Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project e-PBI+ - Interventie van ouders om drinken en cannabisgebruik door studenten terug te dringen

21 september 2023 bijgewerkt door: Robert Turrisi, Penn State University

Een gerandomiseerde klinische proef: onderzoek naar een korte ouderinterventie om het drinken van studenten en het gebruik van cannabis te verminderen

Het risicovolle drank- en cannabisgebruik van universiteitsstudenten zijn grote problemen voor de volksgezondheid. De schade die gepaard gaat met riskant drinken is goed gedocumenteerd (zoals sterfgevallen, black-outs, verwondingen, aanrandingen, arrestaties, seksuele gevolgen, academische gevolgen). Zowel de gezondheidsbeheerders van de universiteit als de ouders hebben verzocht om elektronische op ouders gebaseerde interventies (e-PBI's) met aanvullende inhoud over cannabis. Ouders hebben blijk gegeven van voldoende motivatie om met hun tieners te communiceren. Het voorgestelde onderzoek zal proberen een bestaande effectieve e-PBI te verbeteren, de alarmerende trends in de literatuur te beteugelen en het veld vooruit te helpen door een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste versie van de e-PBI wordt getest die bijgewerkte inhoud bevat, waaronder de meest up-to-date wetenschappelijke informatie uit cannabisonderzoeken (e-PBI+).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

College is een venster met een hoog risico voor alcohol- en cannabisgebruik, met bijna 80% van de studenten die het afgelopen jaar alcohol hebben gebruikt en meer dan 1 op de 3 die de afgelopen maand af en toe zwaar hebben gedronken. Uit een recente National College Health-enquête bleek dat ongeveer 30% van de studenten aangaf wekelijks of vaker cannabis te gebruiken. Dit is zorgwekkend gezien het feit dat de huidige cannabis een verhoogde potentie heeft met tetrahydrocannabinol (THC) niveaus in cannabis in de VS die sinds 1990 met meer dan 200% zijn gestegen. Bovendien is de beschikbaarheid toegenomen als gevolg van toegenomen legalisatie in de VS. Cannabisgebruik wordt in verband gebracht met een aantal negatieve gevolgen, zoals verminderd geheugen en concentratie, verminderde impulscontrole, slecht lesbezoek en lagere schoolprestaties, toegenomen angst/depressie en meer rijproblemen. Bovendien hebben een aantal onderzoeken een toename aangetoond van gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabis (gebruik van beide middelen op dezelfde dag) of gelijktijdig, zodat hun effecten elkaar overlappen, en onderzoeken tonen aan dat dit gecombineerde gedrag tot veel grotere schade leidt dan alcoholgebruik. alleen gebruiken. Het voorgestelde onderzoek zal proberen de alarmerende trends in verband met alcohol- en cannabisgebruik te beteugelen door een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste versie van de doeltreffende korte Parent-Based Intervention (e-PBI) van Turrisi en zijn medewerkers wordt getest, met aanvullende gegevensgestuurde inhoud voor ouders om bredere gesprekken te voeren over cannabisgebruik (e-PBI+).

Het ontwerp is een 3-armige (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched-controle) gerandomiseerde gecontroleerde studie met 5 dataverzamelingsgolven. De studie zal een etnisch diverse steekproef van 900 ouder-leerling dyades (N bij laatste follow-up) inschrijven. Studenten zullen beoordelingen van alle primaire, secundaire en tertiaire uitkomsten vijf keer voltooien: pre-interventie basislijn, en 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-ups, evenals urinemonsters verstrekken op 3 maanden en 9 maanden ter bevestiging van cannabisgebruik gerapporteerd op de tijdlijn followback. Ouders vullen een nulmeting en een vervolgonderzoek na 3 maanden in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2425

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Robert Turrisi, PhD
  • Telefoonnummer: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sarah Ackerman, MS
  • Telefoonnummer: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Werving
        • Penn State University
        • Contact:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Telefoonnummer: 814-865-7808
          • E-mail: rjt13@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder en tiener stemmen beide in en voltooien basislijn (een dyade-testeenheid vormen)

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de tienerleeftijd; zowel de ouder als de tiener stemmen niet in en voltooien de basislijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-PBI+
De e-PBI+ is een elektronisch handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners, met aanvullende inhoud over cannabisgebruik.
Gedragsmatig: e-PBI+
De e-PBI+ is een preventieve, op ouders gebaseerde interventie die de nadruk legt op de communicatie tussen ouders en tieners over drinken/risico's op alcoholmisbruik, met de toevoeging van datagestuurde cannabisinhoud om oudercommunicatie met hun leerlingen te begeleiden (bijv. cannabisinhoud gericht op het endocannabinoïdesysteem ; acute en chronische effecten van cannabisgebruik op de hersenen, cognitie en ontwikkeling; THC-potentie in hedendaagse cannabis; effecten van cannabisgebruik op mentale en fysieke gezondheid, waaronder psychose, depressie en angst; ademhalings-/cardiovasculaire/slaapproblemen; cannabidiol ( CBD) inhoud, mythen en effecten van cannabis op de psychosociale functie). Samen zijn de doelen het verminderen van alcohol- en cannabisgebruik onder studenten.
Experimenteel: e-PBI
de e-PBI is een elektronisch handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van drinken, gedrag en gevolgen met hun tieners.
Gedragsmatig: e-PBI
De e-PBI is momenteel een modelpreventiehulpmiddel bij NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix en het onderzoek werd in het meest recente Surgeon General's Report besproken als een van de twee preventiebenaderingen die voldeden aan de strenge criteria om als "doeltreffend" te worden beschouwd. Het eerste deel van de e-PBI geeft een inleiding op de problematiek van het middelengebruik. Het tweede deel richt zich op specifieke strategieën voor het ontwikkelen van vaardigheden die ouders kunnen gebruiken om de communicatiekanalen met hun tiener te verbeteren. Ten derde is er een sectie die ingaat op de invloed van leeftijdsgenoten en strategieën biedt voor het ontwikkelen van assertiviteit. Het vierde deel is een diepgaande bespreking van alcoholgebruik door minderjarigen, fysiologische en psychologische effecten, het mengen van alcohol met andere drugs, motieven waarom leerlingen wel en niet drinken, waarschuwingssignalen, riskant drankmisbruik, rijproblemen, rijden met automobilisten, alcohol en aanranding, en hoe te communiceren over de ervaringen van ouders toen ze jong waren.
Geen tussenkomst: e-AC
De e-AC is de aandachtsafhankelijke besturing. Ze zullen algemeen universiteitsgerelateerd materiaal ontvangen om te lezen, secties over ouder- en gezinsbronnen (bijv. Bericht van beheerders, meedoen, academische kalender), advies, geldzaken, financiële hulp, leven op de campus (kunst, amusement, huisvesting, enz.). ), gezondheid en veiligheid (gezondheid, adviesdiensten, alcohol- en drugswetgeving). Het is gelijk aan de e-PBI+ en e-PBI wat betreft de lengte van de inhoud en de leestijd. Deze groep krijgt geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Er wordt een standaarddrankdefinitie gegeven, die aangeeft dat een standaarddrank uit 12 oz bestaat. van bier of wijnkoeler, 8,5 oz. moutlikeur, 4 oz. van wijn, of 1,5 oz. van sterke drank. Met behulp van de Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) geven deelnemers aan hoeveel drankjes ze de afgelopen drie maanden per dag hebben gedronken. Voor dagen dat er alcohol werd geconsumeerd, noteren de deelnemers ook het aantal uren dat ze dronken.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Zelfgerapporteerde metingen van retrospectief cannabisgebruik zullen worden verzameld via de TLFB-kalender met aanpassingen die rekening houden met de huidige consumptiemethoden (bijv. joint, blunt, pijp/kom, bong, eetbaar, verdamperpatronen, concentraat [waaronder was, olie, capsules en tincturen] en andere) en hoeveelheid (bijv. in gram/mg).
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in de gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Alcoholgerelateerde gevolgen (bijv. gênante dingen gezegd of gedaan, black-out) van de afgelopen drie maanden zullen worden gemeten met behulp van de gevestigde Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Antwoordmogelijkheden worden gemeten op een 7-puntsschaal gaande van (0) nee, niet in de afgelopen 3 maanden tot (6) 11 keer of vaker in de afgelopen 3 maanden.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek de veranderingen in de gevolgen van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Deelnemers wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie van het ervaren van een verscheidenheid aan cannabisgerelateerde gevolgen (bijv. Verwaarloosde verplichtingen, autorijden) in de afgelopen drie maanden met behulp van de Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012). Antwoordmogelijkheden worden gemeten op een 7-puntsschaal gaande van (0) nee, niet in de afgelopen 3 maanden tot (6) 11 of meer keer in de afgelopen 3 maanden
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in co-gebruik van alcohol en cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Dagen op de TLFB waarop deelnemers aangeven zowel alcohol als cannabis te gebruiken, worden aangemerkt als medegebruiksdagen.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
De ouderlijke communicatie over alcohol, cannabis en de gevolgen van alcohol- en cannabisgebruik wordt apart beoordeeld voor moeders en vaders. Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak hun ouders deze onderwerpen in de afgelopen drie maanden met hen hebben besproken. Antwoordmogelijkheden worden gemeten op een 5-puntsschaal gaande van (0) helemaal niet tot (4) heel veel.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in algemene ouderlijke praktijken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Algemene communicatie (bijv. mijn moeder/vader is er voor me als ik wil praten) wordt afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in motieven voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Motieven voor het gebruik van alcohol worden beoordeeld (bijvoorbeeld sociaal zijn; Cooper, 1994). De antwoordmogelijkheden lopen van (1) bijna nooit/nooit tot (5) bijna altijd/altijd.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in motieven voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Motieven voor het gebruik van cannabis worden beoordeeld (bijvoorbeeld om verveling tegen te gaan; Lee et al., 2009). De antwoordmogelijkheden lopen van (1) bijna nooit/nooit tot (5) bijna altijd/altijd.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Verwachtingen voor het gebruik van alcohol (ik zal me bijvoorbeeld slecht voelen over mezelf vanwege mijn alcoholgebruik) zullen worden gemeten. De antwoordmogelijkheden lopen van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Verwachtingen voor het gebruik van cannabis (ik zal bijvoorbeeld mentaal niet zo scherp zijn vanwege mijn cannabisgebruik) worden gemeten. De antwoordmogelijkheden lopen van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in bereidheid tot alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
De bereidheid om alcohol te gebruiken zal worden gemeten om de bereidheid van deelnemers te beoordelen om: 1) één of twee keer per twee uur te drinken; 2) drink 3-4 keer in twee uur; en 3) drink 5+ keer in twee uur. Antwoordmogelijkheden zijn op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in bereidheid tot cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
De bereidheid om cannabis te gebruiken wordt beoordeeld met vier items: af en toe, regelmatig, wekelijks en dagelijks. De antwoordmogelijkheden lopen van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in beschrijvende normen voor alcoholgebruik door peers
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Gepercipieerde beschrijvende drinknormen van leeftijdsgenoten gedurende de afgelopen drie maanden zullen worden gemeten met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in de beschrijvende normen van medestudenten voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Waargenomen peer beschrijvende normen van cannabisgebruik gedurende de afgelopen drie maanden zullen worden vastgelegd door te vragen hoe vaak hun beste vrienden cannabis gebruikten in de afgelopen 3 maanden, (0) nooit tot (6) 40 of meer keer.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in dwingende normen voor alcoholgebruik door leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om de dwingende normen van alcoholgebruik door leeftijdsgenoten te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun beste vrienden een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld voldoende alcohol drinken om flauw te vallen) met behulp van een (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren schaal .
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in de dwingende normen voor cannabisgebruik door collega's
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om de dwingende normen van cannabisgebruik door leeftijdsgenoten te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun beste vrienden een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld af en toe cannabis gebruiken) met behulp van een (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren schaal.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek de veranderingen in de normen voor alcoholgebruik door ouders
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om de normen voor alcoholgebruik door ouders te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun ouders een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld alleen drinken) met behulp van een (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren schaal.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek de veranderingen in de normen voor ouderlijke bevelen voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om de normen voor ouderlijke bevelen voor cannabisgebruik te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun ouders een lijst met situaties zouden vinden (bijvoorbeeld af en toe cannabis gebruiken) met behulp van een (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren schaal.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in zelfregulering
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om zelfregulatie te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd aan te geven in hoeverre een lijst met uitspraken op hen van toepassing is (bijvoorbeeld: als ik me verveel, friemel ik of kan ik niet stil zitten; ik kan mezelf kalmeren als ik opgewonden ben of zo. geliquideerd) met behulp van een (1) helemaal niet waar voor mij tot (5) echt waar voor mij schaal.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in het stellen van doelen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Om het stellen van doelen te beoordelen, wordt de deelnemers gevraagd aan te geven in hoeverre het doel belangrijk voor hen is (bijv. in de buurt van vrienden zijn; door velen bewonderd worden) met behulp van een (1) helemaal niet waar voor mij tot (5) echt klopt voor mij schaal.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 226723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op e-PBI+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren