Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEARL-AGE Undersøgelsen. Multigenerationel overførsel af tarmbakterier og dens stabilitet i familier.

13. juni 2025 opdateret af: Quadram Institute Bioscience

Multigenerationel overførsel af tarmbakterier og dens stabilitet i familier

Vi vil rekruttere op til 4 generationer af menneskelige familiekohorter for at karakterisere mikrobiomet og dets ændringer på tværs af forskellige generationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interessen for tarmmikrobiomet fra både det videnskabelige samfund og offentligheden er steget eksponentielt i løbet af det sidste årti. Alligevel er vores viden om mikroberne i tarmmikrobiomet, deres persistens og spredning til nye menneskelige værter stadig overraskende dårligt defineret.

Vi antager, at nogle tarmmikrober varer ved i flere generationer og er tilpasset i varierende grad til deres menneskelige værter og familier, hvilket gør dem potentielt vigtige medlemmer af den menneskelige tarm. Bakteriestammer kan vedvare i den menneskelige vært i årevis, med moderligt overførte stammer, der vides at vare længere hos spædbørn end miljømæssigt erhvervede. Det er tænkeligt, at en given stamme kan kolonisere en vært i flere vertikale generationer, som allerede vist for Bifidobacterium ved hjælp af dyrkede isolater. Alligevel mangler vi i øjeblikket viden om mikrobiel persistens over flere generationer, og den foreslåede PEARL-AGE-kohorte er den første undersøgelse, der undersøger multi-generations persistens af tarmbakterier (så vidt vi ved).

PEARL-AGE-projektet vil undersøge mikrobiel overførsel og udviklingen af ​​mikrober i familiemedlemmer fra forskellige generationer. Vi vil rekruttere søskende, fædre/værger, bedsteforældre og oldeforældre til fuldt ud at fange vertikal (mellem generationer) og horisontal (samme generation) mikrobiel transmission på tværs af flere generationer, samt spore parallel mikrobiel udvikling i flere familiemedlemmer. Dette vil væsentligt øge vores forståelse af mikrobiel transmission, langsigtet mikrobiel persistens gennem generationer og mellem samboende familiemedlemmer og søskende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer familiemedlemmerne til PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) studiedeltagere, en longitudinel undersøgelse for at forstå, hvordan tarmmikrober bidrager til at opretholde sundhed under graviditet og tidligt liv, som allerede er i gang på QIB (Quadram Institute Bioscience). Vi vil udvide denne kohorte ved at rekruttere familiemedlemmer til PEARL-moderen til at danne PEARL-AGE-kohorten, og udvide den fra to generationer til fire generationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følgende relationer til PEARL-moderen/babyen er berettiget til inklusion:

    • Mand/partner til en PEARL mor, deres biologiske forældre og bedsteforældre.
    • PEARL mors biologiske forældre og bedsteforældre (oldeforældre til PEARL babyen).
    • Samboende ikke-biologiske fædre til babyen, såsom stedfædre og partnere til PEARL-moderen, deres forældre og bedsteforældre.
    • En biologisk søskende til PEARL-babyen eller en stedsøskende, der i øjeblikket bor sammen med PEARL-babyen.
  • Voksne deltagere skal selv kunne give samtykke og kunne forstå spørgeskemaet.
  • Børnedeltagere skal have en forælder og/eller værge til at give samtykke på deres vegne.
  • Skal bo i England.
  • Skal være villig til at rumme en lille køleboks til at opbevare og transportere de biologiske prøver, indtil de er indsamlet, hvis man ikke har øjeblikkelig adgang til PEARL undersøgelsesfryseren.
  • Sårbare deltagere såsom deltagere med let kognitiv svækkelse kan inkluderes, så længe de har fuld støtte fra deres familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke relateret/tilknyttet en mor, der aktuelt deltager i PEARL-undersøgelsen, eller den samlevende partner eller far til PEARL-spædbarnet. Hvis en PEARL-deltager har trukket sig fra PEARL-undersøgelsen eller ikke længere deltager, vil vi ikke henvende os til PEARL-deltageren med henblik på rekruttering af deres familiemedlemmer.
  • Stedfædre eller langvarige partnere, der har boet sammen med PEARL-moderen i mindre end tre måneder.
  • Dem i fængsel i øjeblikket.
  • Dem, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Bor sammen med eller relateret til et medlem af forskningsstudieteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af mikrobielle overførsler i multigenerationelle familier og efterfølgende stabilitet af mikrobiel kolonisering.
Tidsramme: 2026
Højopløselig metagenomi af stammer sporet over tid i individer og familier i forhold til indsamlede metadata (familienærhed, sygehistorie osv.) Tilknytning af mikrobiomstabilitet til humane genetiske loci.
2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiel udvikling og tilpasning i menneskelige værtsfamilier.
Tidsramme: 2026

Komparativ genomik af metagenom-samlede genomer (MAG'er) pr. individ. Identifikation af nyligt introducerede mutationer i mikrobielle genomer. Observation af parallel evolution (f.eks. tab eller gevinst af de samme gener i bakterier).

At knytte humane genotyper til mikrobiel tilpasning.
2026

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriver den prokaryote og eukaryote genom-diversitet i den menneskelige tarm
Tidsramme: 2024
Nyudviklede DNA-ekstraktionsprotokoller til berigelse af specifikke mikrobielle klader.
2024
Identificer forudsigere for overførselshastigheder for tarmmikrober inden for familien
Tidsramme: 2026
Korrelationskoefficient for indsamlede metadata (udledt af spørgeskema) til observerede delte mikrober Korreler parallelle koloniseringer af søskende til familiespørgeskemametadata (f.eks. afstande, nærhed, vaner, ..) Korreler genetiske faktorer (immunsystem osv.) til mikrobiel deling/koloniseringshastighed
2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbejdspartnere

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)
Earlham Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QIB01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner