Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet e-PBI+ - Intervention des parents pour réduire la consommation d'alcool et de cannabis chez les étudiants du collégial

21 septembre 2023 mis à jour par: Robert Turrisi, Penn State University

Un essai clinique randomisé : Examen d'une brève intervention parentale pour réduire la consommation d'alcool et de cannabis chez les étudiants

La consommation à risque et la consommation de cannabis chez les collégiens sont des problèmes majeurs de santé publique. Les méfaits associés à la consommation d'alcool à risque ont été bien documentés (comme les décès, les pannes de courant, les blessures, les agressions, les arrestations, les conséquences sexuelles, les conséquences scolaires). Les administrateurs de la santé des collèges et les parents ont demandé des interventions électroniques axées sur les parents (e-PBI) avec un contenu supplémentaire sur le cannabis. Les parents ont démontré une grande motivation pour communiquer avec leurs adolescents. La recherche proposée tentera d'améliorer un e-PBI efficace existant, de freiner les tendances alarmantes notées dans la littérature et de faire avancer le domaine en menant un essai contrôlé randomisé testant une version modifiée de l'e-PBI qui comprend un contenu mis à jour, y compris le plus des informations scientifiques à jour issues d'études sur le cannabis (e-PBI+).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'université est une fenêtre à haut risque pour la consommation d'alcool et de cannabis, avec près de 80 % des étudiants de niveau collégial déclarant avoir consommé de l'alcool au cours de l'année écoulée et plus de 1 sur 3 déclarant avoir consommé de l'alcool de façon épisodique au cours du dernier mois. Une récente enquête de National College Health a indiqué qu'environ 30 % des étudiants ont déclaré consommer du cannabis chaque semaine ou plus souvent. Ceci est préoccupant étant donné que le cannabis actuel a une puissance accrue avec des niveaux de tétrahydrocannabinol (THC) dans le cannabis aux États-Unis augmentant de plus de 200% depuis 1990. De plus, la disponibilité a augmenté en raison de la légalisation accrue aux États-Unis. La consommation de cannabis est associée à un certain nombre de résultats négatifs tels que des troubles de la mémoire et de la concentration, une réduction du contrôle des impulsions, une mauvaise assiduité en classe et un rendement scolaire inférieur, une augmentation de l'anxiété/de la dépression et une augmentation de la conduite avec facultés affaiblies. De plus, un certain nombre d'études ont montré une augmentation de la consommation concomitante d'alcool et de cannabis (consommation des deux substances dans la même journée) ou simultanément, de sorte que leurs effets se chevauchent, et des études montrent que ces comportements combinés entraînent des dommages beaucoup plus importants que l'alcool. Usage unique. La recherche proposée tentera de freiner les tendances alarmantes associées à la consommation d'alcool et de cannabis en menant un essai contrôlé randomisé testant une version modifiée de la brève intervention efficace basée sur les parents de Turrisi et associés (e-PBI) qui comprend un contenu supplémentaire basé sur des données pour parents d'avoir des discussions plus larges sur la consommation de cannabis (e-PBI+).

La conception est un essai contrôlé randomisé à 3 bras (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) avec 5 vagues de collecte de données. L'étude recrutera un échantillon ethniquement diversifié de 900 dyades parents-élèves (N au dernier suivi). Les étudiants effectueront des évaluations de tous les résultats primaires, secondaires et tertiaires à cinq reprises : la ligne de base avant l'intervention et les suivis de 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois, et fourniront des échantillons d'urine à 3 mois et 9 mois pour corroborer la consommation de cannabis signalée dans le suivi chronologique. Les parents rempliront une enquête de base et une enquête de suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2425

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert Turrisi, PhD
  • Numéro de téléphone: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sarah Ackerman, MS
  • Numéro de téléphone: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • Penn State University
        • Contact:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Numéro de téléphone: 814-865-7808
          • E-mail: rjt13@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 19 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent et l'adolescent consentent et complètent la ligne de base (formant une unité de test en dyade)

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge des adolescents ; le parent et l'adolescent ne consentent pas et complètent la ligne de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: e-PBI+
L'e-PBI+ est un manuel électronique développé par le PI pour guider les parents dans les discussions sur la consommation d'alcool, les comportements et les conséquences avec leurs adolescents, avec un contenu supplémentaire sur la consommation de cannabis.
Comportemental: e-PBI+
L'e-PBI+ est une intervention préventive basée sur les parents qui met l'accent sur la communication parent-adolescent sur la consommation d'alcool et les risques d'abus d'alcool, avec l'ajout d'un contenu sur le cannabis basé sur les données pour guider les communications des parents avec leurs élèves (par exemple, le contenu sur le cannabis axé sur le système endocannabinoïde ; effets aigus et chroniques de la consommation de cannabis sur le cerveau, la cognition et le développement ; puissance du THC dans le cannabis actuel ; effets de la consommation de cannabis sur la santé mentale et physique, y compris la psychose, la dépression et l'anxiété ; problèmes respiratoires/cardiovasculaires/de sommeil ; cannabidiol ( CBD), contenu, mythes et effets du cannabis sur la fonction psychosociale). Ensemble, les objectifs sont de réduire la consommation d'alcool et de cannabis chez les étudiants.
Expérimental: e-PBI
l'e-PBI est un manuel électronique développé par le PI pour guider les parents dans leurs discussions sur la consommation d'alcool, les comportements et les conséquences avec leurs adolescents.
Comportemental: e-PBI
L'e-PBI est actuellement une ressource modèle de prévention dans la matrice d'intervention sur l'alcool du Collège du NIAAA et la recherche a été discutée dans le dernier rapport du Surgeon General comme l'une des deux approches de prévention qui répondaient aux critères rigoureux pour être considérées comme « efficaces ». La première section de l'e-PBI propose une introduction au problème de la consommation de substances. La deuxième section se concentre sur des stratégies spécifiques de renforcement des compétences que les parents peuvent utiliser pour améliorer les canaux de communication avec leur adolescent. Troisièmement, une section traite de l'influence des pairs et propose des stratégies pour développer l'affirmation de soi. La quatrième section est une discussion approfondie de la consommation d'alcool chez les mineurs, des effets physiologiques et psychologiques, du mélange d'alcool avec d'autres drogues, des raisons pour lesquelles les élèves boivent et ne boivent pas, des signes avant-coureurs, de la consommation excessive d'alcool à risque, de la conduite avec facultés affaiblies, de la conduite avec facultés affaiblies conducteurs, l'alcool et les agressions sexuelles, et comment communiquer sur les expériences des parents lorsqu'ils étaient jeunes.
Aucune intervention: e-AC
L'e-AC est le contrôle correspondant à l'attention. Ils recevront du matériel universitaire général à lire, des sections sur les ressources pour les parents et la famille (par exemple, message des administrateurs, implication, calendrier académique), des conseils, des questions d'argent, une aide financière, la vie sur le campus (arts, divertissement, logement, etc. ), santé et sécurité (santé, services de conseil, lois sur l'alcool et les drogues). Il est équivalent à l'e-PBI+ et à l'e-PBI sur la longueur du contenu et le temps de lecture. Ce groupe ne recevra pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les changements dans la consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Une définition de boisson standard sera fournie, indiquant qu'une boisson standard se compose de 12 oz. de bière ou de refroidisseur de vin, 8,5 oz. de liqueur de malt, 4 oz. de vin, ou 1,5 oz. d'alcool fort. À l'aide du Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), les participants indiqueront combien de verres ils ont consommés chaque jour au cours des trois derniers mois. Pour les jours où l'alcool a été consommé, les participants noteront également le nombre d'heures passées à boire.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les mesures autodéclarées de la consommation rétrospective de cannabis seront recueillies via le calendrier TLFB avec des modifications qui intègrent les méthodes de consommation actuelles (par exemple, joint, émoussé, pipe/bol, bong, comestible, cartouches de vaporisateur, concentré [y compris la cire, l'huile, la colophane, gélules et teintures], et autres) et la quantité (par exemple, en grammes/mg).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les changements dans les conséquences de la consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les conséquences liées à l'alcool (par exemple, dire ou faire des choses embarrassantes, panne de courant) au cours des trois derniers mois seront mesurées à l'aide du questionnaire établi sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes (BYAACQ ; Read, Kahler, Strong et Colder, 2006). Les options de réponse seront mesurées sur une échelle de 7 points allant de (0) non, pas au cours des 3 derniers mois à (6) 11 fois ou plus au cours des 3 derniers mois.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les conséquences de la consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les participants seront invités à indiquer la fréquence à laquelle ils ont subi diverses conséquences liées au cannabis (par exemple, obligations négligées, conduite en état d'ébriété) au cours des trois derniers mois à l'aide du questionnaire sur les conséquences de la marijuana (MACQ ; Simons, Dvorak, Merrill et Read , 2012). Les options de réponse seront mesurées sur une échelle de 7 points allant de (0) non, pas au cours des 3 derniers mois à (6) 11 fois ou plus au cours des 3 derniers mois
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la co-consommation d'alcool et de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les jours sur le TLFB où les participants déclarent consommer à la fois de l'alcool et du cannabis seront identifiés comme des jours de co-consommation.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les changements dans la communication parentale
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La communication parentale sur l'alcool, le cannabis et les conséquences de la consommation d'alcool et de cannabis sera évaluée séparément pour les mères et les pères. On demandera aux participants à quelle fréquence leur parent a discuté de ces sujets avec eux au cours des trois derniers mois. Les options de réponse seront mesurées sur une échelle de 5 points allant de (0) pas du tout à (4) beaucoup.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les pratiques parentales générales
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La communication générale (par exemple, ma mère/ mon père est là pour moi quand je veux parler) sera évaluée séparément pour les mères et les pères en fonction du niveau d'accord sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement se mettre d'accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les motifs de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les motifs de la consommation d'alcool seront évalués (par exemple, être sociable ; Cooper, 1994). Les options de réponse vont de (1) presque jamais/jamais à (5) presque toujours/toujours.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les motifs de consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les motifs de consommation de cannabis seront évalués (par exemple, pour soulager l'ennui ; Lee et al., 2009). Les options de réponse vont de (1) Presque jamais/jamais à (5) Presque toujours/toujours.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les attentes en matière de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les attentes en matière de consommation d'alcool (par exemple, je me sentirai mal dans ma peau à cause de ma consommation d'alcool) seront mesurées. Les options de réponse vont de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les attentes de consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les attentes en matière de consommation de cannabis (par exemple, je ne serai pas aussi vif mentalement à cause de ma consommation de cannabis) seront mesurées. Les options de réponse vont de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la volonté de consommer de l'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La volonté de consommer de l'alcool sera mesurée pour évaluer la volonté des participants à : 1) boire une ou deux fois en deux heures ; 2) boire 3 à 4 fois en deux heures ; et 3) boire plus de 5 fois en deux heures. Les options de réponse seront sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la volonté de consommer du cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
La volonté de consommer du cannabis sera évaluée à l'aide de quatre éléments : occasionnellement, régulièrement, hebdomadairement et quotidiennement. Les options de réponse vont de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes descriptives de consommation d'alcool par les pairs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les normes descriptives perçues par les pairs en matière de consommation d'alcool au cours des trois derniers mois seront mesurées à l'aide du Daily Drinking Questionnaire (DDQ ; Collins, Parks et Marlatt, 1985).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes descriptives de consommation de cannabis par les pairs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Les normes descriptives perçues par les pairs concernant la consommation de cannabis au cours des trois derniers mois seront capturées en demandant à quelle fréquence leurs amis les plus proches ont consommé du cannabis au cours des 3 derniers mois, (0) jamais à (6) 40 fois ou plus.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes d'injonction des pairs en matière de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer les normes d'injonction des pairs en matière de consommation d'alcool, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure leurs amis les plus proches trouveraient acceptable une liste de situations (par exemple, boire suffisamment d'alcool pour s'évanouir) en utilisant une échelle de (1) fortement désapprouver à (7) fortement approuver .
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes d'injonction des pairs en matière de consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer les normes d'injonction des pairs en matière de consommation de cannabis, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure leurs amis les plus proches trouveraient acceptable une liste de situations (par exemple, consommer occasionnellement du cannabis) en utilisant une échelle (1) fortement désapprouve à (7) fortement approuver.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes d'injonction parentale en matière de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer les normes d'injonction parentale en matière de consommation d'alcool, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure leurs parents trouveraient acceptable une liste de situations (par exemple, boire seul) en utilisant une échelle (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans les normes d'injonction parentale de consommation de cannabis
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer les normes d'injonction parentale en matière de consommation de cannabis, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure leurs parents trouveraient acceptable une liste de situations (par exemple, la consommation occasionnelle de cannabis) en utilisant une échelle (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans l'autorégulation
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer l'autorégulation, on demandera aux participants d'indiquer dans quelle mesure une liste d'énoncés s'applique à eux (par exemple, quand je m'ennuie, je bouge ou je ne peux pas rester assis ; je peux me calmer quand je suis excité ou tout liquidé) en utilisant une échelle (1) pas du tout vraie pour moi à (5) vraiment vraie pour moi.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Examiner les changements dans la définition des objectifs
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Pour évaluer l'établissement d'objectifs, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure l'objectif est important pour eux (par exemple, être entouré d'amis ; être admiré par beaucoup) en utilisant un (1) pas du tout vrai pour moi à (5) vraiment vrai pour moi l'échelle.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 226723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur e-PBI+

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner