Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «ЖЕМЧУЖНЫЙ ВЕК». Передача кишечных бактерий из нескольких поколений и ее стабильность в семьях.

13 июня 2025 г. обновлено: Quadram Institute Bioscience

Передача кишечных бактерий от нескольких поколений и ее стабильность в семьях

Мы наберем до 4 поколений когорт человеческих семей, чтобы охарактеризовать микробиом и его изменения в разных поколениях.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Интерес к кишечному микробиому как со стороны научного сообщества, так и общественности резко возрос за последнее десятилетие. Тем не менее наши знания о микробах в кишечном микробиоме, их стойкости и распространении среди новых людей-хозяев до сих пор на удивление плохо определены.

Мы предполагаем, что некоторые кишечные микробы сохраняются в течение нескольких поколений и в разной степени адаптированы к своим человеческим хозяевам и семьям, что делает их потенциально важными членами человеческого кишечника. Бактериальные штаммы могут сохраняться в организме человека в течение многих лет, при этом известно, что штаммы, передаваемые от матери, сохраняются у младенцев дольше, чем штаммы, приобретенные в окружающей среде. Вполне возможно, что данный штамм может колонизировать хозяина в течение нескольких вертикальных поколений, как это уже было показано для Bifidobacterium с использованием культивируемых изолятов. Тем не менее, в настоящее время нам не хватает знаний о микробной персистенции в течение нескольких поколений, и предложенная когорта PEARL-AGE является первым исследованием, изучающим персистенцию кишечных бактерий в нескольких поколениях (насколько нам известно).

Проект PEARL-AGE исследует микробный перенос и эволюцию микробов у членов семьи из разных поколений. Мы будем набирать братьев и сестер, отцов/опекунов, бабушек и дедушек, прадедушек и прабабушек, чтобы полностью зафиксировать вертикальную (между поколениями) и горизонтальную (одно поколение) микробную передачу в нескольких поколениях, а также отслеживать параллельную микробную эволюцию у нескольких членов семьи. Это существенно расширит наше понимание микробной передачи, долгосрочной микробной персистенции в поколениях и между совместно проживающими членами семьи и братьями и сестрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы набираем членов семьи PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) участники исследования, лонгитюдное исследование, чтобы понять, как кишечные микробы способствуют поддержанию здоровья во время беременности и в раннем возрасте, уже проводится в QIB (Quadram Institute Bioscience). Мы расширим эту когорту, набрав членов семьи ЖЕМЧУЖНОЙ матери, чтобы сформировать когорту ЖЕМЧУЖИНА-ВЕК, расширив ее с двух до четырех поколений.

Описание

Критерии включения:

  • Следующие отношения матери/ребенка PEARL имеют право на включение:

    • Муж/партнер матери ЖЕМЧУЖИНЫ, их биологических родителей, бабушек и дедушек.
    • Биологические родители, бабушки и дедушки матери ЖЕМЧУЖИНЫ (прадедушки и прабабушки ребенка ЖЕМЧУЖИНЫ).
    • Совместно проживающие небиологические отцы ребенка, такие как отчимы и партнеры матери ЖЕМЧУЖИНЫ, их родители, бабушки и дедушки.
    • Биологический брат или сестра ребенка ЖЕМЧУЖИНЫ или сводная сестра, которая в настоящее время проживает совместно с ребенком ЖЕМЧУЖИНЫ.
  • Взрослые участники должны быть в состоянии дать согласие для себя и понять вопросник.
  • Дети-участники должны иметь родителя и/или опекуна, чтобы дать согласие от их имени.
  • Должно быть, живёт в Англии.
  • Должен быть готов разместить небольшой холодильник для хранения и транспортировки биологических образцов до их сбора, если у вас нет прямого доступа к морозильной камере для исследований PEARL.
  • Уязвимые участники, такие как участники с легкими когнитивными нарушениями, могут быть включены, если они получают полную поддержку со стороны членов своей семьи.

Критерий исключения:

  • Не связан/не связан с матерью, в настоящее время участвующей в исследовании PEARL, сожителем или отцом ребенка PEARL. Если участник PEARL вышел из исследования PEARL или больше не участвует, мы не будем обращаться к участнику PEARL для набора членов его семьи.
  • Отчимы или давние партнеры, которые проживают совместно с матерью ЖЕМЧУЖИНЫ менее трех месяцев.
  • Те, кто сейчас в тюрьме.
  • Те, кто не может предоставить письменное информированное согласие.
  • Проживание с членом исследовательской группы или в родстве с ним.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика микробных переносов в семьях с несколькими поколениями и последующая стабильность микробной колонизации.
Временное ограничение: 2026
Метагеномика штаммов с высоким разрешением, отслеживаемая с течением времени у отдельных лиц и семей, по сравнению с собранными метаданными (близость семьи, история болезни и т. д.). Связь стабильности микробиома с генетическими локусами человека.
2026

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика кишечной микробной эволюции и адаптации в принимающих семьях человека.
Временное ограничение: 2026

Сравнительная геномика метагеномных собранных геномов (MAG) на человека. Выявление вновь введенных мутаций в микробных геномах. Наблюдение за параллельной эволюцией (например, потеря или приобретение одних и тех же генов у бактерий).

Связь генотипов человека с микробной адаптацией.

2026

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание разнообразия на уровне генома прокариот и эукариот в кишечнике человека
Временное ограничение: 2024
Недавно разработанные протоколы выделения ДНК для обогащения определенных микробных клад.
2024
Выявить предикторы скорости переноса кишечных микробов внутри семьи
Временное ограничение: 2026
Коэффициент корреляции собранных метаданных (полученных из анкеты) с наблюдаемыми общими микробами расстояния, близость, привычки, ..) Соотнесите генетические факторы (иммунная система и т. д.) с темпами микробного обмена/колонизации
2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QIB01-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться