Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt e-PBI+ – Rodičovská intervence ke snížení pití vysokoškoláků a užívání konopí

14. července 2025 aktualizováno: Robert Turrisi, Penn State University

Randomizovaná klinická studie: Zkoumání krátkého zásahu rodičů ke snížení pití vysokoškoláků a užívání konopí

Rizikové pití a užívání konopí vysokoškoláků jsou hlavními problémy veřejného zdraví. Škody spojené s rizikovým pitím byly dobře zdokumentovány (jako jsou úmrtí, ztráta vědomí, zranění, napadení, zatčení, sexuální následky, akademické následky). Jak správci zdraví na vysoké škole, tak rodiče požádali o elektronické intervence založené na rodičích (e-PBI) s dalším obsahem o konopí. Rodiče prokázali dostatečnou motivaci komunikovat se svými dospívajícími. Navrhovaný výzkum se pokusí zlepšit stávající efektivní e-PBI, omezit alarmující trendy zaznamenané v literatuře a posunout pole kupředu provedením randomizované kontrolované studie testující upravenou verzi e-PBI, která zahrnuje aktualizovaný obsah včetně většiny aktuální vědecké informace ze studií konopí (e-PBI+).

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká škola je vysoce rizikovým oknem pro užívání alkoholu a konopí, přičemž téměř 80 % vysokoškolských studentů uvádí, že v posledním roce konzumovali alkohol a více než 1 ze 3 uvedlo těžké epizodické pití v posledním měsíci. Nedávný průzkum National College Health ukázal, že asi 30 % studentů uvedlo užívání konopí týdně nebo častěji. To je znepokojující, protože současné konopí má zvýšenou účinnost, přičemž hladiny tetrahydrokanabinolu (THC) v konopí v USA od roku 1990 vzrostly o více než 200 %. Dostupnost se navíc zvýšila díky zvýšené legalizaci v USA. Užívání konopí je spojeno s řadou negativních důsledků, jako je zhoršená paměť a koncentrace, snížená kontrola impulzů, špatná docházka do třídy a nižší studijní výsledky, zvýšená úzkost/deprese a zhoršené řízení. Řada studií navíc prokázala nárůst společného užívání alkoholu a konopí (užívání obou látek ve stejný den) nebo současně, takže se jejich účinky překrývají, a studie ukazují, že toto kombinované chování má za následek mnohem větší škody než alkohol- pouze používat. Navrhovaný výzkum se pokusí omezit alarmující trendy spojené s užíváním alkoholu a konopí provedením randomizované kontrolované studie testující upravenou verzi Turrisi a přidružených účinných krátkých intervencí na rodičích (e-PBI), které zahrnují další obsah založený na datech pro rodiče k širší diskusi o užívání konopí (e-PBI+).

Design je 3-ramenná (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) randomizovaná kontrolovaná studie s 5 vlnami sběru dat. Do studie bude zařazen etnicky různorodý vzorek 900 dvojic rodič-student (N při závěrečném sledování). Studenti dokončí hodnocení všech primárních, sekundárních a terciárních výsledků v pěti případech: před intervencí základní linie a 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční následná sledování a také poskytnou vzorky moči při 3 měsíce a 9 měsíců na potvrzení užívání konopí hlášené na časové ose sledování. Rodiče vyplní základní a 3měsíční následný průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2425

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonní číslo: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sarah Ackerman, MS
  • Telefonní číslo: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • Penn State University
        • Kontakt:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Telefonní číslo: 814-865-7808
          • E-mail: rjt13@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 19 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů a dospívajících a kompletní základní linie (tvořící jednotku testování dvojic)

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí dospívajících; jak rodič, tak dospívající nesouhlasí a nedokončí základní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: e-PBI+
E-PBI+ je elektronická příručka vyvinutá PI s cílem vést rodiče při diskusi o pití, chování a důsledcích s jejich dospívajícími, s dalším obsahem o užívání konopí.
E-PBI+ je preventivní rodičovská intervence zdůrazňující komunikaci rodičů s dospívajícími o pití/rizicích zneužívání alkoholu s přidáním obsahu konopí založeného na datech, který vede komunikaci rodičů s jejich studenty (např. obsah konopí se zaměřením na endokanabinoidní systém ; akutní a chronické účinky užívání konopí na mozek, kognitivní funkce a vývoj; potence THC v současném konopí; účinky užívání konopí na duševní a fyzické zdraví, včetně psychózy, deprese a úzkosti; respirační/kardiovaskulární/spánkové problémy; kanabidiol ( CBD) obsah, mýty a účinky konopí na psychosociální funkce). Společnými cíli je snížit užívání alkoholu a konopí u vysokoškoláků.
Experimentální: e-PBI
e-PBI je elektronická příručka vyvinutá PI s cílem vést rodiče při diskuzi o pití, chování a důsledcích s jejich dospívajícími.
E-PBI je v současné době modelovým zdrojem prevence na College Alcohol Intervention Matrix NIAAA a výzkum byl diskutován v nejnovější zprávě Surgeon General's Report jako jeden ze dvou preventivních přístupů, které splnily přísná kritéria, aby byly považovány za „účinné“. První oddíl e-PBI poskytuje úvod do problému užívání návykových látek. Druhá část se zaměřuje na konkrétní strategie budování dovedností, které mohou rodiče použít ke zlepšení komunikačních kanálů se svými dospívajícími. Třetí je část, která se zabývá vlivem vrstevníků a poskytuje strategie pro rozvoj asertivity. Čtvrtá část je hloubkovou diskusí o pití nezletilých, fyziologických a psychologických účincích, míchání alkoholu s jinými drogami, motivech, proč studenti pijí a nepijí, varovných signálech, rizikovém záchvatovém pití, zhoršenému řízení, jízdě s postiženými řidiči, alkohol a sexuální napadení a jak komunikovat o zkušenostech rodičů, když byli mladí.
Žádný zásah: e-AC
E-AC je ovládání přizpůsobené pozornosti. Dostanou k přečtení všeobecné materiály související s univerzitou, sekce o zdrojích pro rodiče a rodinu (např. zprávy od administrátorů, zapojení se, akademický kalendář), rady, finanční záležitosti, finanční pomoc, život v kampusu (umění, zábava, bydlení atd.). ), zdraví a bezpečnost (zdraví, poradenské služby, zákony o alkoholu a drogách). Je ekvivalentní e-PBI+ a e-PBI, pokud jde o délku obsahu a dobu čtení. Tato skupina nedostane zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte změny v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Bude poskytnuta standardní definice nápoje, která udává, že standardní nápoj obsahuje 12 uncí. chladič na pivo nebo víno, 8,5 oz. sladového likéru, 4 oz. vína nebo 1,5 unce. tvrdého alkoholu. Pomocí Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) účastníci označí, kolik nápojů vypili každý den za poslední tři měsíce. Za dny, kdy byl konzumován alkohol, účastníci zaznamenají také počet hodin strávených pitím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Vlastní měření retrospektivního užívání konopí budou shromažďována prostřednictvím kalendáře TLFB s úpravami, které zahrnují současné způsoby spotřeby (např. joint, tupý, dýmka/miska, bong, jedlé, odpařovací patrony, koncentrát [včetně vosku, oleje, kalafuny, kapsle a tinktury] a další) a množství (např. v gramech/mg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte změny v důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Důsledky související s alkoholem (např. řečené nebo provedené trapné věci, výpadek proudu) za poslední tři měsíce budou měřeny pomocí zavedeného dotazníku Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Možnosti odpovědi budou měřeny na 7bodové škále v rozsahu od (0) ne, ne za poslední 3 měsíce do (6) 11 nebo vícekrát za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumat změny v důsledcích užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby pomocí dotazníku o následcích marihuany (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill a Read , 2012). Možnosti odpovědí budou měřeny na 7bodové škále v rozsahu od (0) ne, ne za poslední 3 měsíce do (6) 11 nebo vícekrát za poslední 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumat změny ve společném užívání alkoholu a konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dny na TLFB, kdy účastníci nahlásí užívání alkoholu i konopí, budou označeny jako dny společného užívání.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte změny v komunikaci rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Komunikace rodičů o alkoholu, konopí a následcích užívání alkoholu a konopí bude hodnocena zvlášť pro matky a otce. Účastníci budou dotázáni, jak často s nimi jejich rodiče během posledních tří měsíců diskutovali o těchto tématech. Možnosti odezvy budou měřeny na 5bodové škále od (0) vůbec ne po (4) hodně.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v praktických postupech pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Obecná komunikace (např. moje matka/otec je tu pro mě, když chci mluvit) bude posuzována zvlášť pro matky a otce na základě úrovně souhlasu na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po (7) rozhodně nesouhlasím souhlasit.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v motivech užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Budou posuzovány motivy užívání alkoholu (např. být společenský; Cooper, 1994). Možnosti odezvy se pohybují od (1) téměř nikdy/nikdy do (5) téměř vždy/vždy.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v motivech užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Budou posuzovány motivy užívání konopí (např. pro zmírnění nudy; Lee et al., 2009). Možnosti odezvy se pohybují od (1) Téměř nikdy/nikdy do (5) Téměř vždy/vždy.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v očekávané konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Budou měřena očekávání ohledně užívání alkoholu (např. kvůli svému pití se budu cítit špatně). Možnosti odpovědí se pohybují od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny očekávaného užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Budou měřena očekávání ohledně užívání konopí (např. nebudu tak duševně bystrý kvůli svému užívání konopí). Možnosti odpovědí se pohybují od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v ochotě užívat alkohol
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Ochota pít alkohol bude měřena za účelem posouzení ochoty účastníků: 1) pít jednou nebo dvakrát za dvě hodiny; 2) pijte 3-4krát za dvě hodiny; a 3) vypijte 5+krát za dvě hodiny. Možnosti odpovědí budou na 7bodové škále od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v ochotě užívat konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Ochota užívat konopí bude hodnocena čtyřmi položkami: příležitostně, pravidelně, týdně a denně. Možnosti odpovědí se pohybují od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v deskriptivních normách užívání alkoholu u vrstevníků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Vnímané vrstevnické deskriptivní normy pití za poslední tři měsíce budou měřeny pomocí Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v deskriptivních normách užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Vnímané vrstevnické deskriptivní normy užívání konopí za poslední tři měsíce budou zachyceny dotazem, jak často jejich nejbližší přátelé užili konopí v posledních 3 měsících, (0) nikdy až (6) 40 nebo vícekrát.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v normách přikazování vrstevníků při užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Aby bylo možné posoudit normy užívání alkoholu vrstevníky, budou účastníci požádáni, aby uvedli, jak přijatelné by jejich nejbližší přátelé považovali seznam situací (např. pití dostatečného množství alkoholu, aby omdleli) pomocí stupnice (1) silně nesouhlasím až (7) silně schvaluji. .
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v normách užívání konopí peer injunktiv
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
K posouzení norem užívání konopí vrstevníky budou účastníci požádáni, aby uvedli, jak přijatelný by jejich nejbližší přátelé považovali seznam situací (např. příležitostné užívání konopí) pomocí stupnice (1) silně nesouhlasím až (7) silně schvaluji.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v normách rodičovského zákazu užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
K posouzení rodičovských přikazovacích norem užívání alkoholu budou účastníci požádáni, aby uvedli, jak přijatelný by jejich rodiče považovali seznam situací (např. pití o samotě) pomocí stupnice (1) silně nesouhlasím až (7) silně schvaluji.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v normách rodičovského zákazu užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
K posouzení rodičovských přikazovacích norem užívání konopí budou účastníci požádáni, aby uvedli, jak přijatelný by jejich rodiče považovali seznam situací (např. příležitostné užívání konopí) pomocí stupnice (1) silně nesouhlasím až (7) silně schvaluji.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v autoregulaci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
K posouzení seberegulace budou účastníci požádáni, aby uvedli, do jaké míry se na ně seznam výroků vztahuje (např. když se nudím, vrtím se nebo nemůžu klidně sedět, umím se uklidnit, když jsem vzrušený nebo všechno). na konci) pomocí stupnice (1) pro mě vůbec neplatí až (5) opravdu platí.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Prozkoumejte změny v nastavení cíle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Aby bylo možné posoudit stanovení cílů, budou účastníci požádáni, aby uvedli, do jaké míry je pro ně cíl důležitý (např. Být s přáteli; Být obdivován mnoha lidmi) pomocí (1) pro mě to vůbec neplatí, aby (5) opravdu pravda pro mě měřítko.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na e-PBI+

Předplatit