Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De PEARL-AGE-studie. Overdracht van darmbacteriën van meerdere generaties en de stabiliteit ervan in gezinnen.

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Quadram Institute Bioscience

Overdracht van darmbacteriën van meerdere generaties en de stabiliteit ervan in gezinnen

Investigators will recruit up to 4-generations of human family cohorts, in order to characterize the microbiome and its changes across different generations.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Interest in the gut microbiome from both the scientific community and public has increased exponentially over the last decade. Yet our knowledge of the microbes in the gut microbiome, their persistence and dispersal to new human hosts is still surprisingly ill-defined.

Investigators hypothesize that some gut microbes persist over multiple generations and are adapted to varying degrees to their human hosts and families, making them potentially important members of the human gut. Bacterial strains can persist in the human host for years, with maternally-transferred strains known to persist longer in infants than environmentally acquired ones. It is conceivable that a given strain can colonize a host for several vertical generations, as already shown for Bifidobacterium using cultured isolates. Yet investigators currently lack knowledge of microbial persistence over multiple generations, and the proposed PEARL-AGE cohort is the first study investigating multi-generation persistence of gut bacteria (to our best knowledge).

The PEARL-AGE project will investigate microbial transfer and the evolution of microbes in family members from different generations. Investigators will recruit siblings, fathers/guardians, grandparents, and great-grandparents to fully capture vertical (between generations) and horizontal (same generation) microbial transmission across multiple generations, as well as tracking parallel microbial evolution in multiple family members. This will substantially increase our understanding of microbial transmission, long-term microbial persistence through generations and between cohabiting family members and siblings.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Investigators are recruiting the family members of PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) study participants, a longitudinal study to understand how gut microbes contribute to maintaining health during pregnancy and early life already underway at QIB (Quadram Institute Bioscience). Investigators will extend this cohort, by recruiting family members of the PEARL mother to form the PEARL-AGE cohort, extending it from two generations to four generations.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The following relations of the PEARL mother/baby are eligible for inclusion:

    • Husband/partner of a PEARL mother, their biological parents and grandparents.
    • PEARL mother's biological parents and grandparents (great-grandparents to the PEARL baby).
    • Co-habiting non-biological fathers of the baby such as stepfathers and partners of the PEARL mother, their parents and grandparents.
    • A biological sibling of the PEARL baby or a step-sibling who is currently co-habiting with the PEARL baby.
  • Adult participants must be able to consent for themselves and able to understand the questionnaire.

  • Child participants must have a parent and/or guardian to provide assent on their behalf.

  • Must be living in England.

  • Must be willing to accommodate a small cool box to store and transport the biological samples until they are collected, if not having immediate access to the PEARL study freezer.

  • Vulnerable participants such as participants with mild cognitive impairment may be included as long as they have full support from their family members.

Exclusion Criteria:

  • Not related/affiliated to a mother currently participating in the PEARL study, or the cohabiting partner, or father of the PEARL infant. If a PEARL participant has withdrawn from the PEARL study or is no longer participating, investigators will not approach the PEARL participant for recruitment of their family members.
  • Step-fathers or long-term partners that have been cohabiting with the PEARL mother for less than three months.
  • Those currently in prison.
  • Those who are unable to provide written informed consent.
  • Living with or related to a member of the Research Study team.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Characterizing microbial transfers in multigenerational families and subsequent stability of microbial colonization.
Tijdsspanne: 2026

High-resolution metagenomics of strains tracked over time in individuals and families, relative to collected metadata (family closeness, medical history, etc) Associating microbiome stability to human genetic loci.

2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Characterizing gut microbial evolution and adaptation in human host families.
Tijdsspanne: 2026

Comparative genomics of metagenome assembled genomes (MAGs) per individual. Identifying newly introduced mutations in microbial genomes. Observing parallel evolution (e.g., loss or gain of the same genes in bacteria).

Associating human genotypes to microbial adaptation.

2026

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Describing the prokaryotic and eukaryotic genome-level diversity within the human gut
Tijdsspanne: 2024

Newly developed DNA extraction protocols for enrichment of specific microbial clades.

2024
Identify predictors of within-family gut microbe transfer rates
Tijdsspanne: 2026

Correlation coefficient of collected metadata (questionnaire derived) to observed shared microbes Correlate parallel colonization's of sibling to family questionnaire metadata (e.g. distances, closeness, habits, ..) Correlate genetic factors (immune system, etc) to microbial sharing/colonization rates

2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QIB01-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren