Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PEARL-AGE. Wielopokoleniowa transmisja bakterii jelitowych i jej stabilność w rodzinach.

1 października 2026 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience

Wielopokoleniowa transmisja bakterii jelitowych i jej stabilność w rodzinach

Investigators will recruit up to 4-generations of human family cohorts, in order to characterize the microbiome and its changes across different generations.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Interest in the gut microbiome from both the scientific community and public has increased exponentially over the last decade. Yet our knowledge of the microbes in the gut microbiome, their persistence and dispersal to new human hosts is still surprisingly ill-defined.

Investigators hypothesize that some gut microbes persist over multiple generations and are adapted to varying degrees to their human hosts and families, making them potentially important members of the human gut. Bacterial strains can persist in the human host for years, with maternally-transferred strains known to persist longer in infants than environmentally acquired ones. It is conceivable that a given strain can colonize a host for several vertical generations, as already shown for Bifidobacterium using cultured isolates. Yet investigators currently lack knowledge of microbial persistence over multiple generations, and the proposed PEARL-AGE cohort is the first study investigating multi-generation persistence of gut bacteria (to our best knowledge).

The PEARL-AGE project will investigate microbial transfer and the evolution of microbes in family members from different generations. Investigators will recruit siblings, fathers/guardians, grandparents, and great-grandparents to fully capture vertical (between generations) and horizontal (same generation) microbial transmission across multiple generations, as well as tracking parallel microbial evolution in multiple family members. This will substantially increase our understanding of microbial transmission, long-term microbial persistence through generations and between cohabiting family members and siblings.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UQ
        • Quadram Institute Biosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Investigators are recruiting the family members of PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) study participants, a longitudinal study to understand how gut microbes contribute to maintaining health during pregnancy and early life already underway at QIB (Quadram Institute Bioscience). Investigators will extend this cohort, by recruiting family members of the PEARL mother to form the PEARL-AGE cohort, extending it from two generations to four generations.

Opis

Inclusion Criteria:

  • The following relations of the PEARL mother/baby are eligible for inclusion:

    • Husband/partner of a PEARL mother, their biological parents and grandparents.
    • PEARL mother's biological parents and grandparents (great-grandparents to the PEARL baby).
    • Co-habiting non-biological fathers of the baby such as stepfathers and partners of the PEARL mother, their parents and grandparents.
    • A biological sibling of the PEARL baby or a step-sibling who is currently co-habiting with the PEARL baby.
  • Adult participants must be able to consent for themselves and able to understand the questionnaire.

  • Child participants must have a parent and/or guardian to provide assent on their behalf.

  • Must be living in England.

  • Must be willing to accommodate a small cool box to store and transport the biological samples until they are collected, if not having immediate access to the PEARL study freezer.

  • Vulnerable participants such as participants with mild cognitive impairment may be included as long as they have full support from their family members.

Exclusion Criteria:

  • Not related/affiliated to a mother currently participating in the PEARL study, or the cohabiting partner, or father of the PEARL infant. If a PEARL participant has withdrawn from the PEARL study or is no longer participating, investigators will not approach the PEARL participant for recruitment of their family members.
  • Step-fathers or long-term partners that have been cohabiting with the PEARL mother for less than three months.
  • Those currently in prison.
  • Those who are unable to provide written informed consent.
  • Living with or related to a member of the Research Study team.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Characterizing microbial transfers in multigenerational families and subsequent stability of microbial colonization.
Ramy czasowe: 2026

High-resolution metagenomics of strains tracked over time in individuals and families, relative to collected metadata (family closeness, medical history, etc) Associating microbiome stability to human genetic loci.

2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Characterizing gut microbial evolution and adaptation in human host families.
Ramy czasowe: 2026

Comparative genomics of metagenome assembled genomes (MAGs) per individual. Identifying newly introduced mutations in microbial genomes. Observing parallel evolution (e.g., loss or gain of the same genes in bacteria).

Associating human genotypes to microbial adaptation.

2026

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Describing the prokaryotic and eukaryotic genome-level diversity within the human gut
Ramy czasowe: 2024

Newly developed DNA extraction protocols for enrichment of specific microbial clades.

2024
Identify predictors of within-family gut microbe transfer rates
Ramy czasowe: 2026

Correlation coefficient of collected metadata (questionnaire derived) to observed shared microbes Correlate parallel colonization's of sibling to family questionnaire metadata (e.g. distances, closeness, habits, ..) Correlate genetic factors (immune system, etc) to microbial sharing/colonization rates

2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QIB01-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj