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L'étude PEARL-AGE. Transmission multigénérationnelle des bactéries intestinales et sa stabilité dans les familles.

20 avril 2022 mis à jour par: Quadram Institute Bioscience

Transmission multigénérationnelle des bactéries intestinales et sa stabilité dans les familles

Nous recruterons jusqu'à 4 générations de cohortes familiales humaines, afin de caractériser le microbiome et ses changements à travers différentes générations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intérêt pour le microbiome intestinal de la part de la communauté scientifique et du public a augmenté de façon exponentielle au cours de la dernière décennie. Pourtant, notre connaissance des microbes du microbiome intestinal, de leur persistance et de leur dispersion vers de nouveaux hôtes humains est encore étonnamment mal définie.

Nous émettons l'hypothèse que certains microbes intestinaux persistent sur plusieurs générations et sont adaptés à des degrés divers à leurs hôtes humains et à leurs familles, ce qui en fait des membres potentiellement importants de l'intestin humain. Les souches bactériennes peuvent persister chez l'hôte humain pendant des années, les souches transmises par la mère étant connues pour persister plus longtemps chez les nourrissons que celles acquises dans l'environnement. Il est concevable qu'une souche donnée puisse coloniser un hôte pendant plusieurs générations verticales, comme déjà montré pour Bifidobacterium à partir d'isolats de culture. Pourtant, nous manquons actuellement de connaissances sur la persistance microbienne sur plusieurs générations, et la cohorte PEARL-AGE proposée est la première étude portant sur la persistance multigénérationnelle des bactéries intestinales (à notre connaissance).

Le projet PEARL-AGE étudiera le transfert microbien et l'évolution des microbes chez les membres de la famille de différentes générations. Nous recruterons des frères et sœurs, des pères/tuteurs, des grands-parents et des arrière-grands-parents pour capturer pleinement la transmission microbienne verticale (entre générations) et horizontale (même génération) sur plusieurs générations, ainsi que pour suivre l'évolution microbienne parallèle chez plusieurs membres de la famille. Cela augmentera considérablement notre compréhension de la transmission microbienne, de la persistance microbienne à long terme à travers les générations et entre les membres de la famille et les frères et sœurs qui cohabitent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recrutons les membres de la famille de PEARL (ClinicalTrials.gov ID : NCT03916874) participants à l'étude, une étude longitudinale visant à comprendre comment les microbes intestinaux contribuent au maintien de la santé pendant la grossesse et au début de la vie déjà en cours au QIB (Quadram Institute Bioscience). Nous allons étendre cette cohorte, en recrutant des membres de la famille de la mère PEARL pour former la cohorte PEARL-AGE, en l'étendant de deux générations à quatre générations.

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents suivants de la mère/du bébé PEARL sont éligibles à l'inclusion :

    • Époux/partenaire d'une mère PEARL, leurs parents et grands-parents biologiques.
    • Parents et grands-parents biologiques de la mère PEARL (arrière-grands-parents du bébé PEARL).
    • Les pères cohabitants non biologiques du bébé tels que les beaux-pères et partenaires de la mère PEARL, leurs parents et grands-parents.
    • Un frère ou une sœur biologique du bébé PEARL ou un demi-frère qui cohabite actuellement avec le bébé PEARL.
  • Les participants adultes doivent être capables de consentir par eux-mêmes et capables de comprendre le questionnaire.
  • Les enfants participants doivent avoir un parent et/ou un tuteur pour donner leur consentement en leur nom.
  • Doit vivre en Angleterre.
  • Doit être prêt à accueillir une petite glacière pour stocker et transporter les échantillons biologiques jusqu'à leur collecte, s'il n'a pas un accès immédiat au congélateur de l'étude PEARL.
  • Les participants vulnérables tels que les participants ayant une déficience cognitive légère peuvent être inclus tant qu'ils bénéficient du soutien total des membres de leur famille.

Critère d'exclusion:

  • Non apparenté/affilié à une mère participant actuellement à l'étude PEARL, ou au partenaire cohabitant, ou au père du nourrisson PEARL. Si un participant PEARL s'est retiré de l'étude PEARL ou n'y participe plus, nous n'approcherons pas le participant PEARL pour le recrutement des membres de sa famille.
  • Les beaux-pères ou partenaires de longue date qui cohabitent avec la mère PEARL depuis moins de trois mois.
  • Ceux actuellement en prison.
  • Ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Vivre avec ou être lié à un membre de l'équipe de l'étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des transferts microbiens dans les familles multigénérationnelles et stabilité ultérieure de la colonisation microbienne.
Délai: 2026
Métagénomique haute résolution des souches suivies dans le temps chez les individus et les familles, par rapport aux métadonnées collectées (proximité familiale, antécédents médicaux, etc.) Associer la stabilité du microbiome aux locus génétiques humains.
2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de l'évolution et de l'adaptation microbienne intestinale dans les familles d'hôtes humaines.
Délai: 2026

Génomique comparative des génomes assemblés par métagénome (MAG) par individu. Identifier les mutations nouvellement introduites dans les génomes microbiens. Observer l'évolution parallèle (par exemple, la perte ou le gain des mêmes gènes chez les bactéries).

Associer les génotypes humains à l'adaptation microbienne.

2026

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la diversité au niveau du génome procaryote et eucaryote dans l'intestin humain
Délai: 2024
Protocoles d'extraction d'ADN nouvellement développés pour l'enrichissement de clades microbiens spécifiques.
2024
Identifier les prédicteurs des taux de transfert de microbes intestinaux au sein de la famille
Délai: 2026
Coefficient de corrélation des métadonnées collectées (questionnaire dérivé) aux microbes partagés observés Corréler la colonisation parallèle des frères et sœurs aux métadonnées du questionnaire familial (par ex. distances, proximité, habitudes, ..) Corréler les facteurs génétiques (système immunitaire, etc.) aux taux de partage/colonisation microbiens
2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QIB01-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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