Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PEARL-AGE. Wielopokoleniowa transmisja bakterii jelitowych i jej stabilność w rodzinach.

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience

Wielopokoleniowa transmisja bakterii jelitowych i jej stabilność w rodzinach

Zrekrutujemy do 4 pokoleń kohort ludzkich rodzin, aby scharakteryzować mikrobiom i jego zmiany w różnych pokoleniach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Zainteresowanie mikrobiomem jelitowym zarówno ze strony społeczności naukowej, jak i opinii publicznej wzrosło wykładniczo w ciągu ostatniej dekady. Jednak nasza wiedza na temat drobnoustrojów w mikrobiomie jelitowym, ich trwałości i rozprzestrzeniania się na nowych ludzkich gospodarzach jest wciąż zaskakująco słabo zdefiniowana.

Stawiamy hipotezę, że niektóre drobnoustroje jelitowe utrzymują się przez wiele pokoleń i są w różnym stopniu przystosowane do swoich ludzkich żywicieli i rodzin, co czyni je potencjalnie ważnymi członkami ludzkiego jelita. Szczepy bakteryjne mogą utrzymywać się w ludzkim gospodarzu przez lata, przy czym szczepy przenoszone przez matkę utrzymują się dłużej u niemowląt niż te nabyte w środowisku. Można sobie wyobrazić, że dany szczep może kolonizować żywiciela przez kilka pokoleń wertykalnych, jak już wykazano dla Bifidobacterium przy użyciu hodowanych izolatów. Jednak obecnie brakuje nam wiedzy na temat trwałości drobnoustrojów przez wiele pokoleń, a proponowana kohorta PEARL-AGE jest pierwszym badaniem badającym trwałość bakterii jelitowych przez wiele pokoleń (według naszej najlepszej wiedzy).

W ramach projektu PEARL-AGE zbadane zostanie przenoszenie drobnoustrojów i ewolucja drobnoustrojów u członków rodziny z różnych pokoleń. Będziemy rekrutować rodzeństwo, ojców/opiekunów, dziadków i pradziadków, aby w pełni uchwycić pionowe (między pokoleniami) i poziome (to samo pokolenie) przenoszenie drobnoustrojów przez wiele pokoleń, a także śledzić równoległą ewolucję drobnoustrojów u wielu członków rodziny. To znacznie zwiększy naszą wiedzę na temat przenoszenia drobnoustrojów, długoterminowej trwałości drobnoustrojów przez pokolenia oraz między współmieszkającymi członkami rodziny i rodzeństwem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy członków rodziny PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) uczestników badania, badanie podłużne mające na celu zrozumienie, w jaki sposób drobnoustroje jelitowe przyczyniają się do utrzymania zdrowia podczas ciąży i wczesnego życia, już trwa w QIB (Quadram Institute Bioscience). Rozszerzymy tę kohortę, rekrutując członków rodziny matki PEARL w celu utworzenia kohorty PEARL-AGE, rozszerzając ją z dwóch do czterech pokoleń.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Następujące relacje matki/dziecka PEARL kwalifikują się do włączenia:

    • Mąż/partner matki PEARL, ich biologicznych rodziców i dziadków.
    • biologiczni rodzice i dziadkowie matki PEARL (pradziadkowie dziecka PEARL).
    • Współzamieszkujący niebiologiczni ojcowie dziecka tacy jak ojczymowie i partnerzy matki PEARL, ich rodzice i dziadkowie.
    • Biologiczne rodzeństwo dziecka PEARL lub przyrodnie rodzeństwo, które obecnie mieszka z dzieckiem PEARL.
  • Dorośli uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę i zrozumieć kwestionariusz.
  • Uczestnicy będący dziećmi muszą mieć rodzica i/lub opiekuna, który wyrazi zgodę w ich imieniu.
  • Musi mieszkać w Anglii.
  • Musi być gotów pomieścić małą lodówkę do przechowywania i transportu próbek biologicznych do czasu ich pobrania, jeśli nie ma natychmiastowego dostępu do zamrażarki badawczej PEARL.
  • Wrażliwi uczestnicy, tacy jak uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, mogą zostać włączeni, o ile mają pełne wsparcie ze strony członków rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spokrewnieni/powiązani z matką obecnie uczestniczącą w badaniu PEARL, konkubentem lub ojcem dziecka PEARL. Jeżeli uczestnik PEARL wycofał się z badania PEARL lub nie bierze już w nim udziału, nie będziemy zwracać się do uczestnika PEARL o rekrutację członków jego rodziny.
  • Ojczymów lub wieloletnich partnerów, którzy mieszkają z matką PEARL krócej niż trzy miesiące.
  • Ci, którzy przebywają obecnie w więzieniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  • Mieszka z członkiem zespołu badawczego lub jest z nim spokrewniony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka transferów drobnoustrojów w rodzinach wielopokoleniowych i późniejsza stabilność kolonizacji drobnoustrojów.
Ramy czasowe: 2026
Wysokorozdzielcza metagenomika szczepów śledzona w czasie u osób i rodzin, w odniesieniu do zebranych metadanych (bliskość rodziny, historia medyczna itp.) Powiązanie stabilności mikrobiomu z loci genetycznymi człowieka.
2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ewolucji i adaptacji drobnoustrojów jelitowych w ludzkich rodzinach żywicielskich.
Ramy czasowe: 2026

Genomika porównawcza genomów złożonych z metagenomów (MAG) na osobę. Identyfikacja nowo wprowadzonych mutacji w genomach drobnoustrojów. Obserwowanie równoległej ewolucji (np. utraty lub pozyskania tych samych genów u bakterii).

Powiązanie ludzkich genotypów z adaptacją drobnoustrojów.

2026

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie różnorodności na poziomie genomu prokariotycznego i eukariotycznego w ludzkim jelicie
Ramy czasowe: 2024
Nowo opracowane protokoły ekstrakcji DNA w celu wzbogacenia określonych kladów drobnoustrojów.
2024
Zidentyfikuj predyktory szybkości przenoszenia drobnoustrojów jelitowych w obrębie rodziny
Ramy czasowe: 2026
Współczynnik korelacji zebranych metadanych (pochodzących z kwestionariusza) z obserwowanymi wspólnymi drobnoustrojami Korelacja równoległej kolonizacji rodzeństwa z metadanymi kwestionariusza rodzinnego (np. odległości, bliskość, nawyki, ..) Skoreluj czynniki genetyczne (układ odpornościowy itp.)
2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QIB01-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania rodziny

Subskrybuj