Projeto e-PBI+ - Intervenção dos pais para reduzir o consumo de álcool e maconha por estudantes universitários
21 de julho de 2026 atualizado por: Robert Turrisi, Penn State University
Um ensaio clínico randomizado: examinando uma breve intervenção dos pais para reduzir o consumo de álcool e maconha por estudantes universitários
A bebida de risco e o uso de cannabis por estudantes universitários são grandes problemas de saúde pública.
Os danos associados ao consumo de risco foram bem documentados (como mortes, apagões, ferimentos, agressões, prisões, consequências sexuais, consequências acadêmicas).
Tanto os administradores de saúde da faculdade quanto os pais solicitaram intervenções eletrônicas baseadas nos pais (e-PBIs) com conteúdo adicional sobre a cannabis.
Os pais demonstraram ampla motivação para se comunicar com seus filhos adolescentes.
A pesquisa proposta tentará aprimorar um e-PBI eficaz existente, reduzir as tendências alarmantes observadas na literatura e avançar no campo conduzindo um estudo randomizado controlado testando uma versão modificada do e-PBI que inclui conteúdo atualizado, incluindo os mais informações científicas atualizadas de estudos de cannabis (e-PBI+).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A faculdade é uma janela de alto risco para o uso de álcool e cannabis, com quase 80% dos estudantes universitários relatando consumo de álcool no ano passado e mais de 1 em cada 3 relatando consumo episódico pesado no mês passado. Uma pesquisa recente do National College Health indicou que cerca de 30% dos alunos relataram usar cannabis semanalmente ou com mais frequência. Isso é preocupante, considerando que a cannabis atual tem uma potência aumentada com os níveis de tetrahidrocanabinol (THC) na cannabis nos EUA aumentando mais de 200% desde 1990. Além disso, a disponibilidade aumentou devido ao aumento da legalização nos EUA. O uso de cannabis está associado a uma série de resultados negativos, como memória e concentração prejudicadas, controle de impulso reduzido, baixa frequência às aulas e desempenho acadêmico inferior, aumento da ansiedade/depressão e aumento da direção prejudicada. Além disso, vários estudos mostraram um aumento no co-uso de álcool e cannabis (uso de ambas as substâncias no mesmo dia) ou simultaneamente, de modo que seus efeitos se sobrepõem, e estudos mostram que esses comportamentos combinados resultam em danos muito maiores do que o álcool. só uso. A pesquisa proposta tentará conter as tendências alarmantes associadas ao uso de álcool e cannabis, conduzindo um estudo controlado randomizado, testando uma versão modificada do Turrisi e associa uma breve intervenção eficaz baseada nos pais (e-PBI) que inclui conteúdo adicional baseado em dados para os pais tenham discussões mais amplas sobre o uso de cannabis (e-PBI+).
O projeto é um estudo controlado randomizado de 3 braços (e-PBI+, e-PBI, controle de atenção combinada) com 5 ondas de coleta de dados. O estudo incluirá uma amostra etnicamente diversa de 900 díades pais-alunos (N no acompanhamento final). Os alunos completarão avaliações de todos os resultados primários, secundários e terciários em cinco momentos: linha de base pré-intervenção e acompanhamentos de 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses, bem como fornecerão amostras de urina em 3 meses e 9 meses para corroborar o uso de cannabis relatado no acompanhamento da linha do tempo. Os pais completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1980
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai e o adolescente consentem e completam a linha de base (formando uma unidade de teste de díade)
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária adolescente; ambos os pais e o adolescente não consentem e completam a linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: e-PBI+
O e-PBI+ é um manual eletrônico desenvolvido pelo PI para orientar os pais na discussão sobre consumo de álcool, comportamentos e consequências com seus filhos adolescentes, com conteúdo adicional sobre o uso de cannabis.
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O e-PBI+ é uma intervenção preventiva baseada nos pais que enfatiza a comunicação entre pais e adolescentes sobre consumo de álcool/riscos de abuso de álcool, com a adição de conteúdo de cannabis baseado em dados para orientar as comunicações dos pais com seus alunos (por exemplo, conteúdo de cannabis com foco no sistema endocanabinóide ; efeitos agudos e crônicos do uso de cannabis no cérebro, cognição e desenvolvimento; potência do THC na cannabis atual; efeitos do uso de cannabis na saúde mental e física, incluindo psicose, depressão e ansiedade; problemas respiratórios/cardiovasculares/do sono; canabidiol ( CBD) conteúdo, mitos e efeitos da cannabis na função psicossocial).
Juntos, os objetivos são reduzir o uso de álcool e cannabis em estudantes universitários.
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Experimental: e-PBI
o e-PBI é um manual eletrônico desenvolvido pelo PI para orientar os pais na discussão sobre bebida, comportamentos e consequências com seus filhos adolescentes.
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O e-PBI é atualmente um recurso modelo de prevenção na NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix e a pesquisa foi discutida no mais recente Surgeon General's Report como uma das duas abordagens de prevenção que atenderam aos critérios rigorosos para serem consideradas "eficazes".
A primeira seção do e-PBI fornece uma introdução ao problema do uso de substâncias.
A segunda seção enfoca estratégias específicas de desenvolvimento de habilidades que os pais podem usar para melhorar os canais de comunicação com seus filhos adolescentes.
A terceira é uma seção que aborda a influência dos pares e fornece estratégias para desenvolver a assertividade.
A quarta seção é uma discussão aprofundada sobre consumo de álcool por menores de idade, efeitos fisiológicos e psicológicos, mistura de álcool com outras drogas, motivos pelos quais os alunos bebem e não bebem, sinais de alerta, risco de consumo excessivo de álcool, direção prejudicada, direção com motoristas, álcool e agressão sexual e como comunicar sobre as experiências dos pais quando eram jovens.
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Sem intervenção: e-AC
O e-AC é o controle de correspondência de atenção.
Eles receberão materiais gerais relacionados à universidade para ler, seções sobre recursos para pais e familiares (por exemplo, mensagem dos administradores, envolvimento, calendário acadêmico), aconselhamento, questões financeiras, ajuda financeira, vida no campus (artes, entretenimento, moradia, etc. ), saúde e segurança (saúde, serviços de aconselhamento, leis sobre álcool e drogas).
É equivalente ao e-PBI+ e e-PBI no comprimento do conteúdo e tempo de leitura.
Este grupo não receberá uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examine as mudanças no uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Será fornecida uma definição de bebida padrão, indicando que uma bebida padrão consiste em 12 onças. de cerveja ou refrigerador de vinho, 8,5 onças. de licor de malte, 4 onças. de vinho ou 1,5 onças. de bebidas destiladas.
Usando o Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996), os participantes indicarão quantas bebidas consumiram em cada dia dos últimos três meses.
Durante os dias de consumo de álcool, os participantes também anotarão o número de horas gastas bebendo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças no uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As medidas auto-relatadas de uso retrospectivo de cannabis serão coletadas por meio do calendário TLFB com modificações que incorporam os métodos atuais de consumo (por exemplo, baseado, sem corte, cachimbo/tigela, bongo, comestível, cartuchos de vaporizador, concentrado [incluindo cera, óleo, breu, cápsulas e tinturas] e outros) e quantidade (por exemplo, em gramas/mg).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examine as mudanças nas consequências do uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As consequências relacionadas ao álcool (por exemplo, coisas embaraçosas ditas ou feitas, desmaio) dos últimos três meses serão medidas usando o Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
As opções de resposta serão medidas numa escala de 7 pontos que varia de (0) não, não nos últimos 3 meses a (6) 11 ou mais vezes nos últimos 3 meses.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas consequências do uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os participantes serão solicitados a relatar a frequência de experiências com uma variedade de consequências relacionadas à cannabis (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir um carro drogado) nos últimos três meses usando o Questionário de Consequências da Maconha (MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read , 2012).
As opções de resposta serão medidas em uma escala de 7 pontos que varia de (0) não, não nos últimos 3 meses a (6) 11 ou mais vezes nos últimos 3 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar as mudanças no uso conjunto de álcool e cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os dias no TLFB em que os participantes relatam o uso de álcool e cannabis serão identificados como dias de co-uso.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine as mudanças na comunicação parental
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A comunicação dos pais sobre álcool, cannabis e as consequências do uso de álcool e cannabis será avaliada separadamente para mães e pais.
Será perguntado aos participantes com que frequência seus pais discutiram esses tópicos com eles nos últimos três meses.
As opções de resposta serão medidas numa escala de 5 pontos que varia de (0) nada a (4) muito.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas práticas parentais gerais
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A comunicação geral (por exemplo, minha mãe/pai está lá para mim quando eu quero conversar) será avaliada separadamente para mães e pais com base no nível de concordância em uma escala de 7 pontos que varia de (1) discordo totalmente a (7) discordo totalmente concordar.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nos motivos do uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os motivos serão avaliados para o uso de álcool (por exemplo, ser sociável; Cooper, 1994).
As opções de resposta variam de (1) quase nunca/nunca a (5) quase sempre/sempre.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nos motivos do uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Os motivos para o uso de cannabis serão avaliados (por exemplo, para aliviar o tédio; Lee et al., 2009).
As opções de resposta variam de (1) Quase nunca/nunca a (5) Quase sempre/sempre.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas expectativas de uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As expectativas em relação ao uso de álcool (por exemplo, sentir-me-ei mal comigo mesmo por causa do consumo de álcool) serão medidas.
As opções de resposta variam de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas expectativas de uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As expectativas de uso de cannabis (por exemplo, não serei tão aguçado mentalmente por causa do uso de cannabis) serão medidas.
As opções de resposta variam de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças na disposição para o uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A vontade de usar álcool será medida para avaliar a vontade dos participantes de: 1) beber uma ou duas vezes em duas horas; 2) beba 3-4 vezes em duas horas; e 3) beba mais de 5 vezes em duas horas.
As opções de resposta estarão em uma escala de 7 pontos que varia de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças na disposição para o uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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A disposição para usar cannabis será avaliada com quatro itens: ocasionalmente, regularmente, semanalmente e diariamente.
As opções de resposta variam de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas normas descritivas de uso de álcool por pares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As normas descritivas de consumo de álcool percebidas pelos pares nos últimos três meses serão medidas usando o Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas normas descritivas de uso de cannabis por pares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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As normas descritivas percebidas pelos pares sobre o uso de cannabis nos últimos três meses serão capturadas perguntando com que frequência seus amigos mais próximos usaram cannabis nos últimos 3 meses, (0) nunca a (6) 40 ou mais vezes.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar as mudanças nas normas injuntivas de uso de álcool por pares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar as normas injuntivas de uso de álcool entre pares, os participantes serão solicitados a indicar o quão aceitável seus amigos mais próximos considerariam uma lista de situações (por exemplo, beber álcool suficiente para desmaiar) usando uma escala (1) desaprova fortemente a (7) aprova fortemente .
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar as mudanças nas normas injuntivas de pares sobre o uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar as normas injuntivas dos pares sobre o uso de cannabis, os participantes serão solicitados a indicar o quão aceitável seus amigos mais próximos considerariam uma lista de situações (por exemplo, usar cannabis ocasionalmente) usando uma escala (1) desaprova fortemente a (7) aprova fortemente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar as mudanças nas normas injuntivas dos pais sobre o uso de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar as normas injuntivas dos pais sobre o uso de álcool, os participantes serão solicitados a indicar o quão aceitável seus pais considerariam uma lista de situações (por exemplo, beber sozinho) usando uma escala (1) desaprova fortemente a (7) aprova fortemente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças nas normas injuntivas dos pais sobre o uso de cannabis
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar as normas injuntivas dos pais sobre o uso de cannabis, os participantes serão solicitados a indicar o quão aceitável seus pais considerariam uma lista de situações (por exemplo, uso ocasional de cannabis) usando uma escala (1) desaprova fortemente a (7) aprova fortemente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças na auto-regulação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar a autorregulação, os participantes serão solicitados a indicar o quanto uma lista de afirmações se aplica a eles (por exemplo, Quando estou entediado, fico inquieto ou não consigo ficar parado; consigo me acalmar quando estou animado ou tudo acabei) usando uma escala de (1) nada verdadeiro para mim a (5) realmente verdadeiro para mim.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine as mudanças no estabelecimento de metas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Para avaliar o estabelecimento de metas, os participantes serão solicitados a indicar até que ponto a meta é importante para eles (por exemplo, estar perto de amigos; ser admirado por muitos) usando um (1) nada verdadeiro para mim (5) realmente verdade para mim escala.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 226723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .