PEARL-AGE -tutkimus. Monen sukupolven suolistobakteerien leviäminen ja sen vakaus perheissä.
Monen sukupolven suolistobakteerien leviäminen ja sen vakaus perheissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä tiedeyhteisön että yleisön kiinnostus suoliston mikrobiomia kohtaan on lisääntynyt eksponentiaalisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Silti tietomme suoliston mikrobiomissa olevista mikrobeista, niiden pysyvyydestä ja leviämisestä uusiin ihmisisäntiin on edelleen yllättävän huonosti määritelty.
Oletamme, että jotkin suolistomikrobit säilyvät useiden sukupolvien ajan ja ovat sopeutuneet vaihtelevassa määrin ihmisisäntiinsä ja -perheisiinsä, mikä tekee niistä mahdollisesti tärkeitä ihmisen suolen jäseniä. Bakteerikannat voivat säilyä ihmisisännässä vuosia, ja äidin kautta siirrettyjen kantojen tiedetään säilyvän vauvoilla pidempään kuin ympäristöstä hankitut kannat. On ajateltavissa, että tietty kanta voi kolonisoida isännän useiden vertikaalisten sukupolvien ajan, kuten on jo osoitettu Bifidobacteriumille viljeltyjä isolaatteja käyttämällä. Silti meillä ei ole tällä hetkellä tietoa mikrobien pysyvyydestä useiden sukupolvien ajan, ja ehdotettu PEARL-AGE-kohortti on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii suoliston bakteerien usean sukupolven pysyvyyttä (parhaan tietomme mukaan).
PEARL-AGE-projektissa tutkitaan eri sukupolvien perheenjäsenten mikrobien siirtymistä ja mikrobien evoluutiota. Rekrytoimme sisaruksia, isiä/huoltajia, isovanhempia ja isovanhempia vangitsemaan täysin pystysuora (sukupolvien välinen) ja horisontaalinen (saman sukupolven) mikrobien leviäminen useiden sukupolvien välillä sekä seuraamaan rinnakkaista mikrobien kehitystä useissa perheenjäsenissä. Tämä lisää merkittävästi ymmärrystämme mikrobien leviämisestä, mikrobien pitkäaikaisesta pysyvyydestä sukupolvien läpi sekä yhteiselävien perheenjäsenten ja sisarusten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seuraavat PEARL-äidin/vauvan sukulaiset voidaan ottaa mukaan:
- PEARL-äidin, heidän biologisten vanhempiensa ja isovanhempiensa aviomies/kumppani.
- PEARL-äidin biologiset vanhemmat ja isovanhemmat (helmivauvan isoisovanhemmat).
- Vauvan yhdessä asuvat ei-biologiset isät, kuten helmiäidin isäpuolet ja kumppanit, heidän vanhempansa ja isovanhemmat.
- PEARL-vauvan biologinen sisarus tai sisarpuolipuoli, joka asuu tällä hetkellä yhdessä helmivauvan kanssa.
- Aikuisten osallistujien tulee pystyä antamaan itse suostumus ja kyettävä ymmärtämään kyselylomake.
- Lapsiosallistujilla on oltava vanhempi ja/tai huoltaja antamaan suostumus heidän puolestaan.
- Taitaa asua Englannissa.
- Hänen on oltava valmis ottamaan käyttöön pieni kylmälaatikko biologisten näytteiden säilyttämistä ja kuljettamista varten, kunnes ne on kerätty, jos hänellä ei ole välitöntä pääsyä PEARL-tutkimuksen pakastimeen.
- Haavoittuvat osallistujat, kuten lievästi heikentyneet kognitiiviset häiriöt, voidaan ottaa mukaan niin kauan kuin he saavat täyden tuen perheenjäseniltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sukua/sidoksissa tällä hetkellä PEARL-tutkimukseen osallistuvaan äitiin, avopuolisoon tai PEARL-lapsen isään. Jos PEARL-osallistuja on vetäytynyt PEARL-tutkimuksesta tai ei enää osallistu, emme ota yhteyttä PEARL-osallistujaan heidän perheenjäsentensä värväämiseksi.
- Isäpuolet tai pitkäaikaiset kumppanit, jotka ovat asuneet yhdessä PEARL-äidin kanssa alle kolme kuukautta.
- Tällä hetkellä vankilassa olevat.
- Ne, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Asuminen tutkimusryhmän jäsenen kanssa tai hänen läheisyydessäsi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien siirtojen karakterisointi monisukupolvissa perheissä ja sitä seuraava mikrobien kolonisaation stabiilisuus.
Aikaikkuna: 2026
|
Kantojen korkearesoluutioinen metagenomiikka, jota seurataan ajan myötä yksilöissä ja perheissä suhteessa kerättyihin metatietoihin (perheen läheisyys, sairaushistoria jne.) Mikrobiomin stabiilisuuden yhdistäminen ihmisen geneettisiin lokuksiin.
|
2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobien evoluutio ja sopeutuminen ihmisisäntäperheissä.
Aikaikkuna: 2026
|
Metagenomin kokoonpantujen genomien (MAG) vertaileva genomiikka yksilöä kohti. Hiljattain käyttöön otettujen mutaatioiden tunnistaminen mikrobigenomeissa. Rinnakkaisevoluution tarkkaileminen (esim. samojen geenien häviäminen tai lisääntyminen bakteereissa). Ihmisen genotyyppien yhdistäminen mikrobien sopeutumiseen. |
2026
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa prokaryoottisen ja eukaryoottisen genomitason monimuotoisuutta ihmisen suolistossa
Aikaikkuna: 2024
|
Äskettäin kehitetyt DNA-uuttoprotokollat tiettyjen mikrobikladien rikastamiseen.
|
2024
|
|
Tunnista perheen sisäisten suolistomikrobien siirtymisnopeuksien ennustajat
Aikaikkuna: 2026
|
Kerättyjen metatietojen (kyselylomakkeesta johdettu) korrelaatiokerroin havaittuihin yhteisiin mikrobeihin Korreloi sisarusten rinnakkaiset kolonisaatiot perhekyselylomakkeen metatietoihin (esim.
etäisyydet, läheisyys, tottumukset jne
|
2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIB01-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .