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El estudio PEARL-AGE. Transmisión multigeneracional de bacterias intestinales y su estabilidad en las familias.

1 de octubre de 2026 actualizado por: Quadram Institute Bioscience

Transmisión multigeneracional de bacterias intestinales y su estabilidad en las familias

Investigators will recruit up to 4-generations of human family cohorts, in order to characterize the microbiome and its changes across different generations.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Interest in the gut microbiome from both the scientific community and public has increased exponentially over the last decade. Yet our knowledge of the microbes in the gut microbiome, their persistence and dispersal to new human hosts is still surprisingly ill-defined.

Investigators hypothesize that some gut microbes persist over multiple generations and are adapted to varying degrees to their human hosts and families, making them potentially important members of the human gut. Bacterial strains can persist in the human host for years, with maternally-transferred strains known to persist longer in infants than environmentally acquired ones. It is conceivable that a given strain can colonize a host for several vertical generations, as already shown for Bifidobacterium using cultured isolates. Yet investigators currently lack knowledge of microbial persistence over multiple generations, and the proposed PEARL-AGE cohort is the first study investigating multi-generation persistence of gut bacteria (to our best knowledge).

The PEARL-AGE project will investigate microbial transfer and the evolution of microbes in family members from different generations. Investigators will recruit siblings, fathers/guardians, grandparents, and great-grandparents to fully capture vertical (between generations) and horizontal (same generation) microbial transmission across multiple generations, as well as tracking parallel microbial evolution in multiple family members. This will substantially increase our understanding of microbial transmission, long-term microbial persistence through generations and between cohabiting family members and siblings.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Investigators are recruiting the family members of PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) study participants, a longitudinal study to understand how gut microbes contribute to maintaining health during pregnancy and early life already underway at QIB (Quadram Institute Bioscience). Investigators will extend this cohort, by recruiting family members of the PEARL mother to form the PEARL-AGE cohort, extending it from two generations to four generations.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The following relations of the PEARL mother/baby are eligible for inclusion:

    • Husband/partner of a PEARL mother, their biological parents and grandparents.
    • PEARL mother's biological parents and grandparents (great-grandparents to the PEARL baby).
    • Co-habiting non-biological fathers of the baby such as stepfathers and partners of the PEARL mother, their parents and grandparents.
    • A biological sibling of the PEARL baby or a step-sibling who is currently co-habiting with the PEARL baby.
  • Adult participants must be able to consent for themselves and able to understand the questionnaire.

  • Child participants must have a parent and/or guardian to provide assent on their behalf.

  • Must be living in England.

  • Must be willing to accommodate a small cool box to store and transport the biological samples until they are collected, if not having immediate access to the PEARL study freezer.

  • Vulnerable participants such as participants with mild cognitive impairment may be included as long as they have full support from their family members.

Exclusion Criteria:

  • Not related/affiliated to a mother currently participating in the PEARL study, or the cohabiting partner, or father of the PEARL infant. If a PEARL participant has withdrawn from the PEARL study or is no longer participating, investigators will not approach the PEARL participant for recruitment of their family members.
  • Step-fathers or long-term partners that have been cohabiting with the PEARL mother for less than three months.
  • Those currently in prison.
  • Those who are unable to provide written informed consent.
  • Living with or related to a member of the Research Study team.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Characterizing microbial transfers in multigenerational families and subsequent stability of microbial colonization.
Periodo de tiempo: 2026

High-resolution metagenomics of strains tracked over time in individuals and families, relative to collected metadata (family closeness, medical history, etc) Associating microbiome stability to human genetic loci.

2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Characterizing gut microbial evolution and adaptation in human host families.
Periodo de tiempo: 2026

Comparative genomics of metagenome assembled genomes (MAGs) per individual. Identifying newly introduced mutations in microbial genomes. Observing parallel evolution (e.g., loss or gain of the same genes in bacteria).

Associating human genotypes to microbial adaptation.

2026

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describing the prokaryotic and eukaryotic genome-level diversity within the human gut
Periodo de tiempo: 2024

Newly developed DNA extraction protocols for enrichment of specific microbial clades.

2024
Identify predictors of within-family gut microbe transfer rates
Periodo de tiempo: 2026

Correlation coefficient of collected metadata (questionnaire derived) to observed shared microbes Correlate parallel colonization's of sibling to family questionnaire metadata (e.g. distances, closeness, habits, ..) Correlate genetic factors (immune system, etc) to microbial sharing/colonization rates

2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QIB01-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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