Studie PEARL-AGE. Vícegenerační přenos střevních bakterií a jeho stabilita v rodinách.
Vícegenerační přenos střevních bakterií a jeho stabilita v rodinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zájem o střevní mikrobiom ze strany vědecké komunity i veřejnosti za poslední desetiletí exponenciálně vzrostl. Naše znalosti o mikrobech ve střevním mikrobiomu, jejich přetrvávání a šíření do nových lidských hostitelů jsou však stále překvapivě špatně definované.
Předpokládáme, že některé střevní mikroby přetrvávají po více generací a jsou v různé míře přizpůsobeny svým lidským hostitelům a rodinám, což z nich činí potenciálně důležité členy lidského střeva. Bakteriální kmeny mohou v lidském hostiteli přetrvávat roky, přičemž je známo, že kmeny přenesené z matky přetrvávají u kojenců déle než kmeny získané z prostředí. Je možné, že daný kmen může kolonizovat hostitele po několik vertikálních generací, jak již bylo ukázáno pro Bifidobacterium s použitím kultivovaných izolátů. V současnosti nám však chybí znalosti o mikrobiální perzistenci po více generací a navrhovaná kohorta PEARL-AGE je první studií zkoumající vícegenerační perzistenci střevních bakterií (podle našich nejlepších znalostí).
Projekt PEARL-AGE bude zkoumat mikrobiální přenos a evoluci mikrobů u členů rodiny z různých generací. Přijmeme sourozence, otce/opatrovníky, prarodiče a praprarodiče, abychom plně zachytili vertikální (mezi generacemi) a horizontální (stejná generace) mikrobiální přenos napříč více generacemi a také sledovali paralelní mikrobiální vývoj u více členů rodiny. To podstatně zvýší naše chápání mikrobiálního přenosu, dlouhodobé mikrobiální perzistence po generace a mezi spolubydlícími členy rodiny a sourozenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Následující vztahy matky/dítěte PEARL jsou způsobilé pro zařazení:
- Manžel/partner matky PERLY, jejich biologičtí rodiče a prarodiče.
- Biologičtí rodiče a prarodiče matky PEARL (praprarodiče k miminku PEARL).
- Spolubydlící nebiologickí otcové miminka jako jsou nevlastní otcové a partneři matky PERLY, jejich rodiče a prarodiče.
- Biologický sourozenec PERLA miminka nebo nevlastní sourozenec, který momentálně žije s PERLETKOU.
- Dospělí účastníci musí být schopni sami souhlasit a být schopni porozumět dotazníku.
- Dětští účastníci musí mít rodiče a/nebo zákonného zástupce, který poskytne souhlas jejich jménem.
- Musí žít v Anglii.
- Musí být ochoten umístit malý chladící box pro skladování a přepravu biologických vzorků, dokud nebudou odebrány, pokud nemají okamžitý přístup do mrazáku studie PEARL.
- Zranitelní účastníci, jako jsou účastníci s mírnou kognitivní poruchou, mohou být zahrnuti, pokud mají plnou podporu od svých rodinných příslušníků.
Kritéria vyloučení:
- Není příbuzný/přidružený k matce, která se aktuálně účastní studie PEARL, ani ke kohabitujícímu partnerovi nebo otci dítěte PEARL. Pokud účastník PEARL odstoupil ze studie PEARL nebo se již neúčastní, neobrátíme se na účastníka PEARL s žádostí o nábor jejich rodinných příslušníků.
- Nevlastní otcové nebo dlouhodobí partneři, kteří žijí s matkou PEARL méně než tři měsíce.
- Ti, kteří jsou v současné době ve vězení.
- Ti, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Žít s členem týmu výzkumné studie nebo s ním příbuzný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace mikrobiálních přenosů ve vícegeneračních rodinách a následná stabilita mikrobiální kolonizace.
Časové okno: 2026
|
Metagenomika kmenů s vysokým rozlišením sledovaná v průběhu času u jednotlivců a rodin ve vztahu ke shromážděným metadatům (blízkost rodiny, lékařská anamnéza atd.) Přiřazování stability mikrobiomu k lidským genetickým lokusům.
|
2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace střevní mikrobiální evoluce a adaptace v lidských hostitelských rodinách.
Časové okno: 2026
|
Srovnávací genomika metagenomových sestavených genomů (MAG) na jednotlivce. Identifikace nově zavedených mutací v mikrobiálních genomech. Pozorování paralelní evoluce (např. ztráta nebo zisk stejných genů u bakterií). Asociace lidských genotypů s mikrobiální adaptací. |
2026
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisování diverzity na úrovni prokaryotického a eukaryotického genomu v lidském střevě
Časové okno: 2024
|
Nově vyvinuté protokoly extrakce DNA pro obohacení specifických mikrobiálních kladů.
|
2024
|
|
Identifikujte prediktory rychlosti přenosu střevních mikrobů v rámci rodiny
Časové okno: 2026
|
Korelační koeficient shromážděných metadat (odvozených z dotazníku) k pozorovaným sdíleným mikrobům Korelujte paralelní kolonizaci sourozenců s metadaty rodinného dotazníku (např.
vzdálenosti, blízkost, zvyky, ..) Korelovat genetické faktory (imunitní systém atd.) s mírou sdílení/kolonizace mikrobů
|
2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QIB01-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinný výzkum
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno