Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt e-PBI+ - Foreldreintervensjon for å redusere høyskolestudenters drikking og cannabisbruk

21. september 2023 oppdatert av: Robert Turrisi, Penn State University

En randomisert klinisk studie: Undersøker en kort foreldreintervensjon for å redusere drikking og cannabisbruk hos studenter

Studenters risikofylte drikking og cannabisbruk er store folkehelseproblemer. Skadene forbundet med risikofylt drikking er godt dokumentert (som dødsfall, blackout, skader, overgrep, arrestasjoner, seksuelle konsekvenser, akademiske konsekvenser). Både helseadministratorer og foreldre har bedt om elektroniske foreldrebaserte intervensjoner (e-PBI) med tilleggsinnhold om cannabis. Foreldre har vist god motivasjon til å kommunisere med tenårene. Den foreslåtte forskningen vil forsøke å forbedre en eksisterende effektiv e-PBI, dempe de alarmerende trendene som er notert i litteraturen, og flytte feltet fremover ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som tester en modifisert versjon av e-PBI som inkluderer oppdatert innhold inkludert det meste oppdatert vitenskapelig informasjon fra cannabisstudier (e-PBI+).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyskole er et høyrisikovindu for alkohol- og cannabisbruk, med nesten 80 % av studenter som rapporterte å ha konsumert alkohol det siste året og mer enn 1 av 3 rapporterte om kraftig episodisk drikking den siste måneden. En fersk National College Health-undersøkelse indikerte at omtrent 30 % av studentene rapporterte å bruke cannabis ukentlig eller oftere. Dette er bekymringsfullt med tanke på at dagens cannabis har en økt styrke med tetrahydrocannabinol (THC)-nivåer i cannabis i USA som har økt med over 200 % siden 1990. I tillegg har tilgjengeligheten økt på grunn av økt legalisering i USA. Cannabisbruk er assosiert med en rekke negative utfall som nedsatt hukommelse og konsentrasjon, redusert impulskontroll, dårlig klassedeltakelse og lavere akademiske prestasjoner, økt angst/depresjon og økt nedsatt kjøring. I tillegg har en rekke studier vist en økning i sambruk av alkohol og cannabis (bruk av begge stoffene på samme dag) eller samtidig slik at effektene deres overlapper, og studier viser at denne kombinerte atferden resulterer i mye større skade enn alkohol- bare bruk. Den foreslåtte forskningen vil forsøke å dempe de alarmerende trendene knyttet til alkohol- og cannabisbruk ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som tester en modifisert versjon av Turrisi og knytter en effektiv kort foreldrebasert intervensjon (e-PBI) som inkluderer ekstra datadrevet innhold for foreldre til å ha bredere diskusjoner om cannabisbruk (e-PBI+).

Designet er en 3-arms (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) randomisert kontrollert studie med 5 bølger av datainnsamling. Studien vil registrere et etnisk mangfoldig utvalg av 900 foreldre-elev-dyader (N ved endelig oppfølging). Studentene skal fullføre vurderinger av alle primære, sekundære og tertiære utfall ved fem ganger: pre-intervensjon baseline, og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders oppfølginger, samt gi urinprøver kl. 3-måneders og 9-måneders for å bekrefte cannabisbruk rapportert på tidslinjen oppfølging. Foreldre vil fullføre en baseline og 3-måneders oppfølgingsundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2425

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7808
  • E-post: rjt13@psu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Ackerman, MS
  • Telefonnummer: 814-865-4222
  • E-post: sdf5013@psu.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Rekruttering
        • Penn State University
        • Ta kontakt med:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Telefonnummer: 814-865-7808
          • E-post: rjt13@psu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 19 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både foreldre og tenåringer samtykker og fullfører baseline (danner en dyad-testenhet)

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor tenåringsalderen; både foreldre og tenåringer samtykker ikke og fullfører grunnlinjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-PBI+
E-PBI+ er en elektronisk håndbok utviklet av PI for å veilede foreldre i å diskutere drikking, atferd og konsekvenser med tenåringene, med tilleggsinnhold om cannabisbruk.
E-PBI+ er en forebyggende foreldrebasert intervensjon som legger vekt på kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om drikking/risiko for alkoholmisbruk, med tillegg av datadrevet cannabisinnhold for å veilede foreldrekommunikasjon med elevene deres (f.eks. cannabisinnhold med fokus på det endocannabinoide systemet ; akutte og kroniske cannabisbrukseffekter på hjernen, kognisjon og utvikling; THC-styrke i dagens cannabis; cannabisbrukseffekter på mental og fysisk helse, inkludert psykose, depresjon og angst; respiratoriske/kardiovaskulære/søvnproblemer; cannabidiol ( CBD) innhold, myter og cannabiseffekter på psykososial funksjon). Sammen er målene å redusere alkohol- og cannabisbruk hos studenter.
Eksperimentell: e-PBI
e-PBI er en elektronisk håndbok utviklet av PI for å veilede foreldre i å diskutere drikking, atferd og konsekvenser med tenårene.
E-PBI er for tiden en modellforebyggingsressurs ved NIAAAs College Alcohol Intervention Matrix, og forskningen ble diskutert i den siste Surgeon General's Report som en av to forebyggingstilnærminger som oppfylte de strenge kriteriene for å bli ansett som "effektiv". Den første delen av e-PBI gir en introduksjon til problemet med rusmiddelbruk. Den andre delen fokuserer på spesifikke ferdighetsbyggingsstrategier som foreldre kan bruke for å forbedre kommunikasjonskanalene med tenåringen. For det tredje er en del som tar for seg påvirkning fra kolleger og gir strategier for å utvikle selvsikkerhet. Den fjerde delen er en grundig diskusjon av mindreåriges drikking, fysiologiske og psykologiske effekter, blanding av alkohol med andre rusmidler, motiver for hvorfor elever drikker og ikke drikker, advarselsskilt, risikabel overstadig drikking, nedsatt kjøring, sykling med funksjonshemmede sjåfører, alkohol og seksuelle overgrep, og hvordan man kan kommunisere om foreldres opplevelser da de var små.
Ingen inngripen: e-AC
E-AC er den oppmerksomhetsmatchede kontrollen. De vil motta generelt universitetsrelatert materiale å lese, seksjoner om foreldre- og familieressurser (f.eks. meldinger fra administratorer, engasjement, akademisk kalender), råd, pengesaker, økonomisk støtte, campusliv (kunst, underholdning, bolig, etc. ), helse og sikkerhet (helse, rådgivningstjenester, alkohol- og narkotikalovgivning). Det tilsvarer e-PBI+ og e-PBI når det gjelder lengde på innhold og tid å lese. Denne gruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk endringer i alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
En standard drikkedefinisjon vil bli gitt, som indikerer at en standarddrikk består av 12 oz. øl eller vinkjøler, 8,5 oz. av maltbrennevin, 4 oz. vin, eller 1,5 oz. av sterk brennevin. Ved å bruke Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), vil deltakerne angi hvor mange drinker de har konsumert på hver dag i de siste tre månedene. For dager alkohol ble konsumert, vil deltakerne også notere antall timer brukt på å drikke.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Selvrapporterte mål for retrospektiv cannabisbruk vil bli samlet inn via TLFB-kalenderen med modifikasjoner som inkluderer gjeldende forbruksmetoder (f.eks. skjøt, sløv, rør/skål, bong, spiselig, fordamperkassetter, konsentrat [inkludert voks, olje, kolofonium, kapsler og tinkturer], og annet) og mengde (f.eks. i gram/mg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk endringer i konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Alkoholrelaterte konsekvenser (f.eks. sagt eller gjort pinlige ting, blackout) fra de siste tre månedene vil bli målt ved hjelp av det etablerte Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Svaralternativer vil bli målt på en 7-punkts skala som strekker seg fra (0) nei, ikke de siste 3 månedene til (6) 11 eller flere ganger i løpet av de siste 3 månedene.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i konsekvensene av cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om hyppigheten av å oppleve en rekke cannabisrelaterte konsekvenser (f.eks. forsømte forpliktelser, kjørt høy bil) i løpet av de siste tre månedene ved å bruke Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012). Svaralternativer vil bli målt på en 7-punkts skala som strekker seg fra (0) nei, ikke de siste 3 månedene til (6) 11 eller flere ganger de siste 3 månedene
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i sambruk av alkohol og cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Dager på TLFB når deltakerne rapporterer å bruke både alkohol og cannabis vil bli identifisert som sambruksdager.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk endringer i foreldrekommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Foreldrekommunikasjon om alkohol, cannabis og konsekvenser av bruk av alkohol og cannabis vil bli vurdert separat for mødre og fedre. Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte foreldrene deres diskuterte disse temaene med dem i løpet av de siste tre månedene. Svaralternativer vil bli målt på en 5-punkts skala som strekker seg fra (0) ikke i det hele tatt til (4) mye.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i generell foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Generell kommunikasjon (f.eks. min mor/far er der for meg når jeg vil snakke) vil bli vurdert separat for mødre og fedre basert på grad av enighet på en 7-punkts skala som strekker seg fra (1) helt uenig til (7) helt uenig bli enige.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i alkoholbruksmotiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Motiver vil bli vurdert for bruk av alkohol (f.eks. for å være sosial; Cooper, 1994). Svaralternativer varierer fra (1) nesten aldri/aldri til (5) nesten alltid/alltid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i motivene for bruk av cannabis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Motiver vil bli vurdert for bruk av cannabis (f.eks. for å lindre kjedsomhet; Lee et al., 2009). Svaralternativer varierer fra (1) Nesten aldri/aldri til (5) Nesten alltid/alltid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i forventningene til alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Forventninger til bruk av alkohol (f.eks. vil jeg føle meg dårlig på grunn av min drikking) vil bli målt. Svaralternativene varierer fra (1) helt uenig til (7) helt enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i forventet bruk av cannabis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Forventninger til bruk av cannabis (f.eks. vil jeg ikke være like skarp mentalt på grunn av cannabisbruken min) vil bli målt. Svaralternativene varierer fra (1) helt uenig til (7) helt enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i alkoholbruksvillighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Viljen til å bruke alkohol vil bli målt for å vurdere deltakernes vilje til å: 1) drikke en eller to ganger i løpet av to timer; 2) drikk 3-4 ganger på to timer; og 3) drikk 5+ ganger på to timer. Svaralternativer vil være på en 7-punkts skala som strekker seg fra (1) helt uenig til (7) helt enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i viljen til bruk av cannabis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Viljen til å bruke cannabis vil bli vurdert med fire elementer: av og til, regelmessig, ukentlig og daglig. Svaralternativene varierer fra (1) helt uenig til (7) helt enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i peer-beskrivende normer for alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Opplevde peer-beskrivende normer for drikking de siste tre månedene vil bli målt ved hjelp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i peer-beskrivende normer for cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Oppfattede peer-beskrivende normer for cannabisbruk de siste tre månedene vil bli fanget opp ved å spørre hvor ofte deres nærmeste venner har brukt cannabis i løpet av de siste 3 månedene, (0) aldri til (6) 40 eller flere ganger.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i peer-påbudsnormer for alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere jevnaldrende normer for alkoholbruk, vil deltakerne bli bedt om å angi hvor akseptabelt deres nærmeste venner ville finne en liste over situasjoner (f.eks. å drikke nok alkohol til å besvime) ved å bruke en (1) sterkt misbillig til (7) sterkt godkjenne skala .
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i peer-påbudsnormer for cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere jevnaldrende påbudsnormer for cannabisbruk, vil deltakerne bli bedt om å angi hvor akseptabelt deres nærmeste venner ville finne en liste over situasjoner (f.eks. bruk av cannabis av og til) ved å bruke en (1) sterkt misbillig til (7) sterkt godkjenne skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i foreldrenes påbudsnormer for alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere foreldrenes påbudsnormer for alkoholbruk, vil deltakerne bli bedt om å angi hvor akseptabelt foreldrene deres vil finne en liste over situasjoner (f.eks. å drikke alene) ved å bruke en (1) sterkt misbillig til (7) sterkt godkjenne skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i foreldrenes påbudsnormer for cannabisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere foreldrenes påbudsnormer for cannabisbruk, vil deltakerne bli bedt om å angi hvor akseptable foreldrene deres vil finne en liste over situasjoner (f.eks. bruk av cannabis av og til) ved å bruke en (1) sterkt avvisende til (7) sterkt godkjenne skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i selvregulering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere selvregulering, vil deltakerne bli bedt om å angi hvor mye en liste med utsagn gjelder for dem (f.eks. Når jeg kjeder meg, fikser jeg eller kan ikke sitte stille; jeg kan roe meg selv når jeg er spent eller alt. avviklet) ved å bruke en (1) ikke i det hele tatt sann for meg til (5) virkelig sant for meg skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøk endringer i målsetting
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
For å vurdere målsetting, vil deltakerne bli bedt om å angi i hvilken grad målet er viktig for dem (f.eks. å være sammen med venner; å bli beundret av mange) ved å bruke en (1) ikke i det hele tatt sant for meg til (5) virkelig sant for meg skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på e-PBI+

3
Abonnere