Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трифокальная ИОЛ Clareon PanOptix: визуальные результаты и удовлетворенность пациентов

13 марта 2023 г. обновлено: Research Insight LLC

Трифокальная ИОЛ Clareon PanOptix: исследование удовлетворенности пациентов и зрительных характеристик

Это будет открытое проспективное исследование одной группы пациентов с результатами билатеральной имплантации имплантата Panoptix или Panoptix Toric.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трифокальные линзы PanOptix от Alcon были представлены в 2015 году и в настоящее время используются более чем в 70 странах. Его результаты на платформе AcrySof хорошо задокументированы и очень привлекательны для пациентов и клиницистов.,, Клиницистам больше не нужно постоянно ориентироваться на моновидение или модифицированное моновидение, чтобы обеспечить широкий диапазон зрения. С выпуском материала Clareon для этой линзы остаются вопросы о том, как новый материал линзы повлияет на удовлетворенность пациентов и нескорректированные зрительные характеристики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Harvard Eye Associates
    • Florida
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
        • Florida Vision Institute
    • Illinois
      • Evansville, Illinois, Соединенные Штаты, 62025
        • IllinEye Consulting

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с катарактой и в остальном здоровыми глазами, не проявляющие каких-либо значительных глазных заболеваний, которые, как можно было бы ожидать, повлияют на показатели исхода.
  • Пациенты, которым были имплантированы линзы Clareon PanOptix или Clareon Panoptix Toric с двух сторон в течение 6 месяцев после проведения исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с визуально значимыми сопутствующими заболеваниями (заболевания роговицы, сетчатки, зрительного нерва), которые могут повлиять на их удовлетворенность операцией.
  • Пациенты с хирургическими осложнениями во время или после операции (разрыв капсулы, травма радужной оболочки, децентрированная ИОЛ, кистозный макулярный отек и др.)
  • Пациенты, ранее перенесшие рефракционную операцию в течение последних 6 месяцев до операции по удалению катаракты.
  • Пациенты с помутнением задней капсулы > 1 степени при последнем посещении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, ответивших «совсем нет» или «чуть-чуть» на вопрос: «С очками или без, насколько часто вы замечаете блики или ореолы вокруг источников света в условиях слабого освещения?»
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент пациентов, которые замечают блики или ореолы вокруг источников света в условиях слабого освещения
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент послеоперационных пациентов, которые ответили «редко» на вопрос «Как часто вам нужны очки, чтобы смотреть за компьютер?»
Временное ограничение: До 6 месяцев
Как часто вам нужны очки, чтобы видеть компьютер.
До 6 месяцев
Процент пациентов после операции, которые сообщили, что им не нужны очки для чтения для различных видов деятельности, когда их спросили: «Для каких видов деятельности вам нужны очки (кроме солнцезащитных)?»
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент послеоперационных пациентов, которые сообщают, что им не нужны очки для различных видов деятельности.
До 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, ответивших «очень довольны» на вопрос «Насколько вы в целом удовлетворены своим зрением после последней операции?»
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент пациентов, довольных своим зрением после операции
До 6 месяцев
Процент пациентов, ответивших на один и тот же вопрос «очень доволен» или «отчасти доволен».
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент пациентов, ответивших на один и тот же вопрос «очень доволен» или «отчасти доволен».
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Insight LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2111 Clareon PanOptix

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PanOptix или PanOptix Toric IOL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться