Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trifocal IOL Clareon PanOptix: Vizuální výsledky a spokojenost pacienta

13. března 2023 aktualizováno: Research Insight LLC

Trifocal IOL Clareon PanOptix: Studie spokojenosti pacienta a vizuálního výkonu

Půjde o jednoramennou, otevřenou, prospektivní studii pacientem hlášených výsledků pacientů s bilaterální implantací implantátu Panoptix nebo Panoptix Toric.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trifokální čočka PanOptix od společnosti Alcon byla představena v roce 2015 a v současnosti se používá ve více než 70 zemích. Jeho výsledky na platformě AcrySof jsou dobře zdokumentované a velmi přitažlivé pro pacienty a lékaře.,, Kliničtí lékaři již nemusí rutinně cílit na monovizi nebo upravenou monovizi, aby zajistili rozsah vidění. S uvedením materiálu Clareon pro tuto čočku zůstávají otázky, jak nový materiál čoček ovlivní spokojenost pacientů a nekorigovaný vizuální výkon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Harvard Eye Associates
    • Florida
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • Florida Vision Institute
    • Illinois
      • Evansville, Illinois, Spojené státy, 62025
        • IllinEye Consulting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci šedého zákalu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s šedým zákalem a jinak zdravýma očima, kteří nevykazují žádnou významnou oční morbiditu, u které by se očekávalo, že ovlivní výsledky.
  • Pacienti s implantovanými čočkami Clareon PanOptix nebo Clareon Panoptix Toric oboustranně do 6 měsíců od podání průzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakově významnými komorbiditami (onemocnění rohovky, sítnice, zrakového nervu), které by mohly ovlivnit jejich spokojenost s operací
  • Pacienti s chirurgickými komplikacemi buď během nebo po operaci (trhliny tobolky, trauma duhovky, decentrovaná IOL, cystoidní makulární edém atd.)
  • Pacienti s předchozí refrakční operací během posledních 6 měsíců před operací katarakty
  • Pacienti s opacitou zadního pouzdra > 1. stupně při jejich poslední návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří uvedli „vůbec ne“ nebo „jen málo“, když se jich zeptali: „S brýlemi nebo bez nich, jak moc si všimnete oslnění nebo halo kolem světel při slabém osvětlení?“
Časové okno: Až 6 měsíců
Procento pacientů, kteří si všimnou oslnění nebo halo kolem světel při slabém osvětlení
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pooperačních pacientů, kteří uvádějí "zřídka" na otázku "Jak často potřebujete brýle, abyste viděli počítač?"
Časové okno: Až 6 měsíců
Jak často potřebujete brýle, abyste viděli na počítač.
Až 6 měsíců
Procento pacientů po ukončení léčby, kteří uvedli, že nepotřebují brýle na čtení pro různé činnosti, když byli dotázáni „Na jaké typy činností potřebujete brýle (kromě slunečních)?“
Časové okno: Až 6 měsíců
Procento pooperačních pacientů, kteří uvádějí, že nepotřebují brýle pro různé aktivity.
Až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří uvedli „velmi spokojeni“ na otázku: „Jak jste celkově spokojeni se svým zrakem po poslední operaci?“
Časové okno: Až 6 měsíců
Procento pacientů spokojených se svým zrakem po operaci
Až 6 měsíců
Procento pacientů, kteří na stejnou otázku uvedli „velmi spokojeni“ nebo „spíše spokojeni“.
Časové okno: Až 6 měsíců
Procento pacientů, kteří na stejnou otázku uvedli „velmi spokojeni“ nebo „spíše spokojeni“.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Insight LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2111 Clareon PanOptix

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PanOptix nebo PanOptix Toric IOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit