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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05345951
프로젝트 e-PBI+ - 대학생 음주 및 대마초 사용을 줄이기 위한 학부모 개입
무작위 임상 시험: 대학생 음주 및 대마초 사용을 줄이기 위한 간단한 부모 개입 조사
연구 개요
상세 설명
대학은 알코올 및 대마초 사용에 대한 고위험 창구로, 대학생의 거의 80%가 작년에 알코올을 섭취했다고 보고했으며 3분의 1 이상이 지난 달에 간헐적으로 과음했다고 보고했습니다. 최근 National College Health 설문 조사에 따르면 학생의 약 30%가 매주 또는 더 자주 대마초를 사용한다고 보고했습니다. 이것은 현재의 대마초가 1990년 이후 미국 대마초의 테트라하이드로칸나비놀(THC) 수치가 200% 이상 증가하면서 효능이 증가했다는 점을 고려하는 것과 관련이 있습니다. 또한 미국의 합법화 증가로 인해 가용성이 증가했습니다. 대마초 사용은 기억력 및 집중력 저하, 충동 조절 감소, 수업 출석률 저하 및 학업 성취도 저하, 불안/우울증 증가, 운전 장애 증가와 같은 여러 가지 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 또한 많은 연구에서 알코올과 대마초의 공동 사용(같은 날 두 물질 사용) 또는 동시 사용이 증가하여 그 효과가 겹치는 것으로 나타났으며, 이러한 결합된 행동은 알코올보다 훨씬 더 큰 해를 끼친다는 연구 결과가 있습니다. 만 사용하십시오. 제안된 연구는 Turrisi의 수정된 버전을 테스트하는 무작위 통제 시험을 수행하여 알코올 및 대마초 사용과 관련된 놀라운 추세를 억제하려고 시도할 것입니다. 부모가 대마초 사용(e-PBI+)에 대해 더 폭넓은 논의를 할 수 있도록 합니다.
디자인은 5개의 데이터 수집 웨이브가 있는 3개 암(e-PBI+, e-PBI, 주의 일치 제어) 무작위 제어 시험입니다. 이 연구는 인종적으로 다양한 900명의 부모-학생 dyads 샘플을 등록할 것입니다(최종 후속 조치에서 N). 학생들은 개입 전 기준, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치의 5회에 걸쳐 모든 1차, 2차 및 3차 결과에 대한 평가를 완료하고 다음과 같은 시점에 소변 샘플을 제공합니다. 타임라인 후속 조치에 대해 보고된 대마초 사용을 확증하기 위한 3개월 및 9개월. 부모는 기본 및 3개월 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모와 십대 모두 동의하고 기준선 완료(쌍둥이 테스트 단위 구성)
제외 기준:
- 10대 연령 범위 밖; 부모와 십대 모두 동의하지 않고 기준선을 완료합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-PBI+
E-PBI+는 대마초 사용에 대한 추가 콘텐츠와 함께 십대 자녀와 함께 음주, 행동 및 결과에 대해 논의할 때 부모를 안내하기 위해 PI에서 개발한 전자 핸드북입니다.
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E-PBI+는 음주/알코올 남용 위험에 대한 부모-십대 의사소통을 강조하는 예방적 부모 기반 중재이며, 데이터 기반 대마초 콘텐츠를 추가하여 학생과 부모의 의사소통을 안내합니다(예: 엔도카나비노이드 시스템에 초점을 맞춘 대마초 콘텐츠) ; 급성 및 만성 대마초 사용이 뇌, 인지 및 발달에 미치는 영향 현대 대마초의 THC 효능 정신병, 우울증 및 불안을 포함한 정신 및 신체 건강에 미치는 대마초 사용 영향 호흡기/심혈관/수면 문제; 칸나비디올( CBD) 내용, 신화 및 대마초가 심리사회적 기능에 미치는 영향).
함께 목표는 대학생의 알코올 및 대마초 사용을 줄이는 것입니다.
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실험적: e-PBI
e-PBI는 PI에서 개발한 전자 핸드북으로 십대 자녀와 함께 음주, 행동 및 결과에 대해 논의할 때 부모를 안내합니다.
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E-PBI는 현재 NIAAA의 대학 알코올 중재 매트릭스(College Alcohol Intervention Matrix)의 모델 예방 자원이며 연구는 가장 최근의 Surgeon General's Report에서 "효과적"으로 간주되는 엄격한 기준을 충족하는 두 가지 예방 접근법 중 하나로 논의되었습니다.
e-PBI의 첫 번째 섹션은 물질 사용 문제에 대한 소개를 제공합니다.
두 번째 섹션에서는 부모가 십대와의 의사소통 채널을 개선하는 데 사용할 수 있는 특정 기술 구축 전략에 중점을 둡니다.
세 번째는 또래 영향력을 다루고 자기주장을 개발하기 위한 전략을 제공하는 섹션입니다.
네 번째 섹션은 미성년자 음주, 생리적 및 심리적 영향, 알코올과 다른 약물의 혼합, 학생들이 술을 마시고 금주하는 이유, 경고 신호, 위험한 폭음 유형 음주, 음주 운전, 장애인과 함께 타는 것에 대한 심도 있는 논의입니다. 운전자, 알코올 및 성폭행, 부모가 어렸을 때의 경험에 대해 소통하는 방법.
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간섭 없음: e-AC
E-AC는 어텐션 매치 컨트롤입니다.
그들은 읽을 일반 대학 관련 자료, 학부모 및 가족 리소스 섹션(예: 관리자의 메시지, 참여, 학사 일정), 조언, 금전 문제, 재정 지원, 캠퍼스 생활(예술, 엔터테인먼트, 주택 등)을 받게 됩니다. ), 건강 및 안전(건강, 상담 서비스, 알코올 및 마약 관련 법률).
e-PBI+ 및 e-PBI와 콘텐츠 길이 및 읽기 시간이 동일합니다.
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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표준 음료 정의는 표준 음료가 12온스로 구성되어 있음을 나타냅니다. 맥주 또는 와인 쿨러, 8.5 온스. 맥아 주류, 4 온스. 와인 또는 1.5 온스. 독주.
타임라인 후속(TLFB; Sobell & Sobell, 1996)을 사용하여 참가자는 지난 3개월 동안 매일 소비한 음료수를 표시합니다.
술을 마신 날에는 참가자들이 술을 마신 시간도 기록합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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회고적 대마초 사용에 대한 자체 보고 측정값은 현재 소비 방법(예: 조인트, 블런트, 파이프/그릇, 봉, 식용, 기화기 카트리지, 농축물[왁스, 오일, 로진 포함)을 통합하는 수정 사항이 포함된 TLFB 달력을 통해 수집됩니다. 캡슐 및 팅크] 및 기타) 및 양(예: 그램/mg).
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용으로 인한 결과의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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지난 3개월 동안의 알코올 관련 결과(예: 당황스러운 말이나 행동, 기억상실)는 확립된 간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006)를 사용하여 측정됩니다.
응답 옵션은 (0) 지난 3개월 동안 아니요, (6) 지난 3개월 동안 11회 이상 범위의 7점 척도로 측정됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 결과의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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참가자는 마리화나 결과 설문지(MACQ; Simons, Dvorak, Merrill, & Read)를 사용하여 지난 3개월 동안 다양한 대마초 관련 결과(예: 의무 무시, 높은 운전)를 경험한 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. , 2012).
응답 옵션은 (0) 지난 3개월 동안 아니요, (6) 지난 3개월 동안 11회 이상 범위의 7점 척도로 측정됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 및 대마초 사용의 병용에 대한 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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참가자가 알코올과 대마초를 모두 사용했다고 보고한 TLFB의 날짜는 공동 사용 날짜로 식별됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 의사소통의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올, 대마초, 알코올 및 대마초 사용의 결과에 대한 부모의 의사소통은 어머니와 아버지를 위해 별도로 평가됩니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 부모가 이러한 주제에 대해 얼마나 자주 논의했는지 질문을 받게 됩니다.
응답 옵션은 (0) 전혀 그렇지 않음에서 (4) 매우 그러함까지의 5점 척도로 측정됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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일반적인 부모 관행의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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일반적인 의사소통(예: 내가 이야기하고 싶을 때 어머니/아버지가 옆에 계십니다)은 (1) 매우 반대함부터 (7) 매우 반대함까지의 7점 척도로 동의 수준에 따라 어머니와 아버지에 대해 별도로 평가됩니다. 동의하다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 동기의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올을 사용하는 동기를 평가합니다(예: 사교적이다; Cooper, 1994).
응답 옵션의 범위는 (1) 거의 전혀/전혀 없음부터 (5) 거의 항상/항상입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 동기의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 동기를 평가합니다(예: 지루함을 완화하기 위해; Lee et al., 2009).
응답 옵션의 범위는 (1) 거의 전혀/전혀 없음부터 (5) 거의 항상/항상입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 기대치의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 기대(예: 음주로 인해 기분이 나빠질 것임)가 측정됩니다.
응답 옵션의 범위는 (1) 매우 동의하지 않음부터 (7) 매우 동의함까지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 기대치의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 기대(예: 대마초 사용으로 인해 정신적으로 예민해지지 않을 것임)를 측정합니다.
응답 옵션의 범위는 (1) 매우 동의하지 않음부터 (7) 매우 동의함까지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 의지의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 의지를 측정하여 참가자의 다음 의지를 평가합니다. 1) 2시간에 한 번 또는 두 번 음주; 2) 2시간 안에 3~4회 마신다. 3) 2시간 안에 5번 이상 마신다.
응답 옵션은 (1) 매우 동의하지 않음부터 (7) 매우 동의함까지 7점 척도로 이루어집니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 의지의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용 의향은 가끔, 정기적으로, 매주, 매일의 4가지 항목으로 평가됩니다.
응답 옵션의 범위는 (1) 매우 동의하지 않음부터 (7) 매우 동의함까지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 동료 설명 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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지난 3개월 동안 인지된 또래 음주 기술 규범은 Daily Drinking Questionnaire(DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985)를 사용하여 측정됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 동료 설명 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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지난 3개월 동안 대마초 사용에 대해 인지된 동료 설명 규범은 가장 가까운 친구가 지난 3개월 동안 대마초를 얼마나 자주 사용했는지(0) 전혀 사용하지 않았는지 (6) 40회 이상 물어봄으로써 파악됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 동료 금지명령 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 동료 금지 명령 규범을 평가하기 위해 참가자는 (1) 매우 반대 ~ (7) 강력하게 승인 척도를 사용하여 가장 가까운 친구가 상황 목록(예: 기절할 만큼 충분한 술을 마시는 것)을 찾을 때 얼마나 허용 가능한지 표시하도록 요청받게 됩니다. .
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 동료 금지명령 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 동료 금지 명령 규범을 평가하기 위해 참가자는 (1) 강력히 반대 ~ (7) 강력하게 승인하는 척도를 사용하여 가장 가까운 친구가 상황 목록(예: 가끔 대마초 사용)을 찾을 때 얼마나 수용 가능한지 표시하도록 요청받게 됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 부모의 금지명령 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용에 대한 부모의 금지 명령 규범을 평가하기 위해 참가자는 (1) 매우 반대 ~ (7) 강력하게 승인 척도를 사용하여 부모가 상황 목록(예: 혼자 마시는 것)을 얼마나 받아들일 수 있는지 표시하도록 요청받게 됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 부모의 금지명령 규범의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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대마초 사용에 대한 부모의 금지 명령 규범을 평가하기 위해 참가자는 (1) 매우 반대 ~ (7) 강력하게 승인 척도를 사용하여 부모가 상황 목록(예: 때때로 대마초 사용)을 얼마나 받아들일 수 있는지 표시하도록 요청받게 됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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자체 규제의 변화 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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자기 조절을 평가하기 위해 참가자는 진술 목록이 자신에게 얼마나 적용되는지 표시하도록 요청받습니다(예: 지루할 때 안절부절 못하거나 가만히 앉아 있을 수 없습니다. 흥분할 때 진정할 수 있습니다. 마무리) (1) 나에게 전혀 사실이 아닌 (5) 나에게 정말 사실인 척도를 사용합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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목표 설정의 변경 사항 조사
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
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목표 설정을 평가하기 위해 참가자들은 (5) 실제로는 전혀 사실이 아닌 (1)을 사용하여 목표가 자신에게 어느 정도 중요한지(예: 친구와 함께 있기 위해, 많은 사람들에게 존경받기 위해) 표시하도록 요청받게 됩니다. 나에게 있어서는 사실이다.
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기준, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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