Proyecto e-PBI+ - Intervención de los padres para reducir el consumo de alcohol y cannabis de los estudiantes universitarios
21 de julio de 2026 actualizado por: Robert Turrisi, Penn State University
Un ensayo clínico aleatorizado: examen de una breve intervención de los padres para reducir el consumo de alcohol y cannabis de los estudiantes universitarios
El consumo de alcohol y de cannabis de los estudiantes universitarios es un problema importante de salud pública.
Los daños asociados con el consumo de riesgo de alcohol han sido bien documentados (como muertes, apagones, lesiones, agresiones, arrestos, consecuencias sexuales, consecuencias académicas).
Tanto los administradores de salud de la universidad como los padres han solicitado intervenciones electrónicas para padres (e-PBI) con contenido adicional sobre el cannabis.
Los padres han demostrado una amplia motivación para comunicarse con sus hijos adolescentes.
La investigación propuesta intentará mejorar un e-PBI efectivo existente, frenar las tendencias alarmantes observadas en la literatura y hacer avanzar el campo mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que pruebe una versión modificada del e-PBI que incluye contenido actualizado que incluye los aspectos más información científica actualizada de estudios de cannabis (e-PBI+).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La universidad es una ventana de alto riesgo para el consumo de alcohol y cannabis, con casi el 80% de los estudiantes universitarios que informaron haber consumido alcohol en el último año y más de 1 de cada 3 informaron haber bebido episodios intensos en el último mes. Una encuesta reciente de National College Health indicó que alrededor del 30% de los estudiantes informaron que usaban cannabis semanalmente o con más frecuencia. Esto es preocupante considerando que el cannabis actual tiene una mayor potencia con niveles de tetrahidrocannabinol (THC) en el cannabis en los EE. UU. aumentando más del 200 % desde 1990. Además, la disponibilidad ha aumentado debido a una mayor legalización en los EE. UU. El consumo de cannabis está asociado con una serie de resultados negativos, como problemas de memoria y concentración, reducción del control de los impulsos, mala asistencia a clase y bajo rendimiento académico, aumento de la ansiedad/depresión y mayor dificultad para conducir. Además, una serie de estudios han demostrado un aumento en el consumo conjunto de alcohol y cannabis (uso de ambas sustancias en el mismo día) o simultáneamente, por lo que sus efectos se superponen, y los estudios muestran que estos comportamientos combinados resultan en un daño mucho mayor que el consumo de alcohol. uso único. La investigación propuesta intentará frenar las tendencias alarmantes asociadas con el consumo de alcohol y cannabis mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que pruebe una versión modificada de la Intervención breve basada en los padres (e-PBI) eficaz de Turrisi y asociados que incluye contenido adicional basado en datos para padres para tener discusiones más amplias sobre el consumo de cannabis (e-PBI+).
El diseño es un ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) con 5 oleadas de recopilación de datos. El estudio inscribirá una muestra étnicamente diversa de 900 díadas de padres y estudiantes (N en el seguimiento final). Los estudiantes completarán evaluaciones de todos los resultados primarios, secundarios y terciarios en cinco momentos: línea de base previa a la intervención y seguimientos de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses, así como también proporcionarán muestras de orina en 3 meses y 9 meses para corroborar el consumo de cannabis informado en el seguimiento de la línea de tiempo. Los padres completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1980
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 19 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el padre como el adolescente dan su consentimiento y completan la línea de base (formando una unidad de prueba de díada)
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad de los adolescentes; tanto el padre como el adolescente no dan su consentimiento y completan la línea de base
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: e-PBI+
El e-PBI+ es un manual electrónico desarrollado por PI para guiar a los padres a hablar sobre el consumo de alcohol, los comportamientos y las consecuencias con sus hijos adolescentes, con contenido adicional sobre el consumo de cannabis.
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El e-PBI+ es una intervención preventiva para padres que enfatiza la comunicación entre padres e hijos sobre el consumo de alcohol y los riesgos del abuso del alcohol, con la adición de contenido de cannabis basado en datos para guiar las comunicaciones de los padres con sus estudiantes (p. ej., contenido de cannabis centrado en el sistema endocannabinoide ; efectos agudos y crónicos del consumo de cannabis en el cerebro, la cognición y el desarrollo; potencia del THC en el cannabis actual; efectos del consumo de cannabis en la salud mental y física, incluidas la psicosis, la depresión y la ansiedad; problemas respiratorios, cardiovasculares y del sueño; cannabidiol ( CBD), contenido, mitos y efectos del cannabis en la función psicosocial).
Juntos, los objetivos son reducir el consumo de alcohol y cannabis en estudiantes universitarios.
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Experimental: e-PBI
e-PBI es un manual electrónico desarrollado por PI para guiar a los padres en la discusión sobre la bebida, los comportamientos y las consecuencias con sus hijos adolescentes.
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El e-PBI es actualmente un recurso de prevención modelo en la Matriz de Intervención de Alcohol Universitario de NIAAA y la investigación se discutió en el Informe del Cirujano General más reciente como uno de los dos enfoques de prevención que cumplieron con los criterios rigurosos para ser considerados "eficaces".
La primera sección del e-PBI proporciona una introducción al problema del uso de sustancias.
La segunda sección se enfoca en estrategias específicas de desarrollo de habilidades que los padres pueden usar para mejorar los canales de comunicación con sus hijos adolescentes.
La tercera es una sección que aborda la influencia de los compañeros y brinda estrategias para desarrollar la asertividad.
La cuarta sección es una discusión en profundidad sobre el consumo de alcohol por menores de edad, los efectos fisiológicos y psicológicos, la mezcla de alcohol con otras drogas, los motivos por los que los estudiantes beben y no beben, las señales de advertencia, el consumo excesivo de alcohol de riesgo, la conducción bajo los efectos del alcohol, la conducción con conductores, alcohol y agresión sexual, y cómo comunicar las experiencias de los padres cuando eran jóvenes.
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Sin intervención: e-CA
El e-AC es el control de atención coincidente.
Recibirán materiales generales relacionados con la universidad para leer, secciones sobre recursos para padres y familias (por ejemplo, mensajes de administradores, participación, calendario académico), asesoramiento, asuntos de dinero, ayuda financiera, vida en el campus (artes, entretenimiento, vivienda, etc.). ), salud y seguridad (salud, servicios de consejería, leyes sobre alcohol y drogas).
Es equivalente al e-PBI+ y al e-PBI en extensión del contenido y tiempo de lectura.
Este grupo no recibirá una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar los cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se proporcionará una definición de bebida estándar, que indica que una bebida estándar consta de 12 oz. de cerveza o enfriador de vino, 8.5 oz. de licor de malta, 4 oz. de vino, o 1,5 oz. de licor fuerte.
Utilizando el Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), los participantes indicarán cuántas bebidas consumieron cada día de los últimos tres meses.
Para los días en que se consumió alcohol, los participantes también anotarán la cantidad de horas que pasaron bebiendo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las medidas autoinformadas sobre el consumo retrospectivo de cannabis se recopilarán a través del calendario TLFB con modificaciones que incorporen los métodos de consumo actuales (p. ej., porro, porro, pipa/tazón, bong, comestible, cartuchos de vaporizador, concentrado [incluyendo cera, aceite, colofonia, cápsulas y tinturas], y otros) y cantidad (por ejemplo, en gramos/mg).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar los cambios en las consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol (p. ej., decir o hacer cosas vergonzosas, desmayo) de los últimos tres meses se medirán utilizando el Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes establecido (BYAACQ; Read, Kahler, Strong y Colder, 2006).
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 7 puntos que va desde (0) no, no en los últimos 3 meses hasta (6) 11 o más veces en los últimos 3 meses.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las consecuencias del consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se pedirá a los participantes que informen sobre la frecuencia con la que experimentaron una variedad de consecuencias relacionadas con el cannabis (por ejemplo, obligaciones descuidadas, conducir un automóvil drogado) en los últimos tres meses utilizando el Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill y Read). , 2012).
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 7 puntos que va desde (0) no, no en los últimos 3 meses hasta (6) 11 o más veces en los últimos 3 meses.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en el consumo conjunto de alcohol y cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Los días en el TLFB en los que los participantes informen haber consumido tanto alcohol como cannabis se identificarán como días de co-consumo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar los cambios en la comunicación de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La comunicación de los padres sobre el alcohol, el cannabis y las consecuencias del consumo de alcohol y cannabis se evaluarán por separado para las madres y los padres.
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia sus padres discutieron estos temas con ellos en los últimos tres meses.
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 5 puntos que va desde (0) nada hasta (4) mucho.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las prácticas parentales generales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La comunicación general (por ejemplo, mi madre/padre está ahí para ayudarme cuando quiero hablar) se evaluará por separado para las madres y los padres según el nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente en desacuerdo. aceptar.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en los motivos del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se evaluarán los motivos para consumir alcohol (p. ej., ser sociable; Cooper, 1994).
Las opciones de respuesta van desde (1) casi nunca/nunca hasta (5) casi siempre/siempre.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en los motivos del consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se evaluarán los motivos para consumir cannabis (p. ej., para aliviar el aburrimiento; Lee et al., 2009).
Las opciones de respuesta van desde (1) Casi nunca/nunca hasta (5) Casi siempre/siempre.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las expectativas de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se medirán las expectativas sobre el consumo de alcohol (p. ej., me sentiré mal conmigo mismo por beber).
Las opciones de respuesta van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las expectativas de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se medirán las expectativas sobre el consumo de cannabis (por ejemplo, no seré tan agudo mentalmente debido a mi consumo de cannabis).
Las opciones de respuesta van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en la disposición al consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Se medirá la disposición a consumir alcohol para evaluar la disposición de los participantes a: 1) beber una o dos veces en dos horas; 2) beber 3-4 veces en dos horas; y 3) beber más de 5 veces en dos horas.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 7 puntos que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en la disposición al consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La voluntad de consumir cannabis se evaluará con cuatro elementos: ocasionalmente, regularmente, semanalmente y diariamente.
Las opciones de respuesta van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas descriptivas del consumo de alcohol entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las normas descriptivas de consumo de alcohol percibidas por los pares durante los últimos tres meses se medirán utilizando el Cuestionario de consumo diario de bebida (DDQ; Collins, Parks y Marlatt, 1985).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas descriptivas del consumo de cannabis entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las normas descriptivas percibidas por pares sobre el consumo de cannabis durante los últimos tres meses se capturarán preguntando con qué frecuencia sus amigos más cercanos consumieron cannabis en los últimos 3 meses, (0) nunca a (6) 40 o más veces.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas cautelares sobre el consumo de alcohol entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar las normas cautelares de los pares sobre el consumo de alcohol, se pedirá a los participantes que indiquen qué tan aceptable encontrarían sus amigos más cercanos una lista de situaciones (p. ej., beber suficiente alcohol para desmayarse) usando una escala (1) desaprueba firmemente a (7) aprueba firmemente. .
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas cautelares entre pares sobre el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar las normas cautelares de pares sobre el consumo de cannabis, se pedirá a los participantes que indiquen qué tan aceptable encontrarían sus amigos más cercanos una lista de situaciones (p. ej., consumir cannabis ocasionalmente) utilizando una escala de (1) desaprobar firmemente a (7) aprobar firmemente.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas de los padres sobre el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar las normas preceptivas de los padres sobre el consumo de alcohol, se pedirá a los participantes que indiquen qué tan aceptable encontrarían sus padres una lista de situaciones (p. ej., beber solo) utilizando una escala (1) desaprueba firmemente a (7) aprueba firmemente.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en las normas de los padres sobre el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar las normas preceptivas de los padres sobre el consumo de cannabis, se pedirá a los participantes que indiquen qué tan aceptable encontrarían sus padres una lista de situaciones (p. ej., consumir cannabis ocasionalmente) utilizando una escala de (1) desaprobación firme a (7) aprobación firme.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en la autorregulación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar la autorregulación, se pedirá a los participantes que indiquen en qué medida se les aplica una lista de afirmaciones (por ejemplo, cuando estoy aburrido, me inquieto o no puedo quedarme quieto; puedo calmarme cuando estoy emocionado o todo terminó) usando una escala (1) nada cierto para mí a (5) realmente cierto para mí.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los cambios en el establecimiento de objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para evaluar el establecimiento de objetivos, se pedirá a los participantes que indiquen en qué medida el objetivo es importante para ellos (por ejemplo, estar rodeado de amigos; ser admirado por muchos) utilizando un (1) no es del todo cierto para mí (5) realmente cierto para mí escala.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 226723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .