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Die PEARL-AGE-Studie. Übertragung von Darmbakterien über mehrere Generationen und ihre Stabilität in Familien.

1. Oktober 2026 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience

Übertragung von Darmbakterien über mehrere Generationen und ihre Stabilität in Familien

Investigators will recruit up to 4-generations of human family cohorts, in order to characterize the microbiome and its changes across different generations.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Interest in the gut microbiome from both the scientific community and public has increased exponentially over the last decade. Yet our knowledge of the microbes in the gut microbiome, their persistence and dispersal to new human hosts is still surprisingly ill-defined.

Investigators hypothesize that some gut microbes persist over multiple generations and are adapted to varying degrees to their human hosts and families, making them potentially important members of the human gut. Bacterial strains can persist in the human host for years, with maternally-transferred strains known to persist longer in infants than environmentally acquired ones. It is conceivable that a given strain can colonize a host for several vertical generations, as already shown for Bifidobacterium using cultured isolates. Yet investigators currently lack knowledge of microbial persistence over multiple generations, and the proposed PEARL-AGE cohort is the first study investigating multi-generation persistence of gut bacteria (to our best knowledge).

The PEARL-AGE project will investigate microbial transfer and the evolution of microbes in family members from different generations. Investigators will recruit siblings, fathers/guardians, grandparents, and great-grandparents to fully capture vertical (between generations) and horizontal (same generation) microbial transmission across multiple generations, as well as tracking parallel microbial evolution in multiple family members. This will substantially increase our understanding of microbial transmission, long-term microbial persistence through generations and between cohabiting family members and siblings.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Investigators are recruiting the family members of PEARL (ClinicalTrials.gov ID: NCT03916874) study participants, a longitudinal study to understand how gut microbes contribute to maintaining health during pregnancy and early life already underway at QIB (Quadram Institute Bioscience). Investigators will extend this cohort, by recruiting family members of the PEARL mother to form the PEARL-AGE cohort, extending it from two generations to four generations.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The following relations of the PEARL mother/baby are eligible for inclusion:

    • Husband/partner of a PEARL mother, their biological parents and grandparents.
    • PEARL mother's biological parents and grandparents (great-grandparents to the PEARL baby).
    • Co-habiting non-biological fathers of the baby such as stepfathers and partners of the PEARL mother, their parents and grandparents.
    • A biological sibling of the PEARL baby or a step-sibling who is currently co-habiting with the PEARL baby.
  • Adult participants must be able to consent for themselves and able to understand the questionnaire.

  • Child participants must have a parent and/or guardian to provide assent on their behalf.

  • Must be living in England.

  • Must be willing to accommodate a small cool box to store and transport the biological samples until they are collected, if not having immediate access to the PEARL study freezer.

  • Vulnerable participants such as participants with mild cognitive impairment may be included as long as they have full support from their family members.

Exclusion Criteria:

  • Not related/affiliated to a mother currently participating in the PEARL study, or the cohabiting partner, or father of the PEARL infant. If a PEARL participant has withdrawn from the PEARL study or is no longer participating, investigators will not approach the PEARL participant for recruitment of their family members.
  • Step-fathers or long-term partners that have been cohabiting with the PEARL mother for less than three months.
  • Those currently in prison.
  • Those who are unable to provide written informed consent.
  • Living with or related to a member of the Research Study team.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Characterizing microbial transfers in multigenerational families and subsequent stability of microbial colonization.
Zeitfenster: 2026

High-resolution metagenomics of strains tracked over time in individuals and families, relative to collected metadata (family closeness, medical history, etc) Associating microbiome stability to human genetic loci.

2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Characterizing gut microbial evolution and adaptation in human host families.
Zeitfenster: 2026

Comparative genomics of metagenome assembled genomes (MAGs) per individual. Identifying newly introduced mutations in microbial genomes. Observing parallel evolution (e.g., loss or gain of the same genes in bacteria).

Associating human genotypes to microbial adaptation.

2026

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Describing the prokaryotic and eukaryotic genome-level diversity within the human gut
Zeitfenster: 2024

Newly developed DNA extraction protocols for enrichment of specific microbial clades.

2024
Identify predictors of within-family gut microbe transfer rates
Zeitfenster: 2026

Correlation coefficient of collected metadata (questionnaire derived) to observed shared microbes Correlate parallel colonization's of sibling to family questionnaire metadata (e.g. distances, closeness, habits, ..) Correlate genetic factors (immune system, etc) to microbial sharing/colonization rates

2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QIB01-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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