd; zowel de ouder als de tiener stemmen niet in en voltooien de basislijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-PBI+
De e-PBI+ is een elektronisch handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners, met aanvullende inhoud over cannabisgebruik.
|
De e-PBI+ is een preventieve, op ouders gebaseerde interventie die de nadruk legt op de communicatie tussen ouders en tieners over drinken/risico's op alcoholmisbruik, met de toevoeging van datagestuurde cannabisinhoud om oudercommunicatie met hun leerlingen te begeleiden (bijv. cannabisinhoud gericht op het endocannabinoïdesysteem ; acute en chronische effecten van cannabisgebruik op de hersenen, cognitie en ontwikkeling; THC-potentie in hedendaagse cannabis; effecten van cannabisgebruik op mentale en fysieke gezondheid, waaronder psychose, depressie en angst; ademhalings-/cardiovasculaire/slaapproblemen; cannabidiol ( CBD) inhoud, mythen en effecten van cannabis op de psychosociale functie).
Samen zijn de doelen het verminderen van alcohol- en cannabisgebruik onder studenten.
|
|
Experimenteel: e-PBI
de e-PBI is een elektronisch handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners.
|
De e-PBI is momenteel een modelpreventiehulpmiddel bij NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix en het onderzoek werd in het meest recente Surgeon General's Report besproken als een van de twee preventiebenaderingen die voldeden aan de strenge criteria om als "doeltreffend" te worden beschouwd.
Het eerste deel van de e-PBI geeft een inleiding op de problematiek van het middelengebruik.
Het tweede deel richt zich op specifieke strategieën voor het ontwikkelen van vaardigheden die ouders kunnen gebruiken om de communicatiekanalen met hun tiener te verbeteren.
Ten derde is er een sectie die ingaat op de invloed van leeftijdsgenoten en strategieën biedt voor het ontwikkelen van assertiviteit.
Het vierde deel is een diepgaande bespreking van alcoholgebruik door minderjarigen, fysiologische en psychologische effecten, het mengen van alcohol met andere drugs, motieven waarom leerlingen wel en niet drinken, waarschuwingssignalen, riskant drankmisbruik, rijproblemen, rijden met automobilisten, alcohol en aanranding, en hoe te communiceren over de ervaringen van ouders toen ze jong waren.
|
|
Geen tussenkomst: e-AC
De e-AC is de aandachtsafhankelijke besturing.
Ze zullen algemeen universiteitsgerelateerd materiaal ontvangen om te lezen, secties over ouder- en gezinsbronnen (bijv. Bericht van beheerders, meedoen, academische kalender), advies, geldzaken, financiële hulp, leven op de campus (kunst, amusement, huisvesting, enz.). ), gezondheid en veiligheid (gezondheid, adviesdiensten, alcohol- en drugswetgeving).
Het is gelijk aan de e-PBI+ en e-PBI wat betreft de lengte van de inhoud en de leestijd.
Deze groep krijgt geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Er wordt een standaarddrankdefinitie gegeven, die aangeeft dat een standaarddrank uit 12 oz bestaat. bier- of wijnkoeler, 8,5 oz. moutvloeistof, 4 oz. wijn, of 1,5 oz. van sterke drank.
Met behulp van de Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) geven deelnemers aan hoeveel drankjes ze op elke dag van de afgelopen drie maanden hebben gedronken.
Voor de dagen waarop alcohol werd geconsumeerd, noteerden de deelnemers ook het aantal uren dat ze dronken.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde metingen van retrospectief cannabisgebruik zullen worden verzameld via de TLFB-kalender met aanpassingen die de huidige consumptiemethoden omvatten (bijv. joint, blunt, pijp/kom, waterpijp, eetbaar, verdampercartridges, concentraat [inclusief was, olie, hars, capsules en tincturen] en andere) en hoeveelheid (bijvoorbeeld in gram/mg).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek veranderingen in de gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Alcoholgerelateerde gevolgen (bijvoorbeeld gênante dingen gezegd of gedaan, black-out) van de afgelopen drie maanden zullen worden gemeten met behulp van de gevestigde Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
De antwoordmogelijkheden worden gemeten op een zevenpuntsschaal, variërend van (0) nee, niet in de afgelopen 3 maanden tot (6) 11 of meer keer in de afgelopen 3 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de gevolgen van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie van het ervaren van een verscheidenheid aan cannabisgerelateerde gevolgen (bijvoorbeeld het verwaarlozen van verplichtingen, autorijden) in de afgelopen drie maanden, met behulp van de Marihuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012).
De antwoordmogelijkheden worden gemeten op een zevenpuntsschaal, variërend van (0) nee, niet in de afgelopen 3 maanden tot (6) 11 keer of vaker in de afgelopen 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in het gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Dagen op de TLFB waarop deelnemers aangeven zowel alcohol als cannabis te gebruiken, worden aangemerkt als dagen voor medegebruik.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek veranderingen in de communicatie met ouders
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De ouderlijke communicatie over alcohol, cannabis en de gevolgen van het gebruik van alcohol en cannabis zal voor moeders en vaders afzonderlijk worden beoordeeld.
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak hun ouders deze onderwerpen met hen hebben besproken in de afgelopen drie maanden.
De antwoordmogelijkheden worden gemeten op een vijfpuntsschaal, variërend van (0) helemaal niet tot (4) heel erg.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de algemene ouderlijke praktijken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Algemene communicatie (bijvoorbeeld: mijn moeder/vader is er voor mij als ik wil praten) wordt voor moeders en vaders afzonderlijk beoordeeld op basis van de mate van overeenstemming op een zevenpuntsschaal, variërend van (1) helemaal niet mee eens tot (7) helemaal niet mee eens mee eens zijn.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in motieven voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Motieven voor het gebruik van alcohol zullen worden beoordeeld (bijvoorbeeld om sociaal te zijn; Cooper, 1994).
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) bijna nooit/nooit tot (5) bijna altijd/altijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in motieven voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Motieven voor het gebruik van cannabis zullen worden beoordeeld (bijvoorbeeld om verveling tegen te gaan; Lee et al., 2009).
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) Bijna nooit/nooit tot (5) Bijna altijd/altijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De verwachtingen over het gebruik van alcohol (bijvoorbeeld: ik zal een slecht gevoel over mezelf hebben vanwege mijn alcoholgebruik) zullen worden gemeten.
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de verwachtingen over cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De verwachtingen voor het gebruik van cannabis (bijvoorbeeld: ik zal mentaal niet zo scherp zijn vanwege mijn cannabisgebruik) zullen worden gemeten.
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de bereidheid tot alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De bereidheid om alcohol te gebruiken wordt gemeten om de bereidheid van de deelnemers te beoordelen om: 1) één of twee keer in twee uur te drinken; 2) drink 3-4 keer in twee uur; en 3) drink meer dan 5 keer in twee uur.
De antwoordmogelijkheden liggen op een zevenpuntsschaal, variërend van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de bereidheid tot cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De bereidheid om cannabis te gebruiken wordt beoordeeld aan de hand van vier items: af en toe, regelmatig, wekelijks en dagelijks.
De antwoordmogelijkheden variëren van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de beschrijvende normen van alcoholgebruik door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De waargenomen beschrijvende drinknormen van leeftijdsgenoten gedurende de afgelopen drie maanden zullen worden gemeten met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de beschrijvende normen van cannabisgebruik door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De waargenomen beschrijvende normen van cannabisgebruik door collega's in de afgelopen drie maanden zullen worden vastgelegd door te vragen hoe vaak hun beste vrienden cannabis hebben gebruikt in de afgelopen drie maanden, (0) nooit tot (6) 40 keer of meer.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de peer-injunctieve normen voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de normen voor alcoholgebruik door leeftijdsgenoten te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun beste vrienden een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld genoeg alcohol drinken om flauw te vallen) met behulp van een schaal van (1) sterk afkeurend tot (7) sterk afkeurend. .
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de peer-injunctieve normen voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de normen voor cannabisgebruik door collega's te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun beste vrienden een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld af en toe cannabis gebruiken) met behulp van een schaal van (1) zeer afkeurend tot (7) zeer goedkeurend.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de ouderlijke dwangnormen voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de ouderlijke normen voor alcoholgebruik te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun ouders een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld alleen drinken) met behulp van een schaal van (1) sterk afkeurend tot (7) sterk akkoord.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in de ouderlijke dwangnormen voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de ouderlijke normen voor cannabisgebruik te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun ouders een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld af en toe cannabis gebruiken) met behulp van een schaal van (1) sterk afkeurend tot (7) zeer goedkeurend.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in zelfregulering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de zelfregulering te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd aan te geven in hoeverre een lijst met uitspraken op hen van toepassing is (bijvoorbeeld: als ik me verveel, friemel ik of kan ik niet stilzitten; ik kan mezelf kalmeren als ik opgewonden ben, of helemaal niet). opgewonden) met behulp van een schaal van (1) helemaal niet waar voor mij tot (5) echt waar voor mij.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in het stellen van doelen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om het stellen van doelen te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd om aan te geven in hoeverre het doel belangrijk voor hen is (bijvoorbeeld: Om bij vrienden te zijn; Door velen bewonderd te worden) met behulp van een (1) helemaal niet waar voor mij tot (5) echt geldt voor mij schaal.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 226723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .