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Progetto e-PBI+ - Intervento dei genitori per ridurre il consumo di alcol e cannabis da parte degli studenti universitari

14 luglio 2025 aggiornato da: Robert Turrisi, Penn State University

Uno studio clinico randomizzato: esame di un breve intervento dei genitori per ridurre il consumo di alcol da parte degli studenti universitari e l'uso di cannabis

Il consumo rischioso di alcol e cannabis da parte degli studenti universitari è un grave problema di salute pubblica. I danni associati al bere rischioso sono stati ben documentati (come morti, blackout, lesioni, aggressioni, arresti, conseguenze sessuali, conseguenze accademiche). Sia gli amministratori sanitari del college che i genitori hanno richiesto interventi elettronici basati sui genitori (e-PBI) con contenuti aggiuntivi sulla cannabis. I genitori hanno dimostrato un'ampia motivazione a comunicare con i loro ragazzi. La ricerca proposta tenterà di migliorare un e-PBI efficace esistente, frenare le tendenze allarmanti rilevate in letteratura e far progredire il campo conducendo uno studio controllato randomizzato testando una versione modificata dell'e-PBI che include contenuti aggiornati tra cui il più informazioni scientifiche aggiornate dagli studi sulla cannabis (e-PBI+).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il college è una finestra ad alto rischio per il consumo di alcol e cannabis, con quasi l'80% degli studenti universitari che riferisce di aver consumato alcol nell'ultimo anno e più di 1 su 3 che ha riferito di aver bevuto molto episodicamente nell'ultimo mese. Un recente sondaggio del National College Health ha indicato che circa il 30% degli studenti ha riferito di usare cannabis settimanalmente o più spesso. Ciò è preoccupante considerando che la cannabis odierna ha una maggiore potenza con i livelli di tetraidrocannabinolo (THC) nella cannabis negli Stati Uniti in aumento di oltre il 200% dal 1990. Inoltre, la disponibilità è aumentata a causa della maggiore legalizzazione negli Stati Uniti. L'uso di cannabis è associato a una serie di esiti negativi come memoria e concentrazione compromesse, ridotto controllo degli impulsi, scarsa frequenza in classe e rendimento scolastico inferiore, aumento dell'ansia/depressione e aumento della guida compromessa. Inoltre, una serie di studi ha mostrato un aumento del co-uso di alcol e cannabis (uso di entrambe le sostanze nello stesso giorno) o contemporaneamente, quindi i loro effetti si sovrappongono, e gli studi dimostrano che questi comportamenti combinati provocano danni molto maggiori rispetto all'alcol- solo uso. La ricerca proposta tenterà di frenare le tendenze allarmanti associate all'uso di alcol e cannabis conducendo uno studio controllato randomizzato testando una versione modificata dell'efficace breve intervento basato sui genitori (e-PBI) di Turrisi e associati che include contenuti aggiuntivi basati sui dati per genitori ad avere discussioni più ampie sul consumo di cannabis (e-PBI+).

Il disegno è uno studio controllato randomizzato a 3 bracci (e-PBI+, e-PBI, controllo abbinato all'attenzione) con 5 ondate di raccolta dati. Lo studio arruolerà un campione etnicamente diversificato di 900 diadi genitore-studente (N al follow-up finale). Gli studenti completeranno le valutazioni di tutti gli esiti primari, secondari e terziari in cinque tempi: linea di base pre-intervento e follow-up a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi, oltre a fornire campioni di urina a 3 mesi e 9 mesi per corroborare l'uso di cannabis riportato sul followback della sequenza temporale. I genitori completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2425

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robert Turrisi, PhD
  • Numero di telefono: 814-865-7808
  • Email: rjt13@psu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarah Ackerman, MS
  • Numero di telefono: 814-865-4222
  • Email: sdf5013@psu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Reclutamento
        • Penn State University
        • Contatto:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Numero di telefono: 814-865-7808
          • Email: rjt13@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 19 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore e adolescente acconsentono e completano la linea di base (formando un'unità di test della diade)

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori della fascia di età degli adolescenti; sia il genitore che l'adolescente non acconsentono e completano la linea di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-PBI+
L'e-PBI+ è un manuale elettronico sviluppato dal PI per guidare i genitori a discutere di alcol, comportamenti e conseguenze con i loro ragazzi, con contenuti aggiuntivi sull'uso di cannabis.
Comportamentale: e-PBI+
L'e-PBI+ è un intervento preventivo basato sui genitori che enfatizza la comunicazione genitore-adolescente sul consumo di alcol/rischi di abuso di alcol, con l'aggiunta di contenuti di cannabis basati sui dati per guidare le comunicazioni dei genitori con i loro studenti (ad esempio, contenuti di cannabis incentrati sul sistema endocannabinoide ; effetti del consumo acuto e cronico di cannabis sul cervello, sulla cognizione e sullo sviluppo; la potenza del THC nella cannabis odierna; effetti del consumo di cannabis sulla salute mentale e fisica, tra cui psicosi, depressione e ansia; problemi respiratori/cardiovascolari/del sonno; cannabidiolo ( CBD) contenuti, miti ed effetti della cannabis sulla funzione psicosociale). Insieme, gli obiettivi sono ridurre il consumo di alcol e cannabis negli studenti universitari.
Sperimentale: e-PBI
l'e-PBI è un manuale elettronico sviluppato dal PI per guidare i genitori a discutere di alcol, comportamenti e conseguenze con i loro ragazzi.
Comportamentale: e-PBI
L'e-PBI è attualmente una risorsa modello di prevenzione presso il College Alcohol Intervention Matrix della NIAAA e la ricerca è stata discussa nel più recente Surgeon General's Report come uno dei due approcci di prevenzione che soddisfacevano i rigorosi criteri per essere considerati "efficaci". La prima sezione dell'e-PBI fornisce un'introduzione al problema dell'uso di sostanze. La seconda sezione si concentra su specifiche strategie di sviluppo delle competenze che i genitori possono utilizzare per migliorare i canali di comunicazione con i propri figli adolescenti. La terza è una sezione che affronta l'influenza dei pari e fornisce strategie per sviluppare l'assertività. La quarta sezione è un'approfondita discussione sul consumo di alcol da parte dei minorenni, sugli effetti fisiologici e psicologici, sulla miscelazione di alcol con altre droghe, sui motivi per cui gli studenti bevono e non bevono, sui segnali di pericolo, sul consumo rischioso di tipo binge, sulla guida compromessa, sulla guida con conducenti, alcol e aggressioni sessuali e come comunicare le esperienze dei genitori quando erano giovani.
Nessun intervento: e-AC
L'e-AC è il controllo abbinato all'attenzione. Riceveranno materiale generale relativo all'università da leggere, sezioni sulle risorse dei genitori e della famiglia (ad esempio, messaggi degli amministratori, partecipazione, calendario accademico), consulenza, questioni finanziarie, aiuti finanziari, vita del campus (arte, intrattenimento, alloggio, ecc. ), salute e sicurezza (salute, servizi di consulenza, leggi su alcol e droghe). È equivalente all'e-PBI+ e all'e-PBI per quanto riguarda la lunghezza del contenuto e il tempo di lettura. Questo gruppo non riceverà un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verrà fornita una definizione di bevanda standard, indicando che una bevanda standard è composta da 12 once. di birra o refrigeratore per vino, 8,5 once. di liquore al malto, 4 once. di vino, o 1,5 once. di superalcolici. Utilizzando il Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), i partecipanti indicheranno quante bevande hanno consumato ogni giorno negli ultimi tre mesi. Per i giorni in cui è stato consumato alcol, i partecipanti annoteranno anche il numero di ore trascorse a bere.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nell'uso della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Le misure auto-riferite dell'uso retrospettivo di cannabis saranno raccolte tramite il calendario TLFB con modifiche che incorporano gli attuali metodi di consumo (ad esempio, spine, blunt, pipe/braciere, bong, commestibili, cartucce per vaporizzatori, concentrati [inclusi cera, olio, colofonia, capsule e tinture] e altro) e la quantità (ad esempio, in grammi/mg).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i cambiamenti nelle conseguenze del consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Le conseguenze legate all'alcol (ad esempio, cose imbarazzanti dette o fatte, blackout) degli ultimi tre mesi saranno misurate utilizzando il consolidato Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Le opzioni di risposta saranno misurate su una scala a 7 punti che va da (0) no, non negli ultimi 3 mesi a (6) 11 o più volte negli ultimi 3 mesi.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle conseguenze del consumo di cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di riferire sulla frequenza con cui hanno sperimentato una serie di conseguenze legate alla cannabis (ad esempio, obblighi trascurati, guida in stato di ebbrezza) negli ultimi tre mesi utilizzando il Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill e Read , 2012). Le opzioni di risposta saranno misurate su una scala a 7 punti che va da (0) no, non negli ultimi 3 mesi a (6) 11 o più volte negli ultimi 3 mesi
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nel consumo concomitante di alcol e cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
I giorni sul TLFB in cui i partecipanti riferiscono di utilizzare sia alcol che cannabis saranno identificati come giorni di co-uso.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i cambiamenti nella comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
La comunicazione dei genitori su alcol, cannabis e le conseguenze dell'uso di alcol e cannabis saranno valutate separatamente per madri e padri. Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso i loro genitori hanno discusso questi argomenti con loro negli ultimi tre mesi. Le opzioni di risposta saranno misurate su una scala a 5 punti che va da (0) per niente a (4) moltissimo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle pratiche genitoriali generali
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
La comunicazione generale (ad esempio, mia madre/padre è lì per me quando voglio parlare) sarà valutata separatamente per madri e padri in base al livello di accordo su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente in disaccordo Essere d'accordo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle motivazioni dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verranno valutate le motivazioni per l'uso di alcol (ad esempio, essere socievole; Cooper, 1994). Le opzioni di risposta vanno da (1) quasi mai/mai a (5) quasi sempre/sempre.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle motivazioni dell’uso della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verranno valutate le motivazioni per l'uso della cannabis (ad esempio, per alleviare la noia; Lee et al., 2009). Le opzioni di risposta vanno da (1) Quasi mai/mai a (5) Quasi sempre/sempre.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle aspettative sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verranno misurate le aspettative sull'uso di alcol (ad esempio, mi sentirò male con me stesso a causa del consumo di alcol). Le opzioni di risposta vanno da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle aspettative di utilizzo della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Verranno misurate le aspettative sull'uso di cannabis (ad esempio, non sarò così acuto mentalmente a causa del mio uso di cannabis). Le opzioni di risposta vanno da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nella disponibilità al consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
La disponibilità all'uso di alcol sarà misurata per valutare la volontà dei partecipanti a: 1) bere una o due volte in due ore; 2) bere 3-4 volte in due ore; e 3) bere più di 5 volte in due ore. Le opzioni di risposta saranno su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) totalmente d'accordo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nella disponibilità all’uso di cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
La volontà di utilizzare cannabis sarà valutata con quattro elementi: occasionalmente, regolarmente, settimanalmente e quotidianamente. Le opzioni di risposta vanno da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme descrittive del consumo di alcol tra pari
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Le norme descrittive del consumo di alcol percepite dai pari negli ultimi tre mesi saranno misurate utilizzando il Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks e Marlatt, 1985).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme descrittive tra pari sull'uso della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Le norme descrittive percepite dai pari sull'uso di cannabis negli ultimi tre mesi verranno catturate chiedendo quanto spesso i loro amici più cari hanno usato cannabis negli ultimi 3 mesi, da (0) mai a (6) 40 o più volte.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme ingiuntive tra pari sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare le norme ingiuntive tra pari sul consumo di alcol, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto accettabile i loro amici più cari troverebbero un elenco di situazioni (ad esempio, bere abbastanza alcol da svenire) utilizzando una scala da (1) fortemente disapprovare a (7) fortemente approvare .
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme ingiuntive tra pari sull'uso di cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare le norme ingiuntive tra pari sull'uso di cannabis, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto accettabile i loro amici più cari troverebbero un elenco di situazioni (ad esempio, l'uso occasionale di cannabis) utilizzando una scala da (1) fortemente disapprovare a (7) fortemente approvare.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme ingiuntive dei genitori sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare le norme ingiuntive dei genitori sull'uso di alcol, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto accettabile i loro genitori troverebbero un elenco di situazioni (ad esempio, bere da soli) utilizzando una scala da (1) fortemente disapprovare a (7) fortemente approvare.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nelle norme ingiuntive dei genitori sull'uso di cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare le norme ingiuntive dei genitori sull'uso di cannabis, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto accettabile i loro genitori troverebbero un elenco di situazioni (ad esempio, uso occasionale di cannabis) utilizzando una scala da (1) fortemente disapprovare a (7) fortemente approvare.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare l'autoregolamentazione, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto un elenco di affermazioni si applica a loro (ad esempio, quando sono annoiato mi agito o non riesco a stare fermo; posso calmarmi quando sono eccitato o tutto concluso) utilizzando una scala da (1) per niente vera per me a (5) veramente vera per me.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Esaminare i cambiamenti nella definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Per valutare la definizione degli obiettivi, ai partecipanti verrà chiesto di indicare in che misura l'obiettivo è importante per loro (ad esempio, avere amici; essere ammirato da molti) utilizzando un (1) per niente vero per me (5) davvero vero per me scala.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 226723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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