Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEARL-AGE-studien. Multigenerationell överföring av tarmbakterier och dess stabilitet i familjer.

13 juni 2025 uppdaterad av: Quadram Institute Bioscience

Multigenerationell överföring av tarmbakterier och dess stabilitet i familjer

Vi kommer att rekrytera upp till 4 generationer av mänskliga familjekohorter, för att karakterisera mikrobiomet och dess förändringar över olika generationer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intresset för tarmmikrobiomet från både det vetenskapliga samfundet och allmänheten har ökat exponentiellt under det senaste decenniet. Ändå är vår kunskap om mikroberna i tarmmikrobiomet, deras uthållighet och spridning till nya mänskliga värdar fortfarande förvånansvärt dåligt definierad.

Vi antar att vissa tarmmikrober kvarstår under flera generationer och är anpassade i varierande grad till deras mänskliga värdar och familjer, vilket gör dem till potentiellt viktiga medlemmar av den mänskliga tarmen. Bakteriestammar kan kvarstå i den mänskliga värden i åratal, med moderligt överförda stammar som är kända för att kvarstå längre hos spädbarn än miljömässigt förvärvade. Det är tänkbart att en given stam kan kolonisera en värd under flera vertikala generationer, vilket redan visats för Bifidobacterium med hjälp av odlade isolat. Ändå saknar vi för närvarande kunskap om mikrobiell persistens över flera generationer, och den föreslagna PEARL-AGE-kohorten är den första studien som undersöker flergenerations persistens av tarmbakterier (såvitt vi vet).

PEARL-AGE-projektet kommer att undersöka mikrobiell överföring och utvecklingen av mikrober i familjemedlemmar från olika generationer. Vi kommer att rekrytera syskon, fäder/vårdnadshavare, mor- och farföräldrar för att helt fånga vertikal (mellan generationer) och horisontell (samma generation) mikrobiell överföring över flera generationer, samt spåra parallell mikrobiell utveckling i flera familjemedlemmar. Detta kommer att avsevärt öka vår förståelse för mikrobiell överföring, långvarig mikrobiell persistens genom generationer och mellan samboende familjemedlemmar och syskon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi rekryterar familjemedlemmarna till PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) studiedeltagare, en longitudinell studie för att förstå hur tarmmikrober bidrar till att bibehålla hälsan under graviditeten och tidigt i livet som redan pågår vid QIB (Quadram Institute Bioscience). Vi kommer att utöka denna kohort genom att rekrytera familjemedlemmar till PEARL-modern för att bilda PEARL-AGE-kohorten och utöka den från två generationer till fyra generationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följande relationer till PEARL-modern/barnet är berättigade till inkludering:

    • Man/sambo till en PEARL-mamma, deras biologiska föräldrar och mor- och farföräldrar.
    • PEARL mammas biologiska föräldrar och mor- och farföräldrar (farfars- och morföräldrar till PEARL-bebisen).
    • Samboende icke-biologiska fäder till barnet såsom styvfäder och partner till PEARL-modern, deras föräldrar och far- och farföräldrar.
    • Ett biologiskt syskon till PEARL-bebisen eller ett styvsyskon som för närvarande är sambo med PEARL-bebisen.
  • Vuxna deltagare måste kunna samtycka själva och kunna förstå frågeformuläret.
  • Barndeltagare måste ha en förälder och/eller vårdnadshavare för att ge sitt samtycke å deras vägnar.
  • Måste bo i England.
  • Måste vara villig att rymma en liten kylbox för att lagra och transportera de biologiska proverna tills de samlas in, om inte ha omedelbar tillgång till PEARL-studiefrysen.
  • Utsatta deltagare som deltagare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning kan inkluderas så länge de har fullt stöd från sina familjemedlemmar.

Exklusions kriterier:

  • Ej släkt/ansluten till en mamma som för närvarande deltar i PEARL-studien, eller sambo eller pappa till PEARL-spädbarnet. Om en PEARL-deltagare har dragit sig ur PEARL-studien eller inte längre deltar, kommer vi inte att kontakta PEARL-deltagaren för rekrytering av deras familjemedlemmar.
  • Styvpappor eller långvariga partners som har varit sambo med PEARL-modern i mindre än tre månader.
  • De som för närvarande sitter i fängelse.
  • De som inte kan lämna skriftligt informerat samtycke.
  • Bor med eller relaterad till en medlem av forskningsstudieteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av mikrobiella överföringar i flergenerationsfamiljer och efterföljande stabilitet av mikrobiell kolonisering.
Tidsram: 2026
Högupplöst metagenomik av stammar som spåras över tid i individer och familjer, i förhållande till insamlad metadata (familjens närhet, medicinsk historia, etc.) Att associera mikrobiomstabilitet till mänskliga genetiska loci.
2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av tarmmikrobiell utveckling och anpassning i mänskliga värdfamiljer.
Tidsram: 2026

Jämförande genomik av metagenomsammansatta genom (MAG) per individ. Identifiera nyligen introducerade mutationer i mikrobiella genom. Att observera parallell evolution (t.ex. förlust eller ökning av samma gener i bakterier).

Att associera mänskliga genotyper till mikrobiell anpassning.

2026

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv den prokaryota och eukaryota genomnivån i den mänskliga tarmen
Tidsram: 2024
Nyutvecklade DNA-extraktionsprotokoll för anrikning av specifika mikrobiella klader.
2024
Identifiera prediktorer för överföringshastigheter för mikrober inom familjen
Tidsram: 2026
Korrelationskoefficient för insamlad metadata (frågeformulär härledd) till observerade delade mikrober Korrelera parallellkoloniseringar av syskon till familjeformulärmetadata (t.ex. avstånd, närhet, vanor, ..) Korrelera genetiska faktorer (immunsystem, etc) till mikrobiell delning/koloniseringshastighet
2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QIB01-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera