Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt e-PBI+ - Forældreintervention for at reducere universitetsstuderendes drikkeri og cannabisbrug

14. juli 2025 opdateret af: Robert Turrisi, Penn State University

Et randomiseret klinisk forsøg: Undersøgelse af en kort forældreintervention for at reducere universitetsstuderendes drikkeri og cannabisbrug

Universitetsstuderendes risikable drikkeri og cannabisbrug er store folkesundhedsproblemer. Skaderne forbundet med risikofyldt drikkeri er veldokumenterede (såsom dødsfald, blackouts, skader, overfald, arrestationer, seksuelle konsekvenser, akademiske konsekvenser). Både kollegiets sundhedsadministratorer og forældre har anmodet om elektroniske forældrebaserede interventioner (e-PBI'er) med yderligere indhold om cannabis. Forældre har demonstreret rigelig motivation til at kommunikere med deres teenagere. Den foreslåede forskning vil forsøge at forbedre en eksisterende effektiv e-PBI, bremse de alarmerende tendenser, der er noteret i litteraturen, og flytte feltet fremad ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en modificeret version af e-PBI, der inkluderer opdateret indhold, herunder det mest ajourførte videnskabelige oplysninger fra cannabisundersøgelser (e-PBI+).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

College er et højrisikovindue for alkohol- og cannabisbrug, hvor næsten 80 % af universitetsstuderende rapporterede, at de havde forbrugt alkohol i det seneste år, og mere end 1 ud af 3 rapporterede om kraftigt episodisk drikkeri i den seneste måned. En nylig National College Health-undersøgelse viste, at omkring 30 % af eleverne rapporterede at bruge cannabis ugentligt eller oftere. Dette er bekymrende, da nutidens cannabis har en øget styrke med tetrahydrocannabinol (THC)-niveauer i cannabis i USA, der er steget over 200% siden 1990. Derudover er tilgængeligheden steget på grund af øget legalisering i USA. Cannabisbrug er forbundet med en række negative udfald såsom nedsat hukommelse og koncentration, nedsat impulskontrol, dårligt deltagelse i undervisningen og lavere akademiske præstationer, øget angst/depression og øget nedsat kørsel. Derudover har en række undersøgelser vist en stigning i sambrug af alkohol og cannabis (brug af begge stoffer på samme dag) eller samtidigt, så deres virkninger overlapper hinanden, og undersøgelser viser, at denne kombinerede adfærd resulterer i meget større skade end alkohol- kun bruge. Den foreslåede forskning vil forsøge at dæmme op for de alarmerende tendenser forbundet med alkohol- og cannabisbrug ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en modificeret version af Turrisi og tilknytter en effektiv kort forældrebaseret intervention (e-PBI), der inkluderer yderligere datadrevet indhold for forældre til at have bredere diskussioner om cannabisbrug (e-PBI+).

Designet er et 3-arms (e-PBI+, e-PBI, Attention-Matched control) randomiseret kontrolleret forsøg med 5 bølger af dataindsamling. Undersøgelsen vil indskrive en etnisk forskelligartet prøve på 900 forældre-elev-dyader (N ved endelig opfølgning). Studerende vil gennemføre vurderinger af alle de primære, sekundære og tertiære resultater på fem tidspunkter: præ-intervention baseline og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders opfølgninger samt give urinprøver kl. 3-måneders og 9-måneders for at bekræfte cannabisbrug rapporteret på tidslinjens followback. Forældre vil gennemføre en baseline og 3-måneders opfølgningsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2425

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Ackerman, MS
  • Telefonnummer: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Rekruttering
        • Penn State University
        • Kontakt:
          • Robert Turrisi, PhD
          • Telefonnummer: 814-865-7808
          • E-mail: rjt13@psu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder og teenager giver både samtykke og komplet baseline (danner en dyad-testenhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for teenagealderen; både forældre og teenager giver ikke samtykke og fuldfører baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-PBI+
E-PBI+ er en elektronisk håndbog udviklet af PI til at vejlede forældre i at diskutere drikkeri, adfærd og konsekvenser med deres teenagere, med yderligere indhold om cannabisbrug.
Adfærdsmæssigt: e-PBI+
E-PBI+ er en forebyggende forældrebaseret intervention, der lægger vægt på kommunikation mellem forældre og teenagere om drikkeri/risici for alkoholmisbrug, med tilføjelse af datadrevet cannabisindhold til at vejlede forældrekommunikation med deres elever (f.eks. cannabisindhold med fokus på det endocannabinoide system) ; akutte og kroniske cannabisbrugseffekter på hjernen, kognition og udvikling; THC-styrke i nutidens cannabis; cannabisbrugseffekter på mental og fysisk sundhed, herunder psykose, depression og angst; respiratoriske/kardiovaskulære/søvnproblemer; cannabidiol ( CBD) indhold, myter og cannabiseffekter på psykosocial funktion). Sammen er målene at reducere alkohol- og cannabisbrug hos universitetsstuderende.
Eksperimentel: e-PBI
e-PBI er en elektronisk håndbog udviklet af PI til at vejlede forældre i at diskutere drikkeri, adfærd og konsekvenser med deres teenagere.
Adfærdsmæssigt: e-PBI
E-PBI er i øjeblikket en model til forebyggelsesressource på NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix, og forskningen blev diskuteret i den seneste Surgeon General's Report som en af ​​to forebyggelsestilgange, der opfyldte de strenge kriterier for at blive betragtet som "effektiv". Den første del af e-PBI giver en introduktion til problemet med stofbrug. Det andet afsnit fokuserer på specifikke færdighedsopbygningsstrategier, som forældre kan bruge til at forbedre kommunikationskanalerne med deres teenager. For det tredje er et afsnit, der omhandler peer-indflydelse og giver strategier til udvikling af selvsikkerhed. Fjerde afsnit er en dybdegående diskussion af mindreåriges alkoholforbrug, fysiologiske og psykologiske effekter, blanding af alkohol med andre stoffer, motiver for, hvorfor elever drikker og ikke drikker, advarselsskilte, risikofyldt alkoholforbrug, hæmmet kørsel, ridning med handicappede. bilister, alkohol og seksuelle overgreb, og hvordan man kommunikerer om forældres oplevelser, da de var unge.
Ingen indgriben: e-AC
E-AC er den opmærksomhedsmatchede kontrol. De vil modtage generelt universitetsrelateret materiale at læse, afsnit om forældre- og familieressourcer (f.eks. besked fra administratorer, involvering, akademisk kalender), rådgivning, pengesager, økonomisk støtte, campusliv (kunst, underholdning, bolig osv. ), sundhed og sikkerhed (sundhed, rådgivning, alkohol- og narkotikalovgivning). Det svarer til e-PBI+ og e-PBI på længden af ​​indhold og tid til at læse. Denne gruppe vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Der vil blive givet en standarddrikdefinition, der angiver, at en standarddrik består af 12 oz. øl eller vinkøler, 8,5 oz. af maltvæske, 4 oz. vin eller 1,5 oz. af hård spiritus. Ved at bruge Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) vil deltagerne angive, hvor mange drinks de har indtaget på hver dag i de seneste tre måneder. For dage der blev indtaget alkohol, vil deltagerne også notere antallet af timer brugt på at drikke.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Selvrapporterede foranstaltninger for retrospektiv cannabisbrug vil blive indsamlet via TLFB-kalenderen med modifikationer, der inkorporerer nuværende forbrugsmetoder (f.eks. joint, stump, rør/skål, bong, spiselig, fordamperpatroner, koncentrat [inklusive voks, olie, kolofonium, kapsler og tinkturer], og andet) og mængde (f.eks. i gram/mg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. sagt eller gjort pinlige ting, blackout) fra de seneste tre måneder vil blive målt ved hjælp af det etablerede Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Svarmuligheder vil blive målt på en 7-trins skala fra (0) nej, ikke inden for de seneste 3 måneder til (6) 11 eller flere gange inden for de seneste 3 måneder.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i konsekvenserne af cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere om hyppigheden af ​​at opleve en række cannabis-relaterede konsekvenser (f.eks. forsømte forpligtelser, kørt høj bil) inden for de seneste tre måneder ved hjælp af Marijuana Consequences Questionnaire (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012). Svarmuligheder vil blive målt på en 7-trins skala fra (0) nej, ikke inden for de seneste 3 måneder til (6) 11 eller flere gange inden for de seneste 3 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i sambrug af alkohol og cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Dage på TLFB, hvor deltagerne rapporterer at have brugt både alkohol og hash, vil blive identificeret som sambrugsdage.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i forældrekommunikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Forældrekommunikation om alkohol, hash og konsekvenser ved brug af alkohol og hash vil blive vurderet særskilt for mødre og fædre. Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte deres forælder har diskuteret disse emner med dem inden for de seneste tre måneder. Svarmuligheder vil blive målt på en 5-punkts skala fra (0) slet ikke til (4) en hel del.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i almen forældrepraksis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Generel kommunikation (f.eks. er min mor/far der for mig, når jeg vil tale) vil blive vurderet separat for mødre og fædre baseret på enighed på en 7-trins skala fra (1) meget uenig til (7) meget uenig enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i alkoholbrugsmotiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Motiver vil blive vurderet for at bruge alkohol (f.eks. at være omgængelig; Cooper, 1994). Svarmuligheder spænder fra (1) næsten aldrig/aldrig til (5) næsten altid/altid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i motiver for cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Motiver vil blive vurderet for at bruge cannabis (f.eks. for at lindre kedsomhed; Lee et al., 2009). Svarmuligheder spænder fra (1) Næsten aldrig/aldrig til (5) Næsten altid/altid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i alkoholforbrugsforventninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Forventninger til at bruge alkohol (f.eks. vil jeg have det dårligt med mig selv på grund af mit drikkeri) vil blive målt. Svarmuligheder spænder fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i forventningerne til cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Forventninger til at bruge hash (f.eks. vil jeg ikke være så skarp mentalt på grund af mit cannabisbrug) vil blive målt. Svarmuligheder spænder fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i alkoholforbrugsvillighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Viljen til at bruge alkohol vil blive målt for at vurdere deltagernes villighed til: 1) at drikke en eller to gange på to timer; 2) drik 3-4 gange på to timer; og 3) drik 5+ gange på to timer. Svarmuligheder vil være på en 7-trins skala fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i viljen til at bruge cannabis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Viljen til at bruge cannabis vil blive vurderet med fire punkter: lejlighedsvis, regelmæssigt, ugentligt og dagligt. Svarmuligheder spænder fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i peer-beskrivende normer for alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Opfattede peer-beskrivende normer for drikkeri i de sidste tre måneder vil blive målt ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i peer-beskrivende normer for cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Opfattede peer-beskrivende normer for cannabisbrug i de sidste tre måneder vil blive fanget ved at spørge, hvor ofte deres nærmeste venner har brugt cannabis inden for de seneste 3 måneder, (0) aldrig til (6) 40 eller flere gange.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i peer-påbudsnormer for alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere peer-påbudsnormer for alkoholbrug, vil deltagerne blive bedt om at angive, hvor acceptable deres nærmeste venner ville finde en liste over situationer (f.eks. at drikke nok alkohol til at besvime) ved at bruge en (1) stærkt afvisende til (7) stærkt godkende skala .
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i peer-påbudsnormer for cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere peer-påbudsnormer for cannabisbrug, vil deltagerne blive bedt om at angive, hvor acceptable deres nærmeste venner ville finde en liste over situationer (f.eks. brug af cannabis lejlighedsvis) ved at bruge en (1) stærkt misbillig til (7) stærkt godkend skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i forældrenes påbudsnormer for alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere forældrenes påbudsnormer for alkoholbrug, vil deltagerne blive bedt om at angive, hvor acceptable deres forældre ville finde en liste over situationer (f.eks. at drikke alene) ved at bruge en (1) stærkt afvisende til (7) stærkt godkende skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i forældrenes påbudsnormer for cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere forældrenes påbudsnormer for cannabisbrug, vil deltagerne blive bedt om at angive, hvor acceptable deres forældre ville finde en liste over situationer (f.eks. at bruge cannabis lejlighedsvis) ved at bruge en (1) stærkt afvisende til (7) stærkt godkend skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i selvregulering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere selvregulering vil deltagerne blive bedt om at angive, hvor meget en liste med udsagn gælder for dem (f.eks. når jeg keder mig, tumler jeg eller kan ikke sidde stille; jeg kan berolige mig selv, når jeg er spændt eller det hele afviklet) ved at bruge en (1) slet ikke sand for mig til (5) virkelig sand for mig skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Undersøg ændringer i målsætning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
For at vurdere målsætningen vil deltagerne blive bedt om at angive, i hvilken grad målet er vigtigt for dem (f.eks. At være sammen med venner; At blive beundret af mange) ved hjælp af en (1) slet ikke sand for mig til (5) virkelig sand for mig skala.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 226723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med e-PBI+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner