珍珠时代研究。多代肠道细菌传播及其在家庭中的稳定性。
2025年6月13日 更新者：Quadram Institute Bioscience
多代肠道细菌传播及其在家族中的稳定性
我们将招募最多 4 代的人类家庭队列，以描述微生物组及其在不同世代间的变化。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
在过去十年中，科学界和公众对肠道微生物组的兴趣呈指数增长。 然而，我们对肠道微生物组中微生物、它们的持久性和向新人类宿主的扩散的了解仍然令人惊讶地不明确。
我们假设一些肠道微生物会持续多代，并在不同程度上适应它们的人类宿主和家庭，使它们成为人类肠道的潜在重要成员。 细菌菌株可以在人类宿主体内持续存在多年，已知母体转移的菌株在婴儿体内的持续时间比环境获得的菌株更长。 可以想象，一个给定的菌株可以在一个宿主中繁殖几个垂直世代，正如已经使用培养的分离物对双歧杆菌所显示的那样。 然而，我们目前缺乏对多代微生物持久性的了解，而拟议的 PEARL-AGE 队列是第一项调查肠道细菌多代持久性的研究（据我们所知）。
PEARL-AGE 项目将研究不同世代的家庭成员中的微生物转移和微生物进化。 我们将招募兄弟姐妹、父亲/监护人、祖父母和曾祖父母，以充分捕捉跨多代的垂直（代间）和水平（同一代）微生物传播，并跟踪多个家庭成员的平行微生物进化。 这将大大增加我们对微生物传播、世代相传以及同居家庭成员和兄弟姐妹之间微生物长期存在的理解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
我们正在招募 PEARL 的家庭成员 (ClinicalTrials.gov
ID：NCT03916874) 研究参与者，这是一项纵向研究，旨在了解肠道微生物如何有助于维持孕期和早期生活的健康，该研究已经在 QIB（Quadram Institute Bioscience）进行。
我们将通过招募 PEARL 母亲的家庭成员组成 PEARL-AGE 队列来扩展这个队列，将其从两代扩展到四代。
描述
纳入标准：
PEARL 母亲/婴儿的以下关系有资格纳入：
- PEARL 母亲的丈夫/伴侣、他们的亲生父母和祖父母。
- PEARL 妈妈的亲生父母和祖父母（PEARL 宝宝的曾祖父母）。
- 与婴儿同居的非亲生父亲，例如 PEARL 母亲的继父和伴侣、他们的父母和祖父母。
- PEARL 婴儿的亲生兄弟姐妹或目前与 PEARL 婴儿同居的继兄弟姐妹。
- 成人参与者必须能够自己同意并能够理解问卷。
- 儿童参与者必须有父母和/或监护人代表他们表示同意。
- 必须住在英国。
- 如果不能立即使用 PEARL 研究冰箱，必须愿意容纳一个小冷藏箱来储存和运输生物样本，直到它们被收集。
- 弱势参与者，如有轻度认知障碍的参与者，只要得到家人的全力支持，也可以包括在内。
排除标准：
- 与目前参与 PEARL 研究的母亲、同居伴侣或 PEARL 婴儿的父亲无关/无从属关系。 如果 PEARL 参与者退出 PEARL 研究或不再参与，我们将不会联系 PEARL 参与者招募其家庭成员。
- 与 PEARL 母亲同居不到三个月的继父或长期伴侣。
- 目前在狱中的人。
- 无法提供书面知情同意书者。
- 与研究学习团队的成员同住或与之相关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征多代家庭中的微生物转移和随后的微生物定植稳定性。
大体时间：2026年
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与收集的元数据（家庭亲密度、病史等）相关的个体和家庭随时间追踪的菌株的高分辨率宏基因组学将微生物组稳定性与人类基因位点相关联。
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2026年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征人类宿主家庭中肠道微生物的进化和适应。
大体时间：2026年
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每个个体的宏基因组组装基因组 (MAG) 的比较基因组学。 识别微生物基因组中新引入的突变。 观察平行进化（例如，细菌中相同基因的丢失或获得）。 将人类基因型与微生物适应联系起来。 |
2026年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述人类肠道内的原核和真核基因组水平多样性
大体时间：2024年
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新开发的用于富集特定微生物进化枝的 DNA 提取方案。
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2024年
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确定家庭内肠道微生物转移率的预测因子
大体时间：2026年
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收集的元数据（调查问卷得出）与观察到的共有微生物的相关系数
距离、亲密度、习惯……）将遗传因素（免疫系统等）与微生物共享/定植率相关联
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2026年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Falk Hildebrand, PhD、Quadram Institute Bioscience
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.