- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05346016
Исследование «ЖЕМЧУЖНЫЙ ВЕК». Передача кишечных бактерий из нескольких поколений и ее стабильность в семьях.
Передача кишечных бактерий от нескольких поколений и ее стабильность в семьях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Интерес к кишечному микробиому как со стороны научного сообщества, так и общественности резко возрос за последнее десятилетие. Тем не менее наши знания о микробах в кишечном микробиоме, их стойкости и распространении среди новых людей-хозяев до сих пор на удивление плохо определены.
Мы предполагаем, что некоторые кишечные микробы сохраняются в течение нескольких поколений и в разной степени адаптированы к своим человеческим хозяевам и семьям, что делает их потенциально важными членами человеческого кишечника. Бактериальные штаммы могут сохраняться в организме человека в течение многих лет, при этом известно, что штаммы, передаваемые от матери, сохраняются у младенцев дольше, чем штаммы, приобретенные в окружающей среде. Вполне возможно, что данный штамм может колонизировать хозяина в течение нескольких вертикальных поколений, как это уже было показано для Bifidobacterium с использованием культивируемых изолятов. Тем не менее, в настоящее время нам не хватает знаний о микробной персистенции в течение нескольких поколений, и предложенная когорта PEARL-AGE является первым исследованием, изучающим персистенцию кишечных бактерий в нескольких поколениях (насколько нам известно).
Проект PEARL-AGE исследует микробный перенос и эволюцию микробов у членов семьи из разных поколений. Мы будем набирать братьев и сестер, отцов/опекунов, бабушек и дедушек, прадедушек и прабабушек, чтобы полностью зафиксировать вертикальную (между поколениями) и горизонтальную (одно поколение) микробную передачу в нескольких поколениях, а также отслеживать параллельную микробную эволюцию у нескольких членов семьи. Это существенно расширит наше понимание микробной передачи, долгосрочной микробной персистенции в поколениях и между совместно проживающими членами семьи и братьями и сестрами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Следующие отношения матери/ребенка PEARL имеют право на включение:
- Муж/партнер матери ЖЕМЧУЖИНЫ, их биологических родителей, бабушек и дедушек.
- Биологические родители, бабушки и дедушки матери ЖЕМЧУЖИНЫ (прадедушки и прабабушки ребенка ЖЕМЧУЖИНЫ).
- Совместно проживающие небиологические отцы ребенка, такие как отчимы и партнеры матери ЖЕМЧУЖИНЫ, их родители, бабушки и дедушки.
- Биологический брат или сестра ребенка ЖЕМЧУЖИНЫ или сводная сестра, которая в настоящее время проживает совместно с ребенком ЖЕМЧУЖИНЫ.
- Взрослые участники должны быть в состоянии дать согласие для себя и понять вопросник.
- Дети-участники должны иметь родителя и/или опекуна, чтобы дать согласие от их имени.
- Должно быть, живёт в Англии.
- Должен быть готов разместить небольшой холодильник для хранения и транспортировки биологических образцов до их сбора, если у вас нет прямого доступа к морозильной камере для исследований PEARL.
- Уязвимые участники, такие как участники с легкими когнитивными нарушениями, могут быть включены, если они получают полную поддержку со стороны членов своей семьи.
Критерий исключения:
- Не связан/не связан с матерью, в настоящее время участвующей в исследовании PEARL, сожителем или отцом ребенка PEARL. Если участник PEARL вышел из исследования PEARL или больше не участвует, мы не будем обращаться к участнику PEARL для набора членов его семьи.
- Отчимы или давние партнеры, которые проживают совместно с матерью ЖЕМЧУЖИНЫ менее трех месяцев.
- Те, кто сейчас в тюрьме.
- Те, кто не может предоставить письменное информированное согласие.
- Проживание с членом исследовательской группы или в родстве с ним.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика микробных переносов в семьях с несколькими поколениями и последующая стабильность микробной колонизации.
Временное ограничение: 2026
|
Метагеномика штаммов с высоким разрешением, отслеживаемая с течением времени у отдельных лиц и семей, по сравнению с собранными метаданными (близость семьи, история болезни и т. д.). Связь стабильности микробиома с генетическими локусами человека.
|
2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика кишечной микробной эволюции и адаптации в принимающих семьях человека.
Временное ограничение: 2026
|
Сравнительная геномика метагеномных собранных геномов (MAG) на человека. Выявление вновь введенных мутаций в микробных геномах. Наблюдение за параллельной эволюцией (например, потеря или приобретение одних и тех же генов у бактерий). Связь генотипов человека с микробной адаптацией. |
2026
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание разнообразия на уровне генома прокариот и эукариот в кишечнике человека
Временное ограничение: 2024
|
Недавно разработанные протоколы выделения ДНК для обогащения определенных микробных клад.
|
2024
|
|
Выявить предикторы скорости переноса кишечных микробов внутри семьи
Временное ограничение: 2026
|
Коэффициент корреляции собранных метаданных (полученных из анкеты) с наблюдаемыми общими микробами
расстояния, близость, привычки, ..) Соотнесите генетические факторы (иммунная система и т. д.) с темпами микробного обмена/колонизации
|
2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Falk Hildebrand, PhD, Quadram Institute Bioscience
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QIB01-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .