A PEARL-AGE Study. Többgenerációs bélbaktériumok átvitele és stabilitása a családokban.
Többgenerációs bélbaktériumok átvitele és stabilitása a családokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A bélmikrobióma iránti érdeklődés mind a tudományos közösség, mind a közvélemény részéről exponenciálisan megnőtt az elmúlt évtizedben. Ennek ellenére a bél mikrobiomában lévő mikrobákról, azok fennmaradásáról és az új emberi gazdákba való terjedéséről szóló ismereteink még mindig meglepően rosszul meghatározottak.
Feltételezzük, hogy egyes bélmikrobák több generáción át fennmaradnak, és különböző mértékben alkalmazkodnak emberi gazdáikhoz és családjukhoz, így potenciálisan fontos tagjai az emberi bélrendszernek. A baktériumtörzsek évekig megmaradhatnak az emberi gazdaszervezetben, és az anyai úton átvitt törzsek hosszabb ideig fennmaradnak csecsemőkben, mint a környezetből szerzett törzsek. Elképzelhető, hogy egy adott törzs több vertikális generáción keresztül képes kolonizálni egy gazdaszervezetet, amint azt a Bifidobacterium esetében már bemutattuk tenyésztett izolátumok felhasználásával. Jelenleg azonban nem ismerjük a mikrobiális perzisztenciát több generáción keresztül, és a javasolt PEARL-AGE kohorsz az első olyan tanulmány, amely a bélbaktériumok többgenerációs perzisztenciáját vizsgálja (legjobb tudomásunk szerint).
A PEARL-AGE projekt a mikrobiális transzfert és a mikrobák evolúcióját vizsgálja különböző generációk családtagjaiban. Testvéreket, apákat/gondviselőket, nagyszülőket és dédszülőket fogunk toborozni, hogy teljes mértékben rögzítsük a vertikális (generációk közötti) és horizontális (ugyanazon generációs) mikrobiális átvitelt több generáción keresztül, valamint nyomon követhessük a párhuzamos mikrobiális evolúciót több családtagban. Ez jelentősen növeli majd a mikrobiális átvitelről, a mikrobiális hosszú távú perzisztenciáról szóló ismereteinket a generációkon keresztül, valamint az együtt élő családtagok és testvérek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A PEARL anya/baba következő kapcsolatai jogosultak a felvételre:
- GYÖNGY anya férje/élettársa, biológiai szüleik és nagyszüleik.
- PEARL anya biológiai szülei és nagyszülei (a GYÖNGY baba dédszülei).
- A csecsemő együtt élő nem biológiai apja, például a GYÖNGY anya mostohaapja és partnerei, szüleik és nagyszüleik.
- A PEARL baba biológiai testvére vagy mostohatestvére, aki jelenleg együtt él a GYÖNGY babával.
- A felnőtt résztvevőknek képesnek kell lenniük önmaguk hozzájárulására, és meg kell tudniuk érteni a kérdőívet.
- A gyermek résztvevőknek szülőnek és/vagy gyámnak kell lenniük, aki hozzájárul a nevükben.
- Biztos Angliában él.
- Hajlandónak kell lennie egy kis hűtődoboz elhelyezésére a biológiai minták tárolására és szállítására az összegyűjtésükig, ha nincs azonnali hozzáférése a PEARL vizsgálati fagyasztóhoz.
- A sérülékeny résztvevők, például az enyhe kognitív zavarral küzdő résztvevők mindaddig bevonhatók, amíg családtagjaik teljes mértékben támogatják őket.
Kizárási kritériumok:
- Nem rokon/nem áll kapcsolatban a PEARL vizsgálatban jelenleg részt vevő anyával, vagy a PEARL csecsemő élettársával vagy apjával. Ha egy PEARL-résztvevő kilépett a PEARL-tanulmányból, vagy már nem vesz részt, nem keressük meg a PEARL-résztvevőt családtagjai toborzása miatt.
- Mostohaapák vagy hosszú távú partnerek, akik kevesebb, mint három hónapja élnek együtt a PEARL anyával.
- Akik jelenleg börtönben vannak.
- Azok, akik nem tudnak írásos beleegyezést adni.
- Együtt él, vagy kapcsolatban áll a kutatócsoport egy tagjával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiális transzferek jellemzése többgenerációs családokban és a mikrobiális kolonizáció későbbi stabilitása.
Időkeret: 2026
|
A törzsek nagy felbontású metagenomikája az egyénekben és családokban, az összegyűjtött metaadatokhoz képest (családközeliség, kórtörténet stb.) A mikrobiom stabilitásának társítása az emberi genetikai lókuszokkal.
|
2026
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobiális evolúció és adaptáció jellemzése emberi befogadó családokban.
Időkeret: 2026
|
A metagenom összeállított genomok (MAG) összehasonlító genomikája egyedenként. Újonnan bevezetett mutációk azonosítása a mikrobiális genomokban. Párhuzamos evolúció megfigyelése (pl. ugyanazon gének elvesztése vagy növekedése a baktériumokban). Az emberi genotípusok társítása a mikrobiális adaptációhoz. |
2026
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prokarióta és eukarióta genom szintű diverzitás leírása az emberi bélben
Időkeret: 2024
|
Újonnan kifejlesztett DNS extrakciós protokollok specifikus mikrobiális kládok dúsítására.
|
2024
|
|
Határozza meg a családon belüli bélmikrobák átviteli sebességének előrejelzőit
Időkeret: 2026
|
Az összegyűjtött metaadatok (kérdőívből származó) korrelációs együtthatója a megfigyelt megosztott mikrobákkal A testvérpár párhuzamos kolonizációját korrelálja a családi kérdőív metaadataival (pl.
távolságok, közelség, szokások, stb.
|
2026
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QIB01-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .