De PEARL-AGE-studie. Overdracht van darmbacteriën van meerdere generaties en de stabiliteit ervan in gezinnen.
Overdracht van darmbacteriën van meerdere generaties en de stabiliteit ervan in gezinnen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangstelling voor het darmmicrobioom van zowel de wetenschappelijke gemeenschap als het publiek is de afgelopen tien jaar exponentieel toegenomen. Toch is onze kennis van de microben in het darmmicrobioom, hun persistentie en verspreiding naar nieuwe menselijke gastheren nog verrassend slecht gedefinieerd.
Onze hypothese is dat sommige darmmicroben gedurende meerdere generaties blijven bestaan en in verschillende mate zijn aangepast aan hun menselijke gastheren en families, waardoor ze potentieel belangrijke leden van de menselijke darm worden. Bacteriële stammen kunnen jarenlang in de menselijke gastheer blijven bestaan, waarbij bekend is dat door de moeder overgedragen stammen langer aanhouden bij baby's dan in de omgeving verworven stammen. Het is denkbaar dat een bepaalde stam een gastheer meerdere verticale generaties kan koloniseren, zoals al is aangetoond voor Bifidobacterium met behulp van gekweekte isolaten. Toch ontbreekt het ons momenteel aan kennis van microbiële persistentie gedurende meerdere generaties, en het voorgestelde PEARL-AGE-cohort is de eerste studie die de multi-generatie persistentie van darmbacteriën onderzoekt (voor zover wij weten).
Het PEARL-AGE-project zal microbiële overdracht en de evolutie van microben in familieleden van verschillende generaties onderzoeken. We zullen broers en zussen, vaders/voogden, grootouders en overgrootouders rekruteren om de verticale (tussen generaties) en horizontale (dezelfde generatie) microbiële overdracht over meerdere generaties volledig vast te leggen, evenals het volgen van parallelle microbiële evolutie in meerdere familieleden. Dit zal ons begrip van microbiële overdracht, microbiële persistentie op lange termijn door generaties heen en tussen samenwonende familieleden en broers en zussen substantieel vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De volgende relaties van de PEARL moeder/baby komen in aanmerking voor opname:
- Echtgenoot/partner van een PEARL-moeder, hun biologische ouders en grootouders.
- PEARL moeders biologische ouders en grootouders (overgrootouders van de PEARL baby).
- Samenwonende niet-biologische vaders van de baby zoals stiefvaders en partners van de PEARL-moeder, hun ouders en grootouders.
- Een biologische broer of zus van de PEARL-baby of een stiefzus die momenteel samenwoont met de PEARL-baby.
- Volwassen deelnemers moeten zelf toestemming kunnen geven en de vragenlijst kunnen begrijpen.
- Minderjarige deelnemers moeten een ouder en/of voogd hebben die namens hen toestemming geeft.
- Moet in Engeland wonen.
- Moet bereid zijn om een kleine koelbox te plaatsen om de biologische monsters op te slaan en te vervoeren totdat ze worden verzameld, als ze niet onmiddellijk toegang hebben tot de PEARL-onderzoeksvriezer.
- Kwetsbare deelnemers, zoals deelnemers met milde cognitieve stoornissen, kunnen worden opgenomen zolang ze volledige steun krijgen van hun familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- Niet verwant/gelieerd aan een moeder die momenteel deelneemt aan de PEARL-studie, of de samenwonende partner, of vader van de PEARL-baby. Als een PEARL-deelnemer zich heeft teruggetrokken uit het PEARL-onderzoek of niet langer deelneemt, zullen we de PEARL-deelnemer niet benaderen voor werving van hun gezinsleden.
- Stiefvaders of langdurige partners die minder dan drie maanden samenwonen met de PEARL-moeder.
- Die momenteel in de gevangenis zitten.
- Degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Samenwonend met of verwant aan een lid van het Research Study-team.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van microbiële overdrachten in families met meerdere generaties en de daaropvolgende stabiliteit van microbiële kolonisatie.
Tijdsspanne: 2026
|
Metagenomica met hoge resolutie van stammen die in de loop van de tijd bij individuen en families zijn gevolgd, in verhouding tot verzamelde metadata (familienabijheid, medische geschiedenis, enz.) De stabiliteit van het microbioom associëren met menselijke genetische loci.
|
2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van de darmmicrobiële evolutie en aanpassing in menselijke gastgezinnen.
Tijdsspanne: 2026
|
Vergelijkende genomica van metagenoom geassembleerde genomen (MAG's) per individu. Identificatie van nieuw geïntroduceerde mutaties in microbiële genomen. Observeren van parallelle evolutie (bijvoorbeeld verlies of winst van dezelfde genen in bacteriën). Menselijke genotypen associëren met microbiële aanpassing. |
2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de prokaryote en eukaryotische diversiteit op genoomniveau in de menselijke darm
Tijdsspanne: 2024
|
Nieuw ontwikkelde DNA-extractieprotocollen voor verrijking van specifieke microbiële clades.
|
2024
|
|
Identificeer voorspellers van overdrachtssnelheden van darmmicroben binnen de familie
Tijdsspanne: 2026
|
Correlatiecoëfficiënt van verzamelde metadata (afgeleid van vragenlijst) met geobserveerde gedeelde microben Correleer parallelle kolonisatie van broer of zus met metadata van familievragenlijst (bijv.
afstanden, nabijheid, gewoonten, ..) Genetische factoren (immuunsysteem, enz.) correleren met microbiële deel-/kolonisatiepercentages
|
2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QIB01-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .