El estudio PEARL-AGE. Transmisión multigeneracional de bacterias intestinales y su estabilidad en las familias.
Transmisión multigeneracional de bacterias intestinales y su estabilidad en las familias
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El interés en el microbioma intestinal tanto de la comunidad científica como del público ha aumentado exponencialmente durante la última década. Sin embargo, nuestro conocimiento de los microbios en el microbioma intestinal, su persistencia y dispersión a nuevos huéspedes humanos aún está sorprendentemente mal definido.
Nuestra hipótesis es que algunos microbios intestinales persisten durante varias generaciones y se adaptan en diversos grados a sus huéspedes y familias humanos, lo que los convierte en miembros potencialmente importantes del intestino humano. Las cepas bacterianas pueden persistir en el huésped humano durante años, y se sabe que las cepas transferidas por la madre persisten más tiempo en los bebés que las adquiridas en el medio ambiente. Es concebible que una cepa determinada pueda colonizar un hospedador durante varias generaciones verticales, como ya se demostró para Bifidobacterium utilizando cultivos aislados. Sin embargo, actualmente carecemos de conocimiento sobre la persistencia microbiana durante varias generaciones, y la cohorte PEARL-AGE propuesta es el primer estudio que investiga la persistencia multigeneracional de las bacterias intestinales (hasta donde sabemos).
El proyecto PEARL-AGE investigará la transferencia microbiana y la evolución de los microbios en miembros de la familia de diferentes generaciones. Reclutaremos a hermanos, padres/tutores, abuelos y bisabuelos para capturar completamente la transmisión microbiana vertical (entre generaciones) y horizontal (misma generación) a través de varias generaciones, así como el seguimiento de la evolución microbiana paralela en varios miembros de la familia. Esto aumentará sustancialmente nuestra comprensión de la transmisión microbiana, la persistencia microbiana a largo plazo a través de generaciones y entre familiares y hermanos que cohabitan.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las siguientes relaciones de la madre/bebé PEARL son elegibles para inclusión:
- Esposo/pareja de una madre PEARL, sus padres biológicos y abuelos.
- Los padres y abuelos biológicos de la madre PEARL (bisabuelos del bebé PEARL).
- Padres no biológicos convivientes del bebé como padrastros y parejas de la madre PERLA, sus padres y abuelos.
- Un hermano biológico del bebé PEARL o un hermanastro que actualmente cohabita con el bebé PEARL.
- Los participantes adultos deben poder dar su consentimiento por sí mismos y comprender el cuestionario.
- Los niños participantes deben tener un padre o tutor que dé su consentimiento en su nombre.
- Debe estar viviendo en Inglaterra.
- Debe estar dispuesto a acomodar una pequeña nevera portátil para almacenar y transportar las muestras biológicas hasta que sean recolectadas, si no tiene acceso inmediato al congelador del estudio PEARL.
- Los participantes vulnerables, como los participantes con deterioro cognitivo leve, pueden incluirse siempre que cuenten con el apoyo total de sus familiares.
Criterio de exclusión:
- No relacionado/afiliado a una madre que participa actualmente en el estudio PEARL, ni a la pareja que cohabita, ni al padre del bebé PEARL. Si un participante de PEARL se retira del estudio PEARL o ya no participa, no nos acercaremos al participante de PEARL para reclutar a los miembros de su familia.
- Padrastros o parejas permanentes que hayan convivido con la madre PERLA menos de tres meses.
- Los que están actualmente en prisión.
- Quienes no puedan dar su consentimiento informado por escrito.
- Vive con o es pariente de un miembro del equipo del Estudio de Investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de las transferencias microbianas en familias multigeneracionales y posterior estabilidad de la colonización microbiana.
Periodo de tiempo: 2026
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Metagenómica de alta resolución de cepas rastreadas a lo largo del tiempo en individuos y familias, en relación con los metadatos recopilados (cercanía familiar, historial médico, etc.) Asociación de la estabilidad del microbioma con loci genéticos humanos.
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2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la evolución microbiana intestinal y la adaptación en familias anfitrionas humanas.
Periodo de tiempo: 2026
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Genómica comparativa de genomas ensamblados en metagenoma (MAG) por individuo. Identificación de mutaciones recién introducidas en genomas microbianos. Observar la evolución paralela (p. ej., pérdida o ganancia de los mismos genes en bacterias). Asociación de genotipos humanos a la adaptación microbiana. |
2026
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la diversidad a nivel del genoma procariótico y eucariótico dentro del intestino humano
Periodo de tiempo: 2024
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Protocolos de extracción de ADN recientemente desarrollados para el enriquecimiento de clados microbianos específicos.
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2024
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Identificar predictores de las tasas de transferencia de microbios intestinales dentro de la familia
Periodo de tiempo: 2026
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Coeficiente de correlación de los metadatos recopilados (derivados del cuestionario) con los microbios compartidos observados Correlacione la colonización paralela de los metadatos del cuestionario entre hermanos y familiares (p.
distancias, cercanía, hábitos, ..) Correlacionar los factores genéticos (sistema inmunológico, etc.) con las tasas de intercambio/colonización microbiana
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2026
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QIB01-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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