Die PEARL-AGE-Studie. Übertragung von Darmbakterien über mehrere Generationen und ihre Stabilität in Familien.
Übertragung von Darmbakterien über mehrere Generationen und ihre Stabilität in Familien
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Interesse am Darmmikrobiom sowohl in der wissenschaftlichen Gemeinschaft als auch in der Öffentlichkeit hat in den letzten zehn Jahren exponentiell zugenommen. Doch unser Wissen über die Mikroben im Darmmikrobiom, ihre Persistenz und Ausbreitung auf neue menschliche Wirte ist immer noch überraschend schlecht definiert.
Wir gehen davon aus, dass einige Darmmikroben über mehrere Generationen bestehen bleiben und in unterschiedlichem Maße an ihre menschlichen Wirte und Familien angepasst sind, was sie zu potenziell wichtigen Mitgliedern des menschlichen Darms macht. Bakterienstämme können jahrelang im menschlichen Wirt überleben, wobei bekannt ist, dass von der Mutter übertragene Stämme bei Säuglingen länger überleben als durch die Umwelt erworbene. Es ist denkbar, dass ein bestimmter Stamm einen Wirt über mehrere vertikale Generationen besiedeln kann, wie dies bereits für Bifidobacterium anhand von kultivierten Isolaten gezeigt wurde. Uns fehlt jedoch derzeit das Wissen über die mikrobielle Persistenz über mehrere Generationen, und die vorgeschlagene PEARL-AGE-Kohorte ist die erste Studie, die die Persistenz von Darmbakterien über mehrere Generationen untersucht (nach unserem besten Wissen).
Das PEARL-AGE-Projekt wird den mikrobiellen Transfer und die Evolution von Mikroben bei Familienmitgliedern verschiedener Generationen untersuchen. Wir werden Geschwister, Väter/Erziehungsberechtigte, Großeltern und Urgroßeltern rekrutieren, um die vertikale (zwischen Generationen) und horizontale (gleiche Generation) mikrobielle Übertragung über mehrere Generationen hinweg vollständig zu erfassen und die parallele mikrobielle Entwicklung bei mehreren Familienmitgliedern zu verfolgen. Dies wird unser Verständnis der mikrobiellen Übertragung, der langfristigen mikrobiellen Persistenz über Generationen und zwischen zusammenlebenden Familienmitgliedern und Geschwistern erheblich erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UQ
- Quadram Institute Biosciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die folgenden Verwandten der PEARL-Mutter/des Babys kommen für die Aufnahme in Frage:
- Ehemann/Partner einer PEARL-Mutter, ihrer leiblichen Eltern und Großeltern.
- Die leiblichen Eltern und Großeltern der PEARL-Mutter (Urgroßeltern des PEARL-Babys).
- Zusammenlebende nicht-biologische Väter des Babys wie Stiefväter und Partner der PEARL-Mutter, ihre Eltern und Großeltern.
- Ein biologisches Geschwister des PEARL-Babys oder ein Stiefgeschwister, das derzeit mit dem PEARL-Baby zusammenlebt.
- Erwachsene Teilnehmer müssen in der Lage sein, selbst zuzustimmen und den Fragebogen zu verstehen.
- Kinder, die teilnehmen, müssen einen Elternteil und/oder Erziehungsberechtigten haben, der die Zustimmung in ihrem Namen erteilt.
- Muss in England leben.
- Muss bereit sein, eine kleine Kühlbox zur Aufbewahrung und zum Transport der biologischen Proben bis zu ihrer Entnahme unterzubringen, wenn kein unmittelbarer Zugang zum Gefrierschrank der PEARL-Studie vorhanden ist.
- Gefährdete Teilnehmer wie Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung können eingeschlossen werden, solange sie die volle Unterstützung ihrer Familienmitglieder haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht verwandt/verbunden mit einer Mutter, die derzeit an der PEARL-Studie teilnimmt, oder dem Konkubinatspartner oder Vater des PEARL-Säuglings. Wenn sich ein PEARL-Teilnehmer aus der PEARL-Studie zurückgezogen hat oder nicht mehr teilnimmt, werden wir den PEARL-Teilnehmer nicht zur Rekrutierung seiner Familienmitglieder kontaktieren.
- Stiefväter oder langjährige Partner, die weniger als drei Monate mit der PEARL-Mutter zusammenleben.
- Diejenigen, die derzeit im Gefängnis sind.
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Mit einem Mitglied des Forschungsstudienteams zusammenleben oder mit ihm verwandt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von mikrobiellen Übertragungen in Mehrgenerationenfamilien und anschließende Stabilität der mikrobiellen Besiedlung.
Zeitfenster: 2026
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Hochauflösende Metagenomik von Stämmen, die im Laufe der Zeit in Einzelpersonen und Familien verfolgt wurden, relativ zu gesammelten Metadaten (Familiennähe, Krankengeschichte usw.) Assoziieren der Mikrobiomstabilität mit humangenetischen Loci.
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2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung der Entwicklung und Anpassung von Darmmikroben in menschlichen Wirtsfamilien.
Zeitfenster: 2026
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Vergleichende Genomik von Metagenom-zusammengesetzten Genomen (MAGs) pro Individuum. Identifizierung neu eingeführter Mutationen in mikrobiellen Genomen. Beobachtung paralleler Evolution (z. B. Verlust oder Gewinn derselben Gene in Bakterien). Zuordnung menschlicher Genotypen zu mikrobieller Anpassung. |
2026
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der prokaryotischen und eukaryotischen Genom-Diversität im menschlichen Darm
Zeitfenster: 2024
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Neu entwickelte DNA-Extraktionsprotokolle zur Anreicherung spezifischer mikrobieller Kladen.
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2024
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Identifizieren Sie Prädiktoren für die Übertragungsraten von Darmmikroben innerhalb der Familie
Zeitfenster: 2026
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Korrelationskoeffizient der gesammelten Metadaten (vom Fragebogen abgeleitet) mit beobachteten gemeinsamen Mikroben Korrelieren Sie die parallele Besiedelung von Geschwistern mit den Metadaten des Familienfragebogens (z. B.
Entfernungen, Nähe, Gewohnheiten, ..) Korrelieren Sie genetische Faktoren (Immunsystem usw.) mit mikrobiellen Anteils-/Kolonisierungsraten
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2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QIB01-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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