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パールエイジ研究。家族における腸内細菌の多世代伝播とその安定性。

2025年6月13日 更新者:Quadram Institute Bioscience

腸内細菌の多世代伝播と家族内での安定性

異なる世代にわたるマイクロバイオームとその変化を特徴付けるために、最大 4 世代のヒト家族コホートを募集します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

科学界と一般市民の両方からの腸内微生物叢への関心は、過去 10 年間で指数関数的に増加しています。 しかし、腸内微生物叢の微生物、それらの持続性、および新しいヒト宿主への分散に関する私たちの知識は、驚くほどまだ明確ではありません。

一部の腸内微生物は複数世代にわたって存続し、人間の宿主や家族にさまざまな程度に適応しており、人間の腸の潜在的に重要なメンバーになっていると仮定しています。 細菌株は人間の宿主に何年も存続する可能性があり、母性感染株は環境で獲得されたものよりも乳児に長く存続することが知られています。 培養分離株を使用したビフィドバクテリウムについて既に示されているように、特定の菌株が宿主に数世代にわたってコロニーを形成できると考えられます。 しかし、現在、複数世代にわたる微生物の持続性に関する知識が不足しており、提案されたPEARL-AGEコホートは、腸内細菌の複数世代の持続性を調査する最初の研究です(私たちの知る限り)。

PEARL-AGE プロジェクトでは、さまざまな世代の家族メンバーにおける微生物の移動と微生物の進化を調査します。 兄弟、父親/保護者、祖父母、および曽祖父母を募集して、複数の世代にわたる垂直 (世代間) および水平 (同世代) の微生物伝達を完全に捉え、複数の家族メンバーにおける並行微生物進化を追跡します。 これにより、微生物の伝染、世代を超えた微生物の長期的な持続性、および同居している家族や兄弟の間での理解が大幅に向上します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PEARLのファミリーメンバーを募集しています(ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) 研究参加者、QIB (Quadram Institute Bioscience) ですでに進行中の、腸内微生物が妊娠中および幼少期の健康維持にどのように寄与するかを理解するための縦断的研究。 このコホートを、PEARL 母の家族を募集して PEARL-AGE コホートを形成し、2 世代から 4 世代に拡張します。

説明

包含基準:

  • PEARL の母親/赤ちゃんの次の関係は、含める資格があります。

    • PEARL の母親、その実の両親、祖父母の夫/パートナー。
    • PEARLの母親の実の両親と祖父母(PEARLの赤ちゃんの曾祖父母)。
    • PEARL の母親の継父やパートナー、その両親、祖父母など、赤ちゃんの非生物学的な父親と同居している。
    • パールベビーの実のきょうだい、または現在パールベビーと同居している異母兄弟。
  • 大人の参加者は、自分で同意し、アンケートを理解できる必要があります。
  • 子供の参加者には、代わりに同意を提供する親および/または保護者が必要です。
  • イギリスに住んでいるに違いない。
  • PEARL研究冷凍庫にすぐにアクセスできない場合は、生物学的サンプルが収集されるまで保管および輸送するための小さなクールボックスを喜んで収容する必要があります。
  • 軽度認知障害のある参加者などの脆弱な参加者は、家族からの完全なサポートがある限り、含まれる場合があります。

除外基準:

  • -現在PEARL研究に参加している母親、または同居パートナー、またはPEARL乳児の父親とは関係がありません。 PEARL 参加者が PEARL 研究への参加を辞退した場合、または参加しなくなった場合、私たちはその PEARL 参加者に家族の募集について連絡することはありません。
  • 継父または長期パートナーで、PEARL の母親との同居期間が 3 か月未満の場合。
  • 現在刑務所にいる者。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない者。
  • 調査研究チームのメンバーと同居または関連している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多世代家族における微生物の移動とその後の微生物コロニー形成の安定性の特徴付け。
時間枠:2026年
収集されたメタデータ (家族の親密さ、病歴など) と比較して、個人および家族で経時的に追跡された菌株の高解像度メタゲノミクス マイクロバイオームの安定性をヒトの遺伝子座に関連付けます。
2026年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトホストファミリーにおける腸内微生物の進化と適応の特徴付け。
時間枠:2026年

個体ごとのメタゲノム集合ゲノム (MAG) の比較ゲノミクス。 微生物ゲノムに新たに導入された変異の特定。 並行進化の観察 (例: 細菌における同じ遺伝子の喪失または獲得)。

ヒトの遺伝子型と微生物の適応の関連付け。

2026年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の腸内の原核生物と真核生物のゲノムレベルの多様性の説明
時間枠:2024年
特定の微生物クレードを濃縮するために新たに開発された DNA 抽出プロトコル。
2024年
家族内の腸内微生物の移動率の予測因子を特定する
時間枠:2026年
収集されたメタデータ (アンケートから得られたもの) と観察された共有微生物との相関係数 兄弟の平行コロニー形成を家族のアンケート メタデータ (例: 距離、近さ、習慣、..) 遺伝的要因 (免疫系など) を微生物の共有/定着率に関連付ける
2026年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月18日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QIB01-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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